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創薬分野の課題に対する科学的根拠に基づいた定量的予測及び評価方法の研究

研究課題

研究課題/領域番号 22659108
研究種目

挑戦的萌芽研究

配分区分補助金
研究分野 医療社会学
研究機関大阪大学 (2012)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター) (2010-2011)

研究代表者

牧江 俊雄  大阪大学, 医学部附属病院, 特任教授(常勤) (80435891)

研究分担者 今井 優樹  名古屋市立大学, 医学(系)研究科(研究院), 講師 (30440936)
北谷 和之  東北大学, 東北メディカル・メガバンク機構, 助教 (40539235)
森永 紀  長崎国際大学, 薬学部, 准教授 (60465771)
中村 剛  中央大学, 理工学部, 客員教授 (80039586)
研究期間 (年度) 2010 – 2012
研究課題ステータス 完了 (2012年度)
配分額 *注記
2,500千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 300千円)
2012年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2011年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2010年度: 1,200千円 (直接経費: 1,200千円)
キーワード臨床試験(治験) / 創薬 / 薬剤疫学 / 規制科学 / 臨床試験登録サイト / International Clinical Trial Research Portal(ICTRP)site / Drug lag / 臨床研究 / 臨床試験(治験) / ICTRP / 臨床試験 / 臨床研究情報検索サイト / C型肝炎治療薬 / HIV感染症研究 / JAPIC / UMIN / 治験促進センター
研究概要

創薬開発に関する情報は医療保健科学院が発信している臨床研究 (試験)検索サイトとWHOが運営するサイトの2か所を利用できる。最終的にすべての情報はWHOのサイトに集約される。実際に調査したC型肝炎の登録情報では、WHOのサイトでは日本の治験のほとんどの情報を入手可能であったが、国内サイトでは臨床試験及び研究の約半数の情報しか入手できなかった。これらのサイトを利用すれば、論文発表よりも2年早く動向を知ることができることも分かった。

報告書

(4件)
  • 2012 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2011 実績報告書
  • 2010 実績報告書
  • 研究成果

    (6件)

すべて 2012 2011 2010

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件) 学会発表 (3件)

  • [雑誌論文] C 型慢性肝炎の治療薬開発を通してみた国内外の臨床試験検索サイトの活用方法の模索2012

    • 著者名/発表者名
      牧江 俊雄 黒田 祥平、中村 剛、森永 紀、今井 優樹、北谷 和之
    • 雑誌名

      医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス

      巻: 43(5) ページ: 446-451

    • NAID

      40019323065

    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] C型慢性肝炎の治療薬開発を通してみた国内外の臨床試験検索サイトの活用方法の模索2012

    • 著者名/発表者名
      牧江 俊雄
    • 雑誌名

      医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス

      巻: 43(5) ページ: 446-451

    • NAID

      40019323065

    • 関連する報告書
      2012 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 国内臨床試験の状況からみるC型慢性肝炎の治療の展望2012

    • 著者名/発表者名
      牧江俊雄, 中村剛, 今井優樹, 森永紀, 北谷和之
    • 雑誌名

      医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス

      巻: 43 ページ: 446-451

    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
    • 査読あり
  • [学会発表]2011

    • 著者名/発表者名
      牧江 俊雄
    • 学会等名
      第4回抗感染症薬開発フォーラム(感染症学会)
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2011-10-22
    • 関連する報告書
      2012 研究成果報告書
  • [学会発表] 医薬品審査における医師の役割2011

    • 著者名/発表者名
      牧江俊雄
    • 学会等名
      第4回抗感染症薬開発フォーラム(感染症学会)
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2011-10-22
    • 関連する報告書
      2011 実績報告書
  • [学会発表] 抗HIV薬等の承認問題と今後の課題2010

    • 著者名/発表者名
      牧江俊雄
    • 学会等名
      日本エイズ学会学術集会・総会
    • 発表場所
      東京
    • 年月日
      2010-11-26
    • 関連する報告書
      2010 実績報告書

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公開日: 2010-08-23   更新日: 2019-07-29  

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