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高精度で迅速なAI病理診断システムの社会実装に向けた多施設共同研究

研究課題

研究課題/領域番号 22K06975
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分49020:人体病理学関連
研究機関秋田大学

研究代表者

寺田 かおり  秋田大学, 医学部附属病院, 講師 (60610748)

研究分担者 九冨 五郎  札幌医科大学, 医学部, 講師 (10404625)
南谷 佳弘  秋田大学, 医学系研究科, 教授 (30239321)
枝園 忠彦  岡山大学, 大学病院, 教授 (30509451)
石飛 真人  三重大学, 医学部附属病院, 准教授 (40443535)
南條 博  秋田大学, 医学部附属病院, 准教授 (70250892)
近藤 直人  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 研究員 (90529166)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2023年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
キーワード病理診断 / AI / 乳癌 / 免疫染色 / 人工知能
研究開始時の研究の概要

乳癌は世界的にも女性が最も罹患し、本邦でも年間9万人超が罹患している。治療効果を得るには正確な診断による適切な治療方針決定が非常に重要となる。病理学的診断、特に免疫染色は、がんの確定診断、特徴を評価するためなどに用いられ、近年、分子標的薬や新規薬剤の有効性も報告され、より高精度の診断が必要となるため、限られた労働力で高精度かつ迅速な病理診断を可能とするAI診断システムを開発中である。

研究実績の概要

乳癌は世界的にも女性が最も罹患する悪性疾患であり、本邦では年間9万人超が罹患している。高い治療効果を得るために、正確な診断による適切な治療方針決定が非常に重要である。病理学的診断、特に免疫染色は、良悪性の鑑別、生物学的特徴を評価する遺伝子プロファイルの代替法として多用されている。近年、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害剤の新規薬物療法で有効性が示されているが、高価なうえに治療の適応決定に複数の病理学的検査等が必要となり、結果がそろうまでに日数を要し、病理医の労働量も膨大となっている。このような問題を解決するため、独自に開発した電界撹拌技術を応用した迅速免疫染色技術を含む、免疫染色と人工知能(AI)の融合による病理診断システムの構築に取り組んできた。今回は、その乳癌に関する各種免疫染色のAI診断システムの実用化・事業化に結び付けるために、多施設共同研究により開発を進めることを目的とした。令和4年度)ER, PgR, Ki67のプレパラートを共同研究機関から集積し、各免疫染色項目につきAI診断システムを構築し、性能評価する。令和5年度)HER2プレパラートを共同研究機関から集積し、前向き検討する。令和6年度)AI診断システムでセンチネルリンパ節の転移診断の性能評価を行う。今回は令和5年度に該当する研究内容を遂行した。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

各施設で研究実施計画を確認のうえ倫理審査申請を行い、データベースとして患者抽出、臨床データの集積を行った。途中、よりスムーズな研究遂行のために、病理プレパラート、デジタル化画像の収集スキームを変更するとともに同意取得・オプトアウトに係る倫理申請内容の変更を行った。プレパラートをスライドスキャナで取り込み、AIの教師データとして、各施設からのデータを収集し、現在より高い精度を目指したAI診断システムを構築中である。

今後の研究の推進方策

現在保持しているdata base基盤をもとに、各施設からの病理検体によるAI診断システムの精度を確立し、臨床データを整理して解析につなげる予定である。

報告書

(1件)
  • 2023 実施状況報告書

URL: 

公開日: 2022-04-19   更新日: 2024-12-25  

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