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ベイズ統計学に基づく医療技術評価方法論の開発-統計学と臨床医学の橋渡し研究

研究課題

研究課題/領域番号 22500257
研究種目

基盤研究(C)

配分区分補助金
応募区分一般
研究分野 統計科学
研究機関京都大学

研究代表者

手良向 聡  京都大学, 医学研究科, 准教授 (20359798)

研究協力者 大門 貴志  兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (40372156)
研究期間 (年度) 2010 – 2012
研究課題ステータス 完了 (2012年度)
配分額 *注記
2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
2012年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2011年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2010年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
キーワード医薬生物・ゲノム統計解析 / ベイズ統計学 / 医薬生物 / 統計解析 / 臨床試験
研究概要

臨床試験の方法論が確立した1950年以降、有意性検定および推定が標準的アプローチとして主流であった。これは頻度論アプローチと呼ばれる。近年、ベイズ統計学が生物医学分野での複雑な統計的モデリングに適用され、試験デザインや逐次モニタリングに対するいくつかのアプローチが主に癌の臨床試験において提案されている。私たちは、ベイズ流アプローチに基づいて探索的臨床試験に関する新しいデザインを開発した。

報告書

(4件)
  • 2012 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2011 実績報告書
  • 2010 実績報告書
  • 研究成果

    (31件)

すべて 2013 2012 2011 2010 その他

すべて 雑誌論文 (5件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (23件) 図書 (1件) 備考 (2件)

  • [雑誌論文] 京都大学における臨床試験支援-データセンターの機能と役割2013

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 雑誌名

      医学のあゆみ

      巻: 244 ページ: 1148-1153

    • 関連する報告書
      2012 実績報告書
  • [雑誌論文] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials2012

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, DaimonT, ZoharS
    • 雑誌名

      Statistics in Medicine

      巻: 31 号: 30 ページ: 4243-4254

    • DOI

      10.1002/sim.5505

    • 関連する報告書
      2012 実績報告書 2012 研究成果報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 臨床試験論文の読み方2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 雑誌名

      臨床血液

      巻: 52 ページ: 1696-1701

    • NAID

      10029769613

    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [雑誌論文] 産業界およびFDAスタッフのためのガイダンス「医療機器の臨床試験におけるBayes統計学の利用に関するガイダンス」2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡、大門貴志訳
    • 雑誌名

      臨床評価

      巻: 38 ページ: 291-326

    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [雑誌論文] FDA「医療機器の臨床試験におけるBayes統計学の利用に関するガイダンス」について2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡、大門貴志
    • 雑誌名

      臨床評価

      巻: 38 ページ: 327-334

    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 単群探索的臨床試験におけるベイズ流予測標本サイズ選択デザイン.医学統計研究会特定主題シンポジウム2013

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      2013「臨床試験における適応型計画を再考する」
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2013-02-02
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] 期待奏効確率の不確実性を考慮した第II相単群ベイズ流適応型デザイン2012

    • 著者名/発表者名
      手良向聡、大門貴志
    • 学会等名
      第50回日本癌治療学会学術集会
    • 発表場所
      横浜
    • 年月日
      2012-10-26
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials2012

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, Daimon T, Zohar
    • 学会等名
      International Society for Bayesian Analysis 2012 World Meeting
    • 発表場所
      Kyoto
    • 年月日
      2012-06-28
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] Bayes流臨床試験デザイン2012

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第3回日本臨床試験研究会
    • 発表場所
      福岡
    • 年月日
      2012-03-23
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] 代替エンドポイントの統計学的評価2012

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      橋渡し研究支援推進プログラム平成23年度成果報告会
    • 発表場所
      ベルサール汐留(東京都)(招待講演)
    • 年月日
      2012-03-03
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] Bayes流臨床試験デザイン2012

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第3回日本臨床試験研究会
    • 発表場所
      福岡国際会議場(招待講演)
    • 年月日
      2012-02-23
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] Bayesian design in exploratory clinical trials2012

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S
    • 学会等名
      The 3rd East Asia Regional Biometric Conference 2012
    • 発表場所
      Seoul, Korea
    • 年月日
      2012-02-03
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] Bayesian design in exploratory clinical trialsclinical trials2012

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S
    • 学会等名
      The 3rd East Asia Regional Biometric Conference 2012
    • 発表場所
      ソウル(韓国)(Invited Session)
    • 年月日
      2012-02-03
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] 大学における医師主導型治験・臨床試験とその実施体制2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第49回日本癌治療学会学術集会
    • 発表場所
      名古屋国際会議場(招待講演)
    • 年月日
      2011-10-27
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] 臨床統計学のABC:メタアナリシス入門2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第34回日本高血圧学会総会
    • 発表場所
      栃木県総合文化センター(教育講演)
    • 年月日
      2011-10-20
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] 臨床試験論文の読み方2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第73回日本血液学会学術集会
    • 発表場所
      名古屋国際会議場(教育講演)
    • 年月日
      2011-10-14
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] A Bayesian adaptive design with two-priors approach and predictive probabilities in single-arm exploratory clinical trials2011

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, DaimonT, ZoharS
    • 学会等名
      32nd annual conference of the International Society of Clinical Biostatistics
    • 発表場所
      Ottawa, Canada
    • 年月日
      2011-08-23
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] A Bayesian adaptive design with two-priors approach and predictive probabilities in single-arm exploratory clinical trials2011

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, Daimon T, Zohar S
    • 学会等名
      International Society of Clinical Biostatistics
    • 発表場所
      オタワ(カナダ)
    • 年月日
      2011-08-23
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] 探索的臨床試験のデザインにおけるBayes流統計学の利用2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      日本薬学会第131年会
    • 発表場所
      紙上発表(学会中止のため)(招待)
    • 年月日
      2011-03-31
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 高度医療評価制度下での臨床試験の計画・解析におけるベイズ法の有用性2011

    • 著者名/発表者名
      吉村健一、手良向聡、小林博人、田中司朗、池田隆文、清水章、川上浩司
    • 学会等名
      第21回日本疫学会 学術総会
    • 発表場所
      札幌市(かでる2.7)
    • 年月日
      2011-01-21
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 探索的臨床試験におけるBayes流デザイン2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      科研費シンポジウム「医薬品の研究開発における新しい統計的課題と挑戦」
    • 発表場所
      大阪
    • 年月日
      2011-01-18
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] 探索的臨床試験におけるBayes流デザイン2011

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      科研費シンポジウム「医薬品の研究開発における新しい統計的課題と挑戦」
    • 発表場所
      大阪市(大阪大学中之島センター)(招待)
    • 年月日
      2011-01-18
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 科学的実験と統計的実験の境界2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      日本分子生物学会若手教育シンポジウム
    • 発表場所
      神戸市(神戸国際会議場)(招待)
    • 年月日
      2010-12-08
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] 高度医療評価制度の下でのベイズ流臨床試験デザインの応用とそのデザイン特性2010

    • 著者名/発表者名
      吉村健一、手良向聡、小林博人、田中司朗、池田隆文、清水章、川上浩司
    • 学会等名
      第48回日本癌治療学会学術集会
    • 発表場所
      京都市(国立京都国際会館)
    • 年月日
      2010-10-30
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] ベイズ流標本サイズ決定におけるdesign priorの意義2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      2010年度統計関連学会連合大会
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2010-09-06
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] ベイズ流標本サイズ決定におけるdesign priorの意義2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      2010年度統計関連学会連合大会
    • 発表場所
      東京都(早稲田大学)
    • 年月日
      2010-09-06
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [学会発表] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S.
    • 学会等名
      International Society for Bayesian Analysis 2012 World Meeting
    • 発表場所
      京都テルサ
    • 関連する報告書
      2012 実績報告書
  • [学会発表] 期待奏効割合の不確実性を考慮したベイズ流第II相単群適応型デザイン

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 学会等名
      第50回日本癌治療学会学術集会
    • 発表場所
      パシフィコ横浜
    • 関連する報告書
      2012 実績報告書
  • [図書] 臨床試験の統計的デザイン.In:川上浩司編.遺伝子医学MOOK別冊はじめての臨床応用研究.2010

    • 著者名/発表者名
      手良向聡
    • 出版者
      メディカルドゥ社
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書
  • [備考]

    • URL

      http://www.kutrc.org

    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [備考]

    • 関連する報告書
      2010 実績報告書

URL: 

公開日: 2010-08-23   更新日: 2019-07-29  

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