| 研究課題/領域番号 |
22K12896
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分90140:医療技術評価学関連
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
石川 紘司 昭和大学, 医学部, 講師 (40794946)
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| 研究分担者 |
豊根 知明 昭和大学, 医学部, 教授 (10407918)
工藤 理史 昭和大学, 医学部, 准教授 (60621985)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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| 配分額 *注記 |
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2024年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2023年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
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| キーワード | 骨粗鬆症 / 骨代謝 / 整形外科手術 / 有限要素解析 / 力学的解析 / インプラント / 術後合併症 / 整形手術 / 合併症 / 術式選択 / 薬物療法 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究では、手術に特化したBiomechanical analysis（有限要素解析）を行う。脊椎の手術は大きく分けると固定術(金属を使用する)と除圧術(使用しない)があるが、術式決定に関する明確な基準はない。近年、固定術の占める割合が急増している。しかし、スクリューのloosening (ゆるみ) や隣接椎間障害(手術部位付近の骨折)など、固定術特有の合併症が増加しており、医療経済的にも重大な問題である。得られた結果を元に、手術の合併症リスクを可視化し、不必要なリスクを回避することで「高齢者運動器手術の長期成績向上に向けた新たなアルゴリズム」を確立を目指す。
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| 研究実績の概要 |
本年度は主に解析業務に従事し、いくつかの結果は国際学会でアウトプットを行うことができた。これまで注力してきた「新薬:Romosozumabの短期間投与が脊椎手術に及ぼす影響」を調査する研究に関しては、プレリミナリーDataでは統計学的に症例数が足りなかったため結論に達することができなかったが、本年の解析を経て目標症例に達し、興味深い結果を得ることができた。有限要素解析と、患者Dataを組み合わせた本研究結果より、Romosozumabの投与は短期間投与(3か月)にも関わらず、椎体領域と椎弓根領域の3次元骨密度を上昇させ、さらにインプラント関連の合併症を減らすことが示唆された。この研究結果はアメリカ整形外科基礎学会(2023年2月)のAwardセッションで発表した。多くの有意義なDiscussionを行うことができたと感じており、現在論文投稿準備中である。
また、もう一つの取り組みとしては国際共同研究である。本課題を通じ多くの国際学会で講演する機会をいただいてきたが、いずれも日本(=骨粗鬆症大国)での研究内容は希少性が高く、多くの反響を得ている。その過程で得た人脈から、一部のプロジェクトは国際共同研究にも発展しており、取り掛かっている。具体的には、Duke大学整形外科・UC Burkeley機械工学学科、並びにCornel大学の関連病院である、Hospital for Special Surgeryと共同研究を行う運びになった。こちらに関しても徐々に進捗を見せてきており、次年度は課題をさらに発展させるべく、国際共同研究にも精力的に従事していく予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
最も時間の要する解析に関しては比較的予定通り進み、メインのプロジェクトに関しては目標症例数に達した。結果の一部は国際学会で発表することができ、現在論文投稿準備中である。また、その他の課題に関してもプロジェクトが発展し、国際共同研究を行う運びとなっており一定の成果は得られていると感じている。
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| 今後の研究の推進方策 |
継続して症例登録と解析を行う傍ら、国際学会で発表した研究の論文を完成させることに注力する。また、現在進めている国際共同研究にも精力的に従事していく予定である。具体的には人種間の比較を行う予定である。本課題は長寿大国日本(=骨粗鬆症大国)で行われている貴重な研究内容である一方、「日本人のデータが他の人種で当てはまるのか？」という島国特有のLimitationを払拭できないでいた。国際共同研究を進めることで人種間差に関する疑問にアプローチする。日本人を中心としたアジア人は骨脆弱性の強い集団である一方、有色人種との運動器術後合併症には有意差はないとの報告もあり、結果は興味深いと考えている。
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