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がん悪液質の日本人における診断基準の確立

研究課題

研究課題/領域番号 22K11839
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分59040:栄養学および健康科学関連
研究機関愛知医科大学

研究代表者

森 直治  愛知医科大学, 医学部, 教授 (70625540)

研究分担者 天野 晃滋  大阪大学, 医学部附属病院, 特任講師(常勤) (40573093)
前田 圭介  愛知医科大学, 愛知医科大学, 教授 (50775179)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
3,120千円 (直接経費: 2,400千円、間接経費: 720千円)
2024年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2023年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2022年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
キーワード悪液質 / 診断基準 / 筋肉量 / 筋力 / 不可逆的悪液質 / 日本人 / がん / 体重減少 / サルコペニア
研究開始時の研究の概要

がん悪液質の診断基準、ステージが提唱され、全世界で利用されるようになり10年が経過したが、日本人に適合した体格指数、体重減少率、サルコペニアの基準値が示されてこなかった。また、進行した悪液質の段階として不可逆的悪液質が提唱されたが、診断基準の客観性に乏しく、実臨床での利用が容易でない。
本研究では大学病院に入院した様々ながん種、治療段階のがん患者を対象に、詳細な栄養状態やサルコペニアの評価を行い、予後との関連を明らかにする前向きコホート研究により、日本人に適合した悪液質の診断基準値を求める。同時に他の栄養指標、サルコペニア指標との関連を明らかにし、さらに不可逆的悪液質の診断基準を探究する。

研究実績の概要

日本人のがん悪液質診断基準値の検討、がん悪液質診断の代替指標の検討を進めるため、進行がん患者から、悪液質に関連するデータを集積すると共に、文献収集等を行い、学会発表に加え、2023年度から英文論文発表を行った。進行がん患者の死亡に伴うBMIと体重変化の関連性を検討した英文論文「Association of body mass index and weight change with death in patients with advanced cancer」をNutrition誌に発表した。2022年度から検討を進めてきた骨格筋量に関する研究結果は「Psoas Muscle Index as a Predictor of Short-term Prognosis in Patients with Advanced Cancer」のタイトルで23th PENSA Congress in Taipeiにて発表した。
2023年9月のAsian Working Group of Cachexiaによる悪液質診断基準の発表に伴い、自験データによる検証論文「Validity of the diagnostic criteria from the Asian Working Group for Cachexia in advanced cancer」を悪液質関連のトップジャーナルであるJournal of Cachexia, Sarcopenia and Muscleにて発表した。また、不可逆的悪液質の判定に関する研究に関連して、「Fluid retention and weight loss in refractory cancer cachexia.」をBMJ Supportive & Palliative Care誌に、「 Impacts of fluid retention on prognostic abilities of cachexia diagnostic criteria in cancer patients with refractory cachexia」をClinical Nutrition ESPEN誌で発表した。
その他、国内の悪液質、緩和医療、臨床栄養関連の学術集会で、悪液質の診断指標と臨床アウトカムに関連する研究成果を2023年度は5題、発表した。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

2023年度も、当初の予定通り順調に症例を集積が行えていた。一方で、2023年夏にアジア人を対象とした悪液質の診断基準が老年内科医を中心としたAsian Working Group for Cachexia (AWGC) から発表される見通しであることが公表され、9月に正式にオンラインで発表された。(Arai H, et al. Diagnosis and outcomes of cachexia in Asia: Working Consensus Report from the Asian Working Group for Cachexia. J Cachexia, Sarcopenia Muscle 2023;14:1949-58.)
このAWGCの診断基準は「がん」に特化した診断基準では無いが、「がん」も主要なターゲットとし、日本人を含むアジア人に向けた悪液質の診断基準であった。骨格筋量の評価は診断基準に含まれていないが、我々が代替指標といて検討してきた筋機能の「握力」も指標に取り入れられていた。我々が集積したデータはAWGCの診断基準指標を全てカバーしており、直ちにこのAWGC基準の検証研究ができる状況にあった。そこで、進行がん症例の生命予後をアウトカムに、AWGCの診断基準の検証研究を行ったところ、AWGCの診断基準による悪液質症例の生命予後は不良で、AWGCの診断基準による悪液質は独立した予後因子という結果を得た。このことから、我々の検討していた「日本人のがん悪液質の診断基準」に関しては、新たな基準を検討するのでは無く、当面、AWGC基準の日本人のがん悪液質の診断基準としての有用性について検証を進める方針とし、研究を進めている。

今後の研究の推進方策

主な研究テーマであった「日本人のがん悪液質診断基準値の検討、がん悪液質診断の代替指標の検討」に関しては、前述の通り2023年に提唱されたアジア人向けのAWGCの悪液質診断基準が、日本人のがん悪液質診断においても活用可能である可能性が高い。また、用いられる指標は、我々が収集していたデータと一致しているため、引き続き、症例の集積とフォローを行い、その有効性検証研究を進めていく。特に、AWGCの評価指標に採用され、これまでの欧米のがん悪液質の診断基準で採用されてこなかった握力測定の意義につき、検証を行いつつあり、学会発表を行い、英文論文を投稿予定である。
また、もう一つの研究テーマである「不可逆的悪液質の判定基準の検討」については、2023年度から本研究の検討も開始し、これに関する予備的検討で、既に二つの英文論文を発表している。高度進行がん症例の関連データを現在、収集しており、この結果も2024年度後半には解析し、発表したい。

報告書

(2件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 研究成果

    (16件)

すべて 2024 2023 2022

すべて 雑誌論文 (4件) (うち国際共著 1件、 査読あり 4件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (12件) (うち国際学会 3件、 招待講演 2件)

  • [雑誌論文] Fluid retention and weight loss in refractory cancer cachexia2024

    • 著者名/発表者名
      Amano Koji、Okamura Satomi、Baracos Vickie、Mori Naoharu、Sakaguchi Tatsuma、Uneno Yu、Hiratsuka Yusuke、Hamano Jun、Miura Tomofumi、Ishiki Hiroto、Yokomichi Naosuke、Hatano Yutaka、Morita Tatsuya、Mori Masanori
    • 雑誌名

      BMJ Supportive & Palliative Care

      巻: 23 号: e2 ページ: 1-6

    • DOI

      10.1136/spcare-2024-004820

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / 国際共著
  • [雑誌論文] Impacts of fluid retention on prognostic abilities of cachexia diagnostic criteria in cancer patients with refractory cachexia2024

    • 著者名/発表者名
      Amano Koji、Okamura Satomi、Baracos Vickie E.、Mori Naoharu、Sakaguchi Tatsuma、Uneno Yu、Hiratsuka Yusuke、Hamano Jun、Miura Tomofumi、Ishiki Hiroto、Yokomichi Naosuke、Hatano Yutaka、Morita Tatsuya、Mori Masanori
    • 雑誌名

      Clinical Nutrition ESPEN

      巻: 60 ページ: 373-381

    • DOI

      10.1016/j.clnesp.2024.02.026

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Validity of the diagnostic criteria from the Asian Working Group for Cachexia in advanced cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Sakaguchi Tatsuma、Maeda Keisuke、Takeuchi Tomoko、Mizuno Ai、Kato Ryoko、Ishida Yuria、Ueshima Junko、Shimizu Akio、Amano Koji、Mori Naoharu
    • 雑誌名

      Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle

      巻: 15 号: 1 ページ: 370-379

    • DOI

      10.1002/jcsm.13408

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Association of body mass index and weight change with death in patients with advanced cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Ishida Yuria、Maeda Keisuke、Murotani Kenta、Shimizu Akio、Ueshima Junko、Nagano Ayano、Sonoi Norihiro、Inoue Tatsuro、Mori Naoharu
    • 雑誌名

      Nutrition

      巻: 115 ページ: 112152-112152

    • DOI

      10.1016/j.nut.2023.112152

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] Update on sarcopenia: nutritional aspect2024

    • 著者名/発表者名
      Naoharu Mori
    • 学会等名
      8th PENSA interdisciplinary webinar: Update on sarcopenia; Multidisciplinary approaches
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] The Asian Working Group for Cachexiaによる悪液質診断基準のがん患者における妥当性2024

    • 著者名/発表者名
      坂口達馬,森直治
    • 学会等名
      第11回日本サルコペニア・悪液質・消耗性疾患研究会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] AWGC基準における握力の意義:後方視的コホート研究2024

    • 著者名/発表者名
      坂口達馬,森直治
    • 学会等名
      第11回日本サルコペニア・悪液質・消耗性疾患研究会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] 進行がん患者の死亡に伴うBMIと体重変化の関連性2024

    • 著者名/発表者名
      石田優利亜,森直治
    • 学会等名
      第11回日本サルコペニア・悪液質・消耗性疾患研究会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] The Asian Working Group of Cachexiaによる悪液質診断基準のがん患者における妥当性2024

    • 著者名/発表者名
      坂口達馬、前田圭介、竹内知子、水野愛、加藤涼子、石田優利亜、上島順子、清水昭雄、野々垣知行、永野彩乃、森直治
    • 学会等名
      第39回日本臨床栄養代謝学会学術集会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] Psoas Muscle Index as a Predictor of Short-term Prognosis in Patients with Advanced Cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Naoharu Mori, Sakaguchi Tatsuma
    • 学会等名
      23th PENSA Congress in Taipei
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 悪液質は進行がんの身体症状と関連する:患者報告型アウトカムを用いた横断研究2023

    • 著者名/発表者名
      坂口達馬,加藤涼子,竹内知子,水野愛,松田真弓,伊藤真理,安永ちはる,城邊直,森直治
    • 学会等名
      日本緩和医療学会 第5回東海・北陸支部学術集会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] 緩和ケア患者の悪液質,低栄養,およびサルコペニアの重複は生命予後と関連する2023

    • 著者名/発表者名
      竹内知子、水野愛、原なおり、築山郁人、加藤涼子、江尻将之、伊藤真理、安永ちはる、戸田美佐子、松田真弓、櫻井圭祐、森直治
    • 学会等名
      第10回 日本サルコペニア・悪液質・消耗性疾患研究会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] 緩和ケアを受けるがん患者の低栄養、悪液質およびサルコペニアの有病率とオーバーラップ2023

    • 著者名/発表者名
      水野愛、竹内知子、加藤涼子、松田真弓、堀田直樹、櫻井圭祐、森直治
    • 学会等名
      第38回日本臨床栄養代謝学会学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] 緩和ケアを受ける進行消化器がん患者のL3骨格筋指数と大腰筋指数の関連2023

    • 著者名/発表者名
      櫻井圭祐、森 直治、井上寿味子、竹内知子、水野愛、野々垣知行、石川真代、小山悠里江、松田真弓、 伊藤邦弘、堀田直樹、早川俊彦
    • 学会等名
      第38回日本臨床栄養代謝学会学術集会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] Significance of cachexia in clinical practice for frailty and sarcopenia2022

    • 著者名/発表者名
      森直治
    • 学会等名
      The 8th ASIAN CONFERENCE for FRAILTY AND SARCOPENIA
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] 緩和ケア患者の握力と筋肉量が予後に及ぼす影響2022

    • 著者名/発表者名
      櫻井圭祐、伊藤真理、安永ちはる、 戸田美佐子、加藤涼子、江尻将之、竹内知子、水野愛、松田真弓、 堀田直樹、森直治
    • 学会等名
      第4回 日本緩和医療学会東海・北陸支部学術大会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書

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公開日: 2022-04-19   更新日: 2024-12-25  

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