研究課題/領域番号 |
22K10505
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研究種目 |
基盤研究(C)
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配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
審査区分 |
小区分58020:衛生学および公衆衛生学分野関連:実験系を含む
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研究機関 | 東北大学 |
研究代表者 |
岡本 道子 東北大学, 医学系研究科, 助教 (10593981)
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研究分担者 |
斉藤 繭子 東北大学, 医学系研究科, 准教授 (20598031)
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研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2023年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2022年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
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キーワード | 新型コロナウイルス感染症 / 血清抗体価 / COVID-19 / ワクチン / 免疫抑制剤 / COVID-19ワクチン / 膠原病 / 抗体価 |
研究開始時の研究の概要 |
本研究は、国内の膠原病関連疾病罹患患者コホートにおける新型コロナウイルスワクチン接種前後の免疫反応の経時的変化や副反応の詳細を明らかにすることを目的とし、首都圏にある2つの医療機関で膠原病専門外来と呼吸器専門外来に通院する症例の血液を収集し、新型コロナウイルスに対する複数の抗体価を測定するとともに、基礎疾患関連の臨床検査や治療内容、ワクチンによる副作用のデータを収集する。これらを用いて基礎疾患や治療内容がワクチンによる抗体産生に与える影響を解析し、膠原病関連疾病罹患患者におけるワクチン接種の利益と不利益、追加接種時期や接種前の治療内容の変更の必要性について詳細に検討する。
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研究実績の概要 |
本研究は、新型コロナウイルスワクチン接種前後の血清において、膠原病関連疾患に罹患している患者に投与されている疾患修飾性抗リウマチ薬やステロイドの数や量、疾患の種類や重症度、年齢総などの背景因子によって、 ワクチンにより得られる抗新型コロナウイルス抗体価(血清中の濃度)上昇に差があるか 、またワクチン接種による副反応や疾患活動性の変化が生じるかを評価することを目的とした前向きコホート研究である。東京都内総合病院と埼玉県内にある膠原病専門内科医院の2施設で患者登録を行い、2023年3月までに登録された膠原病関連症例数は合計358例で、受診科の内訳は膠原病・リウマチ関連症例259例、呼吸器病関連 99例であった。3回目のワクチン(ブースター)接種前より、膠原病関連症例の対象として病院勤務者の取り込みも行い、210名が登録された。4回目接種の施行 に伴い、研究期間の延長の承諾を得て追跡可能であった研究参加者からは 4回目接種後まで血清検体の収集を行った。このうち、膠原病関連症例のワクチン2回 目接種直後、2回目接種から半年後または3回目接種直前、3回目接種直後の血清検体における新型コロナウイルスの抗スパイク(S)蛋白に対するIgG抗体価を比較したところ、3回目接種直後の抗体価は、2回目接種後の抗体価と比較して治療薬によらず高い傾向が認められた。臨床・疫学的背景因子の詳細、投薬内容を含めたデータ解析を進めている。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
臨床検体の収集、抗新型ウイルス体検査を予定通り終了した。
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今後の研究の推進方策 |
抗スパイク(S)蛋白IgG抗体価の経時的変化(抗体減少の速度等)を症例の投薬内容、疾病分類、重症度、年齢、合併症等の背景因子との関連も含めて統計解析を進める。また、収集された検体を疾病、投薬内容別の群に分け、中和抗体量を測定し群間比較行い、中和抗体に疾病や投薬が与える影響について解析を進める。
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