| 研究課題/領域番号 |
22K06695
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分47060:医療薬学関連
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| 研究機関 | 新潟大学 |
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研究代表者 |
齋木 琢郎 新潟大学, 医歯学系, 助教 (90865057)
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| 研究分担者 |
西條 康夫 新潟大学, 医歯学系, 教授 (10270828)
日比野 浩 大阪大学, 大学院医学系研究科, 教授 (70314317)
緒方 元気 慶應義塾大学, 理工学部(矢上), 特任准教授 (80452829)
栄長 泰明 慶應義塾大学, 理工学部(矢上), 教授 (00322066)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
完了 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2023年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2022年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | ダイヤモンド電極 / 電気化学測定 / 血中薬物濃度 / TDM / 分子標的薬 / パゾパニブ / 血中薬物濃度測定 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
現在，血漿サンプル量: ~100 µL，測定時間: ~35秒，簡単なボタン操作のみで測定可能な系を確立した．今後，動物血漿検体を用い，迅速性，簡便性，測定感度のさらなる向上を目指し，電極装置，サンプル処理法などの最適化を進める．
また，実臨床で薬剤を服用予定の患者に，文書による同意を得た上で採血を行い，本手法による血中薬物濃度測定が可能であるか，測定結果が妥当であるか，検証を行う．
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| 研究成果の概要 |
がん分子標的薬の血中薬物濃度を迅速，簡便，安価に測定すべく，パゾパニブをテスト薬剤として，ダイヤモンド電極を用いた電気化学測定法の創出を目指した．測定系は，至適治療濃度域をカバーする0-150マイクロMの範囲で血漿中薬物濃度を定量可能であり，短時間 (1回当たり測定自体は~35秒，サンプル処理を含め~10分程度で完了する)，少ない採血量 (1回当たり全血 ~40マイクロL)，複雑な修飾・操作を要さない，低コスト (1回当たり$ 5 程度)などの利点を有していた．薬剤を経口投与したラット，内服中の臨床ヒト患者のサンプルを用い，従来法との比較を行うことにより，測定系の妥当性を確認した．
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
臨床ヒト患者サンプルにおいて，電気化学測定によるがん分子標的薬の血漿中薬物濃度測定の妥当性を示した，初めての研究である．実臨床への応用に向けては取り組むべき課題が残っているが，本手法を用いて，TDMの活用，薬物投与法の個別化・最適化による治療成績の向上，Point-of-care testing, On-site monitoringに貢献できる可能性が示唆された.
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