| 研究課題/領域番号 |
22K08166
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分53020:循環器内科学関連
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| 研究機関 | 東京医科大学 |
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研究代表者 |
椎名 一紀 東京医科大学, 医学部, 准教授 (70408102)
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| 研究分担者 |
近津 大地 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (30343122)
松本 知沙 東京医科大学, 医学部, 講師 (30433923)
中野 宏己 東京医科大学, 医学部, 助教 (40792239)
池畑 直樹 東京医科大学, 医学部, 助教 (50829455)
近森 大志郎 東京医科大学, 医学部, 教授 (80197607)
冨山 博史 東京医科大学, 医学部, 教授 (90266289)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
3,510千円 (直接経費: 2,700千円、間接経費: 810千円)
2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | 心不全患者の予後 / 専門的口腔ケア / 心不全治療 / 心不全 / 口腔ケア / 栄養 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
心不全パンデミックは本邦でも現実的な脅威となりつつあり、その対策は医療経済の観点からも急務である。一方、口腔機能低下は咬合力低下等により低栄養やフレイルに陥る前段階とされ、心不全患者の予後増悪因子の可能性があるが、両者の関連は十分には解明されていない。本研究では、1) 口腔機能低下と、心不全重症度指標および栄養・炎症指標との関連を断面的に検証する、2) 専門的口腔ケアが心不全患者の予後に及ぼす影響を前向きに１年間追跡、検証する、の2点を目的とする。専門的口腔ケア介入により、心不全患者の再入院抑制などの予後改善効果が認められれば、心不全パンデミック抑制の戦略上極めて有用と考えられる。
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| 研究実績の概要 |
近年本邦は、高齢化社会の影響と相まって、心不全患者が増加の一途をたどっている (心不全パンデミック)。それら増加している心不全患者の予後は、新規心不全の治療薬の登場で今後改善する可能性もあるが、現状ではいまだ不良である。一方、心不全患者における口腔機能に関しては報告がないが、実臨床では心不全患者の口腔機能低下例をしばしば経験する。本研究では、心不全患者に合併する口腔機能低下例に対し、歯科医師による専門的口腔ケアで介入することにより、心不全患者の予後を改善することができるか、という仮説を検証するものである。当初、主要評価項目を心不全入院イベントに設定したが、本研究は当院のみの単施設介入研究であり、症例数を考慮し、主要評価項目を、BNPの変化率に変更し、心不全イベントは副評価項目に変更した。また、専門的口腔ケア群の研究対象者の時間的負担軽減を考慮し、専門的口腔ケアの受診回数は、当初の毎月1回から、口腔内の状態に応じて1～3か月に1回、に変更した。さらに、通院にかかる費用は研究費負担とすることで、対象者の経済的負担も軽減させるように変更した。
上記変更点に沿って、現在対象患者を選定中である。本研究において、心不全患者に対する専門的口腔ケアが心不全のバイオマーカーや予後を改善することが示されれば、本邦の心不全パンデミックを抑制できる可能性や、現在注目されている医科歯科連携による健康寿命延伸、医療費抑制の観点からも非常に重要な研究になると考えられる。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
プロトコールの一部変更があり、当院倫理委員会での承認待ちのため
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| 今後の研究の推進方策 |
倫理委員会での承認が得られ次第、対象患者のエントリーを行っていく。
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