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経カテーテル僧帽弁置換のための安定した経心房中隔アクセス法の確立

研究課題

研究課題/領域番号 22K08955
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分55030:心臓血管外科学関連
研究機関名古屋大学

研究代表者

徳田 順之  名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (30467302)

研究分担者 古澤 健司  名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (50829158)
成田 裕司  名古屋大学, 医学系研究科, 准教授 (60378221)
田中 哲人  名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (70725829)
六鹿 雅登  名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (80447820)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
3,900千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 900千円)
2024年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2023年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2022年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
キーワード僧帽弁閉鎖不全症 / 僧帽弁輪石灰化 / 経カテーテル僧帽弁置換術 / 僧帽弁 / カテーテル弁置換 / 心房中隔穿刺 / 大口径シース / カテーテル僧帽弁置換
研究開始時の研究の概要

経カテーテル僧帽弁置換(TMVR)の目的に叶う経中隔アクセスを安定して得るにはどうすればよいのかを学術的問いとして設定した。
1)大口径可変シースのプロトタイプ作成
2)従来の 下大静脈 経由以外に頸静脈/鎖骨下静脈から 上大静脈 を介した頭側からのアプローチの検証
3)心房中隔至適穿刺位置の再検証 <従来提唱されてきた穿刺点の見直し>
4)delivery ガイドワイヤー法の再検討<渦巻ワイヤー以外のプルスルー法はどうか>など

研究実績の概要

心房中隔アクセスのための大口径先端可変シースを作成した。モデリングには他の臨床目的で撮像された同期CT情報を解析した。大口径シース内でのバルーン拡張型人工弁のマウント実証を確認した。(当該診療科に興味を持つ学生を研究補助員として協力してもらった。)最適穿刺点の模索については自施設内でのMitraclipでの経験、計測ならびに摘出心臓の計測から心房中隔卵円窩内後方よりかつ上方が僧帽弁輪までのWorkingSpace距離を3.5-4cmを確保できて適切と考えた経食道超音波での至適Viewも確認した。BicavalViewで高さを確認してから途中から単軸にかえて心房中隔後方を穿刺するのが妥当であると結論した。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

研究実績の概要に示した成果を得た。
心房中隔アクセスのための大口径先端可変シースを完成した。本研究は、臨床使用は範疇外と考えているが、既存の市販バルン拡張型カテーテル弁ならびにそのガイドワイヤーを使用すれば、僧帽弁生体弁内にValveInValveで経カテーテル僧帽弁置換が経静脈経路で現実可能であろうと思える状況にたどり着いた。

今後の研究の推進方策

経静脈アクセスでvalve in valve TMVRあるいはvalve in MAC TMVRは可能であろうが実施には国内ルールの整備を待たねばならない。
今後の研究は、留置後の左室流出路狭窄が問題となりうるのでCTの解析にてそれを防ぐ至適留置深度および角度(角度調整)を検討していく。
これと並行して、この研究を実行するにあたり培った経験、知識を実臨床に活かすべく、いわゆる心臓血管外科領域の血管内治療;弁膜症カテーテルインターベンションに関する研究発表を行う。

報告書

(2件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 研究成果

    (5件)

すべて 2024 2023 2022

すべて 雑誌論文 (2件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (3件)

  • [雑誌論文] Hybrid Repair of Extensive Aortic Arch Aneurysms: Outcomes of Isolated Frozen Elephant Trunk Repair and of Elephant Trunk with Second Stage Thoracic Endovascular Aortic Repair.2023

    • 著者名/発表者名
      Tokuda Y, Terazawa S, Yoshizumi T, Ito H, Banno H, Mutsuga M.
    • 雑誌名

      Eur J Vasc Endovasc Surg

      巻: 66 号: 2 ページ: 284-285

    • DOI

      10.1016/j.ejvs.2023.05.009

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Transcatheter aortic valve replacement for bicuspid aortic stenosis with a severely calcified raphe using an under-sized SAPIEN 3 valve: Sizing by the circle method and deployment by the pressure-regulated method2022

    • 著者名/発表者名
      Tobe Akihiro、Tanaka Akihito、Tokuda Yoshiyuki、Shirai Yoshinori、Miyazaki Tatsuya、Yuhara Satoshi、Akita Sho、Furusawa Kenji、Ishii Hideki、Mutsuga Masato、Murohara Toyoaki
    • 雑誌名

      Cardiovascular Revascularization Medicine

      巻: . ページ: S149-S152

    • DOI

      10.1016/j.carrev.2022.08.025

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書 2022 実施状況報告書
  • [学会発表] MRを伴うAS例にTAVIを行うとどうなるのか2024

    • 著者名/発表者名
      徳田順之
    • 学会等名
      第54回日本心臓血管外科学会学術総会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] 外科医の視点を活かしたストラクチャーインターベンション2023

    • 著者名/発表者名
      徳田順之
    • 学会等名
      ストラクチャークラブ・ジャパン ライブデモンストレーション
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] Valve in Valve時代のSAVRの生体弁機能不全を再考する2022

    • 著者名/発表者名
      徳田順之
    • 学会等名
      75回日本胸部外科学会定期学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書

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公開日: 2022-04-19   更新日: 2024-12-25  

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