| 研究課題/領域番号 |
22K09333
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分56020:整形外科学関連
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| 研究機関 | 高知大学 |
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研究代表者 |
岡上 裕介 高知大学, 教育研究部医療学系臨床医学部門, 准教授 (50448388)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
3,120千円 (直接経費: 2,400千円、間接経費: 720千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | 多血小板血漿 / 変形性股関節症 / 疼痛 / 関節内注射 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
多血小板血漿（PRP）は自己末梢血由来の産物でありその中には組織修復に関わる様々な成長因子・接着因子が含まれる。近年、変形性股関節症（股OA）に対する保存治療としてPRP関節内注射治療の疼痛軽減・機能改善効果が報告されてきているが、その効果の機序は不明な点が多い。股関節には、関節軟骨、滑膜、関節唇をはじめ、いくつかの構造物がある。本研究では、これら股関節内構造物へのPRPの影響を、ラットOAモデルによる組織学的評価、及び股OA患者におけるMRI所見の変化と痛みの改善との関係を明確化することで股OAに対するPRP関節内投与の疼痛軽減効果の一機序を明らかにし、PRP関節内注射の確立を目指す。
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| 研究実績の概要 |
当院にてPRP関節内注射療法を自由診療として開始するため、第2種再生医療等提供計画の新規申請を特定認定再生医療等委員会に行い、審査の上受理された。令和4年6月29日に厚生労働省に受理され、再生医療等提供機関の認定を受け、認可後は自費診療として、股関節、膝関節を中心に30例以上施行しており、本研究のメインテーマであるPRP関節内注射療法における疼痛抑制機序の解明に向けデータを蓄積中である。
疼痛抑制効果の評価は、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index （WOMAC）疼痛スコア、およびPain-VASとし、MRIによる画像評価は股関節内構造物のMRI所見の変化をScoring Hip Osteoarthritis With MRI （SHOMRI）を用いてスコアリングを行い、PRP投与前後における関節内構造物（股関節唇、関節滑膜、大腿骨頭靱帯、骨、関節軟骨など）の異常所見の変化を評価している。
現在までのデータでは、滑膜炎に対する消炎効果が疼痛抑制の主たる機序を担っており、骨・軟骨の変性が強い症例には疼痛抑制効果が乏しいという途中経過を得ている。このデータの一部については、Orthopaedic Research Society 2023 Annual Meetingにて発表を行った。
ラットを用いた基礎実験では、現在、PRPの作成を行っており、倫理委員会の認定が得られれば、変形性股関節症モデルを用いた実験を開始する予定である。当初より令和5年度の実験計画であり、次年度も引き続き行っていく予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
令和4年度の予定としては、PRPの関節内投与は第二種再生医療等技術に相当するため、特定認定再生医療等委員会の承認を得た上で厚生労働省の認可を得て、本研究を開始する予定であった。令和4年10月より開始することができ、現在までに20例近くの症例に投与しており、概ね順調に進展していると考えられる。
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| 今後の研究の推進方策 |
令和5年度は、臨床試験に並行して動物実験を行うこととしている。MIAラットOAモデルを作成し、特定細胞加工物製造事業者にラットより採血した血液をもとに臨床試験と同じ製造過程で精製したPRPを用いて行う予定である。
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