| 研究課題/領域番号 |
22K10868
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58060:臨床看護学関連
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
井沢 知子 京都大学, 医学研究科, 看護師長 (50538436)
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| 研究分担者 |
増島 麻里子 千葉大学, 大学院看護学研究院, 教授 (40323414)
川口 展子 京都大学, 医学研究科, 特定助教 (60771540)
山ノ井 康二 京都大学, 医学研究科, 助教 (70868075)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
3,770千円 (直接経費: 2,900千円、間接経費: 870千円)
2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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| キーワード | 下肢リンパ浮腫 / 高齢がん患者 / 圧迫療法 / アドヒアランス / ランダム化比較試験 / リンパ浮腫 / 高齢者 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究の目的は、65歳以上の高齢下肢リンパ浮腫患者の圧迫療法に対するアドヒアランスを促進させるプログラムを開発することである。①圧迫圧と素材の最適化、②効果的な習慣化を可能とするセルフモニタリングの構築、③ソーシャルサポートの強化により当該プログラムを確立すると共に、その有用性を検証する。
65歳以上の下肢リンパ浮腫患者を2群に無作為に割り付け、リンパ浮腫の状態に応じて弱圧の弾性着衣を提供する。介入群には浮腫の可視化を図ると共に、家族や訪問看護師の支援を加える。比較群は、自発的な弾性着衣の装着のみとし両群で浮腫の軽減やQOLを比較する。
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| 研究実績の概要 |
腹部のがん治療によりリンパ節郭清や放射線治療を行うことにより、後遺症として下肢リンパ浮腫が生じるリスクがある。下肢リンパ浮腫の治療法として複合的治療は必須である。特に圧迫療法を継続的に行うことが重要とされている。しかし圧迫療法を継続することは、締め付け感が不快であることや履きにくさなどの弊害があり、患者のアドヒアランスの維持が難しい。特に近年増加傾向にある高齢の下肢リンパ浮腫患者に対する対策は未着手のままである。今回、65歳以上の下肢リンパ浮腫と診断されたがん患者を対象に、「圧迫療法のアドヒアランス促進プログラム」を実施することにより、標準的診療を受ける患者群と比較して、患者の圧迫療法が継続されるか、ランダム化同時対照実施可能性試験を行い、実施可能性を検証する。
試験デザインはランダム化比較試験の実施可能性試験（Feasibility Randomized Controlled study）である。対象患者を対照群（通常 診療群）と介入群（アド
ヒアランス促進プログラムによる P 支援群）にランダムに割り付け、浮腫の周径測定から、片足タイプのストッキングを選定し、着用することを対象者に説明
する。装着するストキングは20mmhg未満の弱圧を設定する。「圧迫療法のアドヒアランス促進プログラム」は弱圧の弾性着衣に加えて、セルフモニタリングと
ソーシャルサポートの概念を取り入れたものである。本研究では、圧迫療法のアドヒアランス促進支援の実施可能性を検討する。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
倫理審査に時間を要したため、患者登録を2023年11月から開始した。現在まで5名のエントリーがあり、2名が終了している。しかし目標は全症例60名であり、症例数が十分に集まっていない。エントリーが難しい理由など施設間の様子を確認していく必要がある。
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| 今後の研究の推進方策 |
症例登録が少ない現状から、どのような理由で登録ができないのか理由を探るための会議を設けていく。現在の施設数では症例が足りない場合は他の施設の参加を検討するなど、対策を考えていく。今年度中には最低30例の登録を目指す。
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