膀胱がんサバイバーの術前意思決定サポートツールの開発

• 研究課題/領域番号: 22K09516
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分56030:泌尿器科学関連
• 研究機関: 北海道大学
• 研究代表者: 丸山 覚 北海道大学, 医学研究院, 客員研究員 (80507591)
• 研究分担者: 伊藤 陽一 北海道大学, 大学病院, 教授 (10334236) ; 大澤 崇宏 北海道大学, 大学病院, 講師 (60374443) ; 小笠原 克彦 北海道大学, 保健科学研究院, 教授 (90322859)
• 研究期間 (年度): 2022-04-01 – 2025-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2024年度)
• 配分額: 4,030千円 (直接経費: 3,100千円、間接経費: 930千円); 2024年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2022年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
• キーワード: 膀胱がん / 健康関連QOL（HRQOL） / 意思決定支援 / 尿路変向 / ボディイメージ / 患者報告型アウトカム（PRO） / ePRO / 縦断研究 / がんサバイバー / HRQOL / 意思決定サポート

研究開始時の研究の概要

本研究では、泌尿器がん患者の中でも、術前後で生活スタイルや日常生活機能が大きく変化する膀胱全摘除術を受ける患者に着目し、手術前後のHRQOLとIADLを経時的に評価する。特に、術後にHRQOLやIADLが損なわれる患者の因子についての基盤データを作成し、術前から術後にかけての早期介入（リハビリ、公共サービス等）による改善の可能性を探る。更に、これらのPROの結果を積極的に日常臨床に利活用し、術前の意思決定をサポートできる情報提供ツールを開発する。

研究成果の概要

本研究では、膀胱全摘術を予定する膀胱がん患者を対象に、術前から術後にかけての健康関連QOL（HRQOL）の変化を明らかにし、意思決定支援に資する情報提供ツールの開発を目的とした。情報提供ツールの基盤データを構築するため、多施設共同前向きコホート研究によりQOLデータを収集した。これらの基盤データは、今後、術前の術式選択に資するShared Decision Makingの資料として活用する予定である。さらに、膀胱全摘術前因子に基づく重度合併症予測ノモグラムを作成し、患者や医療従事者が活用可能なWebサイト（https://jprediction.jp/）として公開した。

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究では、膀胱全摘術を予定する膀胱がん患者を対象に、術前から術後にかけての健康関連QOL（HRQOL）の変化を明らかにし、意思決定支援に資する情報提供ツールの開発を目的とした。本研究から得られた基盤データは、今後、術前の術式選択に資するShared Decision Makingの資料として活用できる。また、膀胱全摘術前因子に基づく重度合併症予測ノモグラムは、患者や医療従事者が活用可能なWebサイト（https://jprediction.jp/）として公開されており、患者に対する術前情報提供の質を向上させ、実効的な意思決定支援の実現に貢献する。

研究成果

• [雑誌論文] 精巣癌の治療 手術療法 術後合併症とその対策 (2024)
  • 著者名/発表者名: 原林 透、池永 成広、高田 徳容、丸山 覚
  • 雑誌名: 日本臨床 巻: 82号：増刊10 ページ: 208-214
• [雑誌論文] Electronic patient-reported outcome (e-PRO) monitoring for adverse event management during cabozantinib treatment in patients with advanced renal cell carcinoma: protocol for a three-arm, randomised, multicentre phase II trial (e-PRO vs paper-PRO or usual care) (2023)
  • 著者名/発表者名: Osawa Takahiro、Fujii Yasuhisa、Kimura Go、Kitamura Hiroshi、Nagashima Yoji、Iizumi Sakura、Osaka Tsuyoshi、Tsubouchi Ryoichi、Shinohara Nobuo
  • 雑誌名: BMJ Open 巻: 13 号: 7 ページ: e070275-e070275
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2022-070275
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical Practice Guidelines for tuberous sclerosis complex‐associated renal angiomyolipoma by the Japanese Urological Association: Summary of the update (2023)
  • 著者名/発表者名: Osawa Takahiro、Oya Mototsugu、Okanishi Tohru、Kuwatsuru Ryohei、Kawano Haruna、Tomita Yoshihiko、Niida Yo、Nonomura Norio、Hatano Takashi、Fujii Yasuhisa、Mizuguchi Masashi、Shinohara Nobuo
  • 雑誌名: International Journal of Urology 巻: 30 号: 10 ページ: 808-817
  • DOI: 10.1111/iju.15213
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of the Japanese version of the Body Image Scale for bladder cancer patients (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato M,Osawa T,Abe T,Honda M,Higuchi M,Yamada S,Furumido J,Kikuchi H,Matsumoto R,Sato Y,Sasaki Y,Harabayashi T,Maruyama S,Takada N,Minami K,Tanaka H,Morita K,Kashiwagi A,Murai S,Ito Y,Ogasawara K,Shinohara N
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 号: 1 ページ: 21544-21544
  • DOI: 10.1038/s41598-022-25669-2
  • オープンアクセス
• [学会発表] 転移性去勢感受性前立腺癌に対するupfront triplet療法の初期経験 (2024)
  • 著者名/発表者名: 丸山 覚、池永 成広、高田 徳容、原林 透
  • 学会等名: 第62回日本癌治療学会学術集会
• [学会発表] 膀胱癌術後の腟転移症例の検討 (2023)
  • 著者名/発表者名: 丸山覚，山ロ裕之、高田徳容，原林透
  • 学会等名: 日本癌治療学会学術集会
• [学会発表] レンバチニブ・ペムブロリズマブ併用療法の初期経験 (2023)
  • 著者名/発表者名: 丸山覚，山ロ裕之、高田徳容，原林透
  • 学会等名: 腎癌研究会
• [学会発表] Cross-sectional study of patients' (pts) and physicians' needs and the financial toxicity of systemic treatment for metastatic renal cell carcinoma (mRCC) in Japan. (2023)
  • 著者名/発表者名: Takahiro Osawa, Go Kimura, Yasuhisa Fujii, Yosuke Uchitomi, Kazunori Honda, Ariko Otani, Miki Kondo, Tetsuya Wako, Yoshihide Mitsuda, Daisuke Kawai, Michiko Sugawara, Hiromi Kitano, and Nobuo Shinohara
  • 学会等名: ASCO-Genitourinary cancers symposium
• [学会発表] The body image scale (BIS) can identify symptoms related to body image after bladder cancer treatment: Validation of the Japanese version of the BIS. (2023)
  • 著者名/発表者名: Takahiro O, Miho S, Takashige A, Michitaka H, Madoka H, Shuhei Y, Jun F, Hiroshi K, Ryuji M, Yasuyuki S, Yoshihiro S, Toru H, Satoru M, Norikata T, Keita M, Hiroshi T, Ken M, Akira K, Sachiyo M, Yoichi M. Ito, Katsuhiko O & Nobuo S
  • 学会等名: AUA 2023
• [学会発表] 「Current role of Active Surveillance for Small Renal Mass: Benefits and risks」 (2023)
  • 著者名/発表者名: Takahiro Osawa
  • 学会等名: The 2nd meeting of the Joint Symposium by the Korean Urological Oncology Society and the East-Asia Urological Oncology Society
• [学会発表] 「Genomic profiling and clinical utility of circulating tumor DNA in advanced urothelial cancer: SCRUM-Japan MONSTAR SCREEN project」 (2023)
  • 著者名/発表者名: Takahiro Osawa, Nobuaki Matsubara, TaigoKato, TakashigeAbe, Nobuo Shinohara, Masaki Shiota, Masatoshi Eto, Koshiro Nishimoto, MototsuguOya, Takao Fujisawa, Yoshiaki Nakamura, Takayuki Yoshino, Norio Nonomura
  • 学会等名: 第61回日本癌治療学会
• [学会発表] 膀胱癌術後患者における日本語版 Body Image Scale の信頼性と妥当性の検証 (2022)
  • 著者名/発表者名: 樋口 まどか
  • 学会等名: 第87回日本泌尿器科学会東部総会