| 研究課題/領域番号 |
22K10307
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分57080:社会系歯学関連
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| 研究機関 | 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター) |
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研究代表者 |
下郷 麻衣子 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究員 (30787578)
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| 研究分担者 |
坂根 直樹 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究室長 (40335443)
根岸 明秀 独立行政法人国立病院機構横浜医療センター(臨床研究部), 臨床研究部, 部長 (60270914)
嘉田 真平 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究員 (70543263)
井原 功一郎 独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター(臨床研究部), 医局, 歯科口腔外科部長 (90284637)
中島 健 独立行政法人国立病院機構熊本医療センター(臨床研究部), 独立行政法人国立病院機構熊本医療センター(臨床研究部), 診療科部長 (30217707)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2025年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2022年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
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| キーワード | 口腔ケア / 終末期 / 機械学習 / 緩和ケア / 生命予後 / 口腔乾燥症 / 口腔カンジダ症 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
緩和ケアでの口腔ケアは、“最期まで自分の口で食べられるか、家族に気持ちを伝える声が出せるか”等、人生の最終段階のQOLやQOD向上を最大の目的としており、口腔状態の改善は大変重要な役割を担っている。しかし、現在の緩和ケアでの口腔ケアは、口腔状態の評価やケア方法が予後や重症度に合わせて実施されていない。
本研究では口腔状態の評価の標準化と終末期がん患者に特化した口腔ケア向上プログラムを開発し、その有用性について検討する。
我が国において終末期がん患者に特化した口腔ケアプログラムはなく、緩和医療におけるガイドライン作成における基礎的な資料となると考えられる。
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| 研究実績の概要 |
緩和ケアにおける口腔ケアは、経口摂取や発声など、患者のQOLやQODの向上を最大の目標とし、最期のコミュニケーションを支援する役割を果たす。しかし、緩和ケアにおける口腔ケアは、患者の状態や予後に合わせて適切に行われているとは限らない。そこで本研究では、終末期がん患者に特化した口腔ケア向上プログラムを開発し、その有用性を検討することを目的としている。
そのためにまず、OAG、口腔乾燥度、カンジダの有無などを指標として、機械学習による口腔状態の標準化を行い、次に時間依存性ROC曲線を用いて、口腔状態と生命予後（7日、14日、21日など）との関連を検討する。さらに、予後に応じたケアプログラムを開発し、チーム研修を通じて改良を加えていく。
本研究は多施設共同で実施している。すべての施設において、口腔外科認定医以上の専門資格を有する歯科医師が症例登録し、口腔の視診による臨床診断、細菌検査、画像診断を行っている。診断精度向上のための学習を重ねながら進めている。
第一段階として、末期がん患者の口腔所見画像をデータ化し、偽膜性カンジダ病変に焦点を当て、病変の広がりを定量化できるかを検証する横断的研究を実施している。
これまでに、撮影条件（部位、機種、フラッシュ、粘膜の展開方法）や画像処理（Photoshopによる一次処理とImageJによる二次処理）の方法を確定し、症例登録を進めている。対象には緩和ケア患者のみならず、がん治療中の患者も含め、全身因子および局所所見（粘膜湿潤度、発赤、義歯の有無、OAGによる包括評価など）との関連を解析する。
その前段階として、口腔カンジダの見た目による分類と予後との関係を、国際学会および英文にて発表した。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
3: やや遅れている
理由
現在までの進捗状況については、当初の計画よりやや遅れていると判断している。本研究は3段階の構成を想定していたが、今年度は主に第1段階である「口腔状態の標準化」に向けた準備および一部のデータ収集に取り組んだ。特に、撮影条件（光源、粘膜の展開方法、使用機器の違いなど）や画像処理手順（Photoshopによる一次処理、ImageJによる二次処理）の統一に関して、多施設間での協議と合意形成を行い、撮影・評価方法の標準化に向けた基盤整備を進めた。
症例登録については、終末期がん患者を対象とした登録は比較的順調に進行している。一方、周術期や化学放射線療法中の患者については、適切な対象が限られており、当初想定していた症例構成に偏りが生じている。また、研究協力施設においては、定年退職に伴う異動や体調不良、所属機関における役職の増加などにより、主要な歯科医師の研究エフォートが制限される場面もあり、人的体制の維持に課題が生じている。
一方で、収集した一部のデータをもとに、偽膜性カンジダ病変の視診所見と生命予後との関連性について、国際学会（13th World Research Congress of the European Association for Palliative Care）で発表を行い、また、OAGによる評価を用いて終末期における口腔ケアの効果をまとめた英文論文が、Supportive Care in Cancer誌にLetter to the Editorとして掲載された。これは本研究の方向性と学術的意義を裏付ける成果の一つである。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後の研究の推進方策としては、まず昨年度に確定した調査票および研究代表施設での倫理審査承認をもとに、各研究協力施設での倫理手続きを完了させ、多施設における症例登録の体制をより一層強化する。特に、症例構成において偏りが見られた治療ステージ別の登録状況を整理し、終末期だけでなく、周術期や化学放射線療法中の患者も含めたバランスの取れたデータ収集に努める。
並行して、収集済みおよび今後得られる口腔画像データについて、撮影条件や画像処理手順の再現性を検証しながら、ImageJ等を用いた病変の定量化手法の確立を進める。特に偽膜性カンジダ病変に焦点を当て、病変の広がりや分布の数値化により、客観的評価指標としての有用性を検討する。これらの解析においては、機械学習技術との統合により、診断精度の向上を図る。
さらに、予備的に得られた成果については、国内外の学会での発表や英文誌での論文発表を通じて、学術的な評価およびフィードバックを得ながら、研究の方向性の妥当性を検証する。これらの活動を通じて、研究全体の進捗を加速させ、終末期がん患者における口腔状態の標準化および予後予測指標の開発に資する実証的なデータの蓄積を推進していく。
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