| 研究課題/領域番号 |
22K07415
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52010:内科学一般関連
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
下方 智也 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (70612745)
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| 研究分担者 |
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
満間 綾子 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (10467326)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円)
2024年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2023年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | 免疫チェックポイント阻害薬 / 高齢者 / バイオマーカー |
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| 研究開始時の研究の概要 |
高齢がん患者は著明に増加しており、高齢者に対するがん薬物療法の開発は急務である。副作用が軽微で幅広いがん種に適応をもつ免疫チェックポイント阻害薬(ICI)の有用性が特に期待されるが、免疫老化を生じる高齢者におけるバイオマーカーはいまだ不明である。本研究は高齢がん患者における免疫療法において、腫瘍微小環境および宿主とICIの治療効果の関係を臨床的に明らかにし、高齢がん患者における免疫療法の開発に展開するための研究基盤を確立することが目的である。
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| 研究実績の概要 |
高齢化に伴い高齢がん患者も増加の一途をたどっており、高齢者に対するがん薬物療法の開発は急務である。免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の登場によりがん治療は大きく変化したが、一般に副作用が軽微であり細胞障害性抗がん薬を使用しづらい高齢者においてもICIの有用性が期待される。そのためにはバイオマーカーの探索が重要であるが、これまで高齢者に対しては高齢者機能評価の有用性が探索されてきた。しかし、免疫療法においては複雑な腫瘍免疫を反映する分子的特徴を特定し、それをバイオマーカーとして活用することで、有用性を高めることが期待される。本研究では高齢がん患者において腫瘍微小環境および宿主の因子とICIの治療効果の関係を臨床的に明らかにし、高齢がん患者における免疫療法の開発に展開するための研究基盤を確立することが目的である。
令和6年度は、ICIを使用し免疫関連有害事象（irAE）を生じた進行期がん患者において、irAEの種類、重篤度、頻度、生じたタイミングをICI単剤およびICIを含む各種併用療法別に解析を行った。解析期間中に538例（年齢中央値69歳、男：350例、女性：188例）にICIの投与をされていたが、ICI+ICI併用療法およびICI+チロシンキナーゼ阻害薬併用療法にてirAEの頻度が高く、特にICI+ICI併用療法ではGrade 3以上の重篤なirAEが有意に増加していた。本結果を2025年3月に日本臨床腫瘍学会にて発表した。さらに、irAEを生じた高齢者と若年者を比較して、体組成変化や関連する臨床経過の解析をすすめている。
令和7年度は上記の後ろ向き研究の解析をまとめ、報告する予定である。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
4: 遅れている
理由
後ろ向き研究の対象となる被験者のデータ解析に時間を要している。投与時間など免疫チェックポイント阻害薬の効果・副作用に関連する新しい指標も報告され始めており、引き続きデータ解析をすすめていく。
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| 今後の研究の推進方策 |
後ろ向き研究のデータ解析を継続し、進行期高齢がん患者におけるirAE発現の特徴を明らかにする。
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