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全県的データベースを利用したCOVID-19の増悪危険因子の経時的な解析

研究課題

研究課題/領域番号 22K10560
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分58030:衛生学および公衆衛生学分野関連:実験系を含まない
研究機関福島県立医科大学

研究代表者

柴田 陽光  福島県立医科大学, 医学部, 教授 (60333978)

研究分担者 大前 憲史  福島県立医科大学, 公私立大学の部局等, 講師 (60645430)
伊関 憲  福島県立医科大学, 医学部, 教授 (70332921)
栗田 宜明  福島県立医科大学, 公私立大学の部局等, 特任教授 (80736976)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2026-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2025年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワードCOVID-19 / SARS-Cov-2 / 重症化リスク / コホート研究 / 福島県
研究開始時の研究の概要

COVID-19重症化リスク因子が報告されている。しかし、SARS-CoV2ワクチンが開発・実用化されてきており、高齢者の重症患者が減少するなどリスク因子の変容が認められる。福島県においては、COVID-19入院患者の情報を定期的に収集して、これまでに3000名を超える患者データベースを作成した。今後新たな変異株ウイルスの発生によって、ワクチンの効力が充分に期待できなくなる可能性もあり、変容してゆく重症化リスク因子をタイムリーにいち早く理解することは喫緊の医学的な課題と言える。本研究の目的は福島県の患者データベースを利用して、変容してゆく重症化リスク因子を経時的に解析することである。

研究実績の概要

本研究の目的は、SARS-CoV2のようなパンデミックを引き起こす感染症における重症化リスク因子は流行状況に応じて変容するとことの立証である。
2020年から2023年にかけて福島県内27医療施設におけるCOVID-19入院患者データベースが構築されている。本データベースでは患者の臨床的な背景、症状、併存症、肺炎の有無、低酸素血症の有無、行われた治療、ワクチン接種の回数、転帰といった情報が利用可能である。また、第1から第9流行波十分な症例数が登録されていることもあり、様々な解析が可能となってきている。流行初期にはCOVID-19重症症例は高齢者が中心であった。しかしα株流行以降、2021年春から秋にかけて高齢者を中心にワクチン接種が進み、それに伴って重症化する症例は中年、肥満者に多く認められるようになった。α株流行期における重症化リスク因子は①高齢、②肥満もしくは糖尿病の合併、③初診時38度以上の高熱、④経皮的酸素飽和度SpO2 96%未満であることが本研究によって明らかにされた。そしてこれらの危険因子を利用した増悪予測評価システム(DOATSスコア)を構築した(BMC Pulm Med 2023)。DOATSスコア自動計算機はwebでも公開されている。
デルタ株流行期における軽症~中等症患者の入院後重症化(酸素投与の開始、ステロイドなどの治療開始、人工呼吸器導入)に寄与する因子が検討され、①高齢、②脂質異常症の併存が重症化に寄与し、③ワクチン接種、④中和抗体投与が非重症化に寄与していることが示された(Int J Med Sci 2022)。
オミクロン株流行期では軽症~中等症患者の入院後重症化に寄与する因子を検討し、①要介護状態が重症化に寄与し、②抗ウイルス薬モルヌピラビル使用が非重症化に寄与していることが示された(Clin Exp Med 2022)。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

1: 当初の計画以上に進展している

理由

すでに3編のpublicationを達成しており、4編目の投稿論文がリバイズに進んでいる。
SARS-Cov-2流行株の違いによって、重要化リスク因子が異なってきていることを実証した。本研究の目標は「SARS-CoV2のようなパンデミックを引き起こす感染症では、その重症化リスク因子は流行状況に応じて変容するとことを立証する」ことであり、目的を達成した。

今後の研究の推進方策

α株流行期においてCOVID-19増悪予測評価システム(DOATSスコア)を構築し、自動計算機をwebでも公開したが、現時点ではオミクロン株が流行の主体となっている。よって、オミクロン株においてもDOATSスコアが有効であるかどうかは不明であるため、その検証を進める。

報告書

(2件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 研究成果

    (6件)

すべて 2023 2022 その他

すべて 雑誌論文 (4件) (うち査読あり 4件、 オープンアクセス 3件) 学会発表 (1件) (うち国際学会 1件) 備考 (1件)

  • [雑誌論文] Development and external validation of the DOAT and DOATS scores: simple decision support tools to identify disease progression among nonelderly patients with mild/moderate COVID-192023

    • 著者名/発表者名
      Shibata Y et al.
    • 雑誌名

      BMC Pulmonary Medicine

      巻: 23 号: 1 ページ: 2715-2723

    • DOI

      10.1186/s12890-023-02604-3

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Real-world clinical outcomes of treatment with molnupiravir for patients with mild-to-moderate coronavirus disease 2019 during the Omicron variant pandemic2022

    • 著者名/発表者名
      Suzuki Y, Shibata Y, Saito J, Kanazawa K, Iseki K, et al.
    • 雑誌名

      Clinical and Experimental Medicine

      巻: - 号: 6 ページ: 1-9

    • DOI

      10.1007/s10238-022-00949-3

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Clinical effect of early administration of tocilizumab following the initiation of corticosteroid therapy for patients with COVID-192022

    • 著者名/発表者名
      Kawamata Takaya、Tanino Yoshinori、Nikaido Takefumi、Minemura Hiroyuki、Sato Yuki、Togawa Ryuichi、Watanabe Natsumi、Yamada Ryuki、Sato Riko、Onuma Takumi、Tomita Hikaru、Saito Mikako、Rikimaru Mami、Suzuki Yasuhito、Tsukada Yasuhiko、Nakamura Kiwamu、Kanemitsu Keiji、Iseki Ken、Shibata Yoko
    • 雑誌名

      Journal of Infection and Chemotherapy

      巻: 28 号: 12 ページ: 1639-1644

    • DOI

      10.1016/j.jiac.2022.08.021

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Real-world clinical outcomes of treatment with casirivimab-imdevimab among patients with mild-to-moderate coronavirus disease 2019 during the Delta variant pandemic2022

    • 著者名/発表者名
      Suzuki Yasuhito、Shibata Yoko、Minemura Hiroyuki、Nikaido Takefumi、Tanino Yoshinori、et al.
    • 雑誌名

      International Journal of Medical Sciences

      巻: 19 号: 5 ページ: 834-841

    • DOI

      10.7150/ijms.71132

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] Clinical Significance of Pre-existing Interstitial Lung Disease in Patients With COVID-192023

    • 著者名/発表者名
      Watanabe N, Shibata Y et al.
    • 学会等名
      American Thoracic Society 2024 International Conference
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [備考] DOATS score

    • URL

      https://shibatay8.wixsite.com/doats-score--a-simpl/post/doats-score

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書

URL: 

公開日: 2022-04-19   更新日: 2024-12-25  

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