研究課題/領域番号 |
22K09354
|
研究種目 |
基盤研究(C)
|
配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
審査区分 |
小区分56020:整形外科学関連
|
研究機関 | 島根大学 |
研究代表者 |
今出 真司 島根大学, 学術研究院医学・看護学系, 講師 (10581077)
|
研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
|
研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
|
配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
|
キーワード | 生体吸収性ネジ / プラズマ表面処理 / 表面粗さ |
研究開始時の研究の概要 |
生体吸収性樹脂の一つであるuHA/PLLAから製作されたネジが臨床使用され、生体内で加水分解され抜去不要という特徴を持つ。しかしネジ表面は金属ネジ同様滑らかで、生体内で経時的に緩みを生じる可能性がある。ここで、金属インプラントの表面処理を施すことで骨-インプラント間接着を促進する技術が研究され実用もされている。これをネジに応用すれば緩み防止につながるものの、後日の抜去を前提とする金属ネジでは難しく、他方u-HA/PLLAネジでは理論上可能である。本研究の目的は、u-HA/PLLAに対する表面粗さ処理および大気圧下プラズマ表面処理が生体内での経時的固定力に与える影響を明らかにすることである。
|
研究実績の概要 |
本年度は表面処理の条件出しを中心に実施した。物理的粗さ処理について、過去の研究成果から平均粗さ0.015mmを選択した。加工手法は引き続く生体実験への移行を加味し、円筒に対する旋盤を用いた表面切削を選択した。バイトは自作(SUS304,R≒0.03)し、φ5mm円筒u-HA/PLLAに対し表面処理を施した。切削条件は切削速度500rpm、送り速度0.1mm/rev、切込み深0.06mmとし、深さ0.06mm、ピッチ0.1mmの粗さを狙った。処理後、レーザー共焦点顕微鏡(OLS5100)を用い加工精度を評価した。結果、ピッチは概ね安定しているものの、深さは期待底面(深さ0.06mm)からさらに深い亀裂様の溝が形成されており、u-HA/PLLAでは切削条件を更に探索する必要がある。 また並行しプラズマ表面処理における条件検索を行った。アルゴンガスプラズマを採用し、照射時間を変えて表面処理を実施後、実臨床への応用を企図して滅菌処理(EOG滅菌)を行った。処理効果判定は濡れ性で評価した。処理時間はノズル下を通過する速度で規定した。まずは平滑なシート材を対象とし評価した。結果、精製水接触角度は90度から40度へ変化し親水性の向上を確認できた。次いで生体実験への応用を加味し円筒に対する処理効果検証を実施し、評価には表面エネルギー値を確認する試薬(ダインペン)を用いた。その結果、処理前の表面エネルギーに比較しプラズマ処理+滅菌処理後にはエネルギーは上昇し一定の親水性向上が確認できた。また本効果は半年以上経過しても維持されていた。 加えて、上記処理搭載予定である新型u-HA/PLLAネジの臨床成績を調査し学会において公開した。
|
現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
表面処理の調整に時間を要したものの、概ね終了した。当初予定していた生体外での細胞生着および遊走実験は未遂であるものの、来年度速やかに実施する見通しがついている。加えて生体内実験の準備は順調に進捗しており、来年度予定通り実施できる見込みである。本研究成果を搭載する予定である、新型u-HA/PLLAネジ(Osteotrans Plus LRT)の臨床成績は順調であり、実験成果の速やかな社会実装へ向けた進捗も順調である。
|
今後の研究の推進方策 |
現段階において大きな計画変更を要する事象は生じていない。予定通り進めていく。
|