| 研究課題/領域番号 |
22K07844
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52050:胎児医学および小児成育学関連
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
和田 敬仁 京都大学, 医学研究科, 特定教授 (70359727)
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| 研究分担者 |
小島 諒介 京都大学, 医学研究科, 講師 (70807651)
吉田 健司 京都大学, 医学研究科, 助教 (50790557)
川崎 秀徳 京都大学, 医学研究科, 助教 (90468372)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2024-03-31
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| 研究課題ステータス |
中途終了 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
2023年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
2022年度: 3,640千円 (直接経費: 2,800千円、間接経費: 840千円)
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| キーワード | ATR-X症候群 / 知的障害 / アミノレブリン酸 / 医師主導治験 / 視線計測 / バイオマーカー / 認知機能 / グアニン4重鎖構造 / 神経発達症 / 発達障害 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
小児期発症の神経発達障害疾患（NDD: Neuronaldevelopmental disorder）をもつ小児の診断・治療は、できるだけ早期であることが期待されるが、特に有意言語を未獲得の乳児や重度知的障害症例において、その社会性や認知機能を客観的に評価することは難しく、治療方法の介入の際の客観的評価方法は限られている。
本研究は、視線計測装置(Gazefinder)を用いて、画面上に提示された静止画や動画を見ている研究対象者の注視点分布を非侵襲的に計測し、社会性や認知機能、言語発達との関連を評価し、認知機能の評価のバイオマーカーとしての可能性を探索する研究である。
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| 研究実績の概要 |
【背景】小児期発症の神経発達症をもつ小児の診断・治療は、できるだけ早期であることが期待されるが、特に有意言語を未獲得の乳児や重度知的障害症例において、その社会性や認知機能を客観的に評価することは難しく、治療方法の介入の際の客観的評価方法は限られている。本研究は、視線計測装置(Gazefinder)を用いて、画面上に提示された静止画や動画を見ている研究対象者の注視点分布を非侵襲的に計測し、社会性や認知機能、言語発達との関連を評価し、認知機能の評価のバイオマーカーとしての可能性を探索する研究である。 【方法】視線計測装置（Gazefinder）により、既報の研究で信頼性が確認された５種類の視覚刺激画像 （『発達気づきプロジェクトNP-J01』 人物画像、幾何学的模様、動画など,23のタスクで構成された、社会性発達の状況を確認することができる約2分間の映像のプロジェクト）を用いて、注視点分布計測を行う。 【対象】令和4-5年度AMED難治性疾患実用化研究事業「ATR-X症候群に対する５－アミノレブリン酸による治験」による探索的医師主導治験の付随研究として、参加同意を頂いたATR-X症候群の患者5名を対象とした。 【結果】アミノレブリン酸塩酸塩を24週投与し、①投与前、②投与後12週、および③24週において、Gazefinder(視線計測装置)を用いて解析した。【結果】研究参加者5名にて対して、それぞれ3期にわたり、予定通り解析を完了した。発達検査において5例中2名で認知機能の改善を認めたが、視線計測装置を用いた解析では、治験薬の投与前、および、投与後12週と24週で有意な変化を認めなかった。【考察】重度知的障害を持つ対象者の認知機能の客観的解析として視線計測装置は有用であるが、短期的な治験薬の有効性を検出することは出来なかった。より長期的な観察が必要である。
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