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片頭痛に対するCGRP関連抗体薬および新規治療についての検討

研究課題

研究課題/領域番号 22K15693
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分52010:内科学一般関連
研究機関慶應義塾大学

研究代表者

滝沢 翼  慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (30778874)

研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 完了 (2024年度)
配分額 *注記
4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2023年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
2022年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
キーワード頭痛 / 片頭痛 / 治療 / CGRP関連抗体薬 / 皮質拡延性脱分極(CSD)
研究開始時の研究の概要

片頭痛の病態で重要なカルシトニン遺伝子関連ペプチド(Calcitonin gene-related peptide; CGRP)あるいはその受容体を標的とした抗体治療(CGRP関連抗体薬)が、わが国において2021年に新たに承認となった。
本研究では、CGRP関連抗体薬を含めた片頭痛の最新治療の実態を明らかにしつつ、今後に向けての新規治療についても検討する。

研究成果の概要

慶應義塾大学病院におけるCGRP関連抗体薬のリアルワールドエビデンスを報告した。50%反応率は4~6割、100%反応率は約1割であった。レスポンダーの特徴としては、年齢が高いこと、予防薬失敗が少ないこと、免疫疾患の既往がないことであった。また、日本頭痛学会会員を対象にCGRP関連抗体薬の投与基準に関する調査を実施したところ、多くの医師がガイドラインの推奨(月間片頭痛日数≧4、従来の予防薬失敗数≧1)よりも厳しい基準で投与している実態が判明した。
新規治療の検討として、片頭痛の動物モデルである皮質拡延性脱分極に対するラコサミドの効果を評価し、雌マウスにおいて抑制的に作用することを明らかにした。

研究成果の学術的意義や社会的意義

CGRP関連抗体薬に関して、わが国から初めてのリアルワールドの英文論文を含め、自施設より合計で8本の英文論文を発表、効果や安全性について報告できた。なかでも、レスポンダー解析に関する報告はアジア初の成果であり、恩恵を受けやすい患者の特徴を明らかにした点で意義が高いと考えられた。治験では検討が困難な抗体同士のスイッチに関しても報告できた。また、日本頭痛学会医師会員の調査を通じて、CGRP関連抗体薬の使用実態ならびに国内における頭痛診療の現状を体系的に明らかにすることができた。
基礎研究に関しては、今後頭痛領域においてラコサミドが新規治療となり得るか検討するうえで、重要な知見を得ることができた。

報告書

(4件)
  • 2024 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2023 実施状況報告書
  • 2022 実施状況報告書
  • 研究成果

    (37件)

すべて 2025 2024 2023 2022

すべて 雑誌論文 (18件) (うち国際共著 5件、 査読あり 18件、 オープンアクセス 18件) 学会発表 (19件) (うち国際学会 7件、 招待講演 8件)

  • [雑誌論文] Efficacy and Safety of Switching between Anti-CGRP Monoclonal Antibodies: A Detailed Monthly and Long-term Follow-up Study and Literature Review2025

    • 著者名/発表者名
      Oshima Kota、Ihara Keiko、Watanabe Narumi、Takemura Ryo、Ishizuchi Kei、Takahashi Nobuyuki、Shibata Mamoru、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Internal Medicine

      巻: 64 号: 14 ページ: 2114-2123

    • DOI

      10.2169/internalmedicine.4360-24

    • ISSN
      0918-2918, 1349-7235
    • 年月日
      2025-07-15
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Real-world Efficacy of Erenumab on Migraine-associated Symptoms and Patient-reported Satisfaction Levels: A Retrospective Study in Japan2025

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Takahashi Nobuyuki、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Ishizuchi Kei、Takemura Ryo、Tokuyasu Daiki、Sekiguchi Koji、Miyazaki Naoki、Imai Shungo、Hori Satoko、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Internal Medicine

      巻: 64 号: 6 ページ: 825-831

    • DOI

      10.2169/internalmedicine.4037-24

    • ISSN
      0918-2918, 1349-7235
    • 年月日
      2025-03-15
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Repeated Intravenous Methylprednisolone May Prevent Deterioration of Hypertrophic Pachymeningitis in Rosai-Dorfman Disease2025

    • 著者名/発表者名
      Tezuka Toshiki、Nukariya Tomonori、Takahashi Nobuyuki、Kufukihara Kenji、Tsuyama Naoko、Terui Yasuhito、Kameyama Kaori、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Internal Medicine

      巻: 64 号: 3 ページ: 459-462

    • DOI

      10.2169/internalmedicine.3884-24

    • ISSN
      0918-2918, 1349-7235
    • 年月日
      2025-02-01
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Vertebral artery dissection in a patient with migraine treated with calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody: a case report and FAERS database analysis2025

    • 著者名/発表者名
      Tokuyasu Daiki、Imai Shungo、Chen Shih-Pin、Ihara Keiko、Watanabe Narumi、Izawa Yoshikane、Nakahara Jin、Hori Satoko、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      BMC Neurology

      巻: 25 号: 1 ページ: 1-1

    • DOI

      10.1186/s12883-024-04009-z

    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Striatal blood flow changes by middle cerebral artery occlusion and its effect on neurological deficits in mice.2024

    • 著者名/発表者名
      Unekawa M., Tsukada N., Takizawa T., Tomita Y., Nakahara J., Izawa Y.
    • 雑誌名

      Microcirculation

      巻: - 号: 6

    • DOI

      10.1111/micc.12861

    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Effects of passive smoking on cortical spreading depolarization in male and female mice2024

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ihara Keiko、Unekawa Miyuki、Iba Chisato、Kagawa Shizuko、Watanabe Narumi、Nakayama Shingo、Sakurai Kaori、Miyazaki Naoki、Ishida Noriyuki、Takemura Ryo、Shibata Mamoru、Izawa Yoshikane、Chubachi Shotaro、Fukunaga Koichi、Nakahara Jin
    • 雑誌名

      The Journal of Headache and Pain

      巻: 25 号: 1 ページ: 162-162

    • DOI

      10.1186/s10194-024-01867-3

    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Hallmarks of primary headache: part 1 migraine2024

    • 著者名/発表者名
      Raggi Alberto、 ...、 Ihara Keiko、 ...、 Takizawa Tsubasa、 ...、 Martelletti Paolo et al.
    • 雑誌名

      The Journal of Headache and Pain

      巻: 25 号: 1 ページ: 189-189

    • DOI

      10.1186/s10194-024-01889-x

    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] CGRP-monoclonal antibodies in Japan: insights from an online survey of physician members of the Japanese headache society2024

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ihara Keiko、Watanabe Narumi、Takemura Ryo、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Shibata Mamoru、Suzuki Keisuke、Imai Noboru、Suzuki Norihiro、Hirata Koichi、Takeshima Takao、Nakahara Jin
    • 雑誌名

      The Journal of Headache and Pain

      巻: 25 号: 1 ページ: 39-39

    • DOI

      10.1186/s10194-024-01737-y

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Potential benefits and possible risks of CGRP-targeted multitherapy in migraine2024

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Takizawa Tsubasa、Watanabe Narumi、Nakahara Jin、Martelletti Paolo
    • 雑誌名

      Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology

      巻: 20 号: 1-2 ページ: 1-4

    • DOI

      10.1080/17425255.2024.2316131

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Real-world evidence of fremanezumab for treating migraine in Japan: a retrospective study2023

    • 著者名/発表者名
      Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Ihara Keiko、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      BMC Neurology

      巻: 23 号: 1 ページ: 404-404

    • DOI

      10.1186/s12883-023-03449-3

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Switching between anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies: A comparison of monthly and quarterly dosing2023

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Journal of the Neurological Sciences

      巻: 453 ページ: 120811-120811

    • DOI

      10.1016/j.jns.2023.120811

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Response to letter: “Switching from calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody monthly to fremanezumab quarterly based on the patient's preferred dosing schedule” by Suzuki et al.2023

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Takahashi Nobuyuki、Hori Satoko、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Journal of the Neurological Sciences

      巻: 455 ページ: 122785-122785

    • DOI

      10.1016/j.jns.2023.122785

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Systemic lupus erythematosus mimicking retinal migraine: a case report2023

    • 著者名/発表者名
      Tezuka Toshiki、Shibata Mamoru、Hanaoka Hironari、Izawa Yoshikane、Kikuchi Taku、Akino Kunihiko、Ozawa Yoko、Saito Masataka、Kaneko Yuko、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      Cephalalgia

      巻: 43 号: 12 ページ: 1-6

    • DOI

      10.1177/03331024231219477

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Metabolic and toxicological considerations regarding CGRP mAbs and CGRP antagonists to treat migraine in COVID-19 patients: a narrative review2023

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ihara Keiko、Uno Shunsuke、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Imai Noboru、Nakahara Jin、Hori Satoko、Garcia-Azorin David、Martelletti Paolo
    • 雑誌名

      Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology

      巻: 19 号: 12 ページ: 951-967

    • DOI

      10.1080/17425255.2023.2280221

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Long-term open-label and real-world studies of lasmiditan, ubrogepant, and rimegepant for the acute treatment of migraine attacks2023

    • 著者名/発表者名
      Begasse de Dhaem Olivia、Takizawa Tsubasa、Dodick David W
    • 雑誌名

      Cephalalgia

      巻: 43 号: 2 ページ: 1-16

    • DOI

      10.1177/03331024221137092

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Predicting response to CGRP-monoclonal antibodies in patients with migraine in Japan: a single-centre retrospective observational study2023

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Hori Satoko、Takemura Ryo、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 雑誌名

      The Journal of Headache and Pain

      巻: 24 号: 1 ページ: 23-23

    • DOI

      10.1186/s10194-023-01556-7

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 日本のリアルワールドにおけるCGRP関連抗体薬の動向2023

    • 著者名/発表者名
      大谷 星也、井原 慶子、堀 里子、中原 仁、滝沢 翼
    • 雑誌名

      日本頭痛学会誌

      巻: 49 号: 3 ページ: 578-583

    • DOI

      10.50860/jjho.49.3_578

    • ISSN
      1345-6547, 2436-1577
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Real-world evidence of galcanezumab for migraine treatment in Japan: a retrospective analysis2022

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Sekiguchi Koji、Iba Chisato、Shibata Mamoru、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin
    • 雑誌名

      BMC Neurology

      巻: 22 号: 1 ページ: 512-512

    • DOI

      10.1186/s12883-022-03041-1

    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] How are CGRPmAbs used? Insights from a survey of the Japanese Headache Society members2024

    • 著者名/発表者名
      井原慶子、滝沢翼、渡邊成美、竹村亮、高橋洵行、宮崎直己、柴田護、鈴木圭輔、今井昇、鈴木則宏、平田幸一、竹島多賀夫、中原仁
    • 学会等名
      第65回日本神経学会学術大会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
  • [学会発表] Headache care and anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies in Japan: Insights from an online survey of 397 physician members of the Japanese Headache Society2024

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko, Takizawa Tsubasa, Watanabe Narumi, Takahashi Nobuyuki, Shibata Mamoru, Suzuki Keisuke, Imai Noboru, Miyazaki Naoki, Takemura Ryo, Suzuki Norihiro, Hirata Koichi, Takeshima Takao, Nakahara Jin
    • 学会等名
      66th Annual Scientific Meeting of the American Headache Society
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 片頭痛の薬物治療の最前線~CGRP 関連抗体薬の登場によるパラダイムシフト~2024

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼、井原慶子
    • 学会等名
      第39回日本女性医学学会学術集会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Therapeutic implications of cortical spreading depression2024

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa
    • 学会等名
      Korean Headache Society Autumn Meeting 2024
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Real-world evidence and clinical results regarding calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies2024

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ihara Keiko
    • 学会等名
      第52回頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 今できる頭痛治療とこれからの治療(市民公開講座)2024

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼
    • 学会等名
      第52回日本頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Efficacy and Safety of Switching Between Anti-CGRP Monoclonal Antibodies2024

    • 著者名/発表者名
      Oshima Kota、Ihara Keiko、Watanabe Narumi、Ishizuchi Kei、Takahashi Nobuyuki、Shibata Mamoru、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 学会等名
      第52回頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
  • [学会発表] CGRP関連抗体薬についての要望―日本頭痛学会医師会員を対象とした調査結果より―2024

    • 著者名/発表者名
      渡邊成美、滝沢翼、井原慶子、柴田護、鈴木圭輔、今井昇、鈴木則宏、平田幸一、中原仁、竹島多賀夫
    • 学会等名
      第52回日本頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2024 実績報告書
  • [学会発表] Switching from galcanezumab to fremanezumab in migraine patients: a retrospective analysis2023

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Ihara Keiko、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin
    • 学会等名
      American Academy of Neurology Annual Meeting 2023
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 頭痛について~基本から最新topicsまで~2023

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼
    • 学会等名
      第41回日本生理心理学会大会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 当院におけるCGRP関連抗体薬のレスポンダー解析2023

    • 著者名/発表者名
      井原慶子、大谷星也、高橋洵行、渡邊成美、宮崎直己、石鎚啓、堀里子、竹村亮、中原仁、滝沢翼
    • 学会等名
      第64回日本神経学会学術大会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] Peripheral mechanism of migraine2023

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼
    • 学会等名
      第64回日本神経学会学術大会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Comparison of responders and non-responders to CGRPmAb in patients with chronic migraine in Japan: a single-center retrospective observational study2023

    • 著者名/発表者名
      Ihara Keiko、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Hori Satoko、Takemura Ryo、Nakahara Jin、Takizawa Tsubasa
    • 学会等名
      International Headache Congress 2023
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] Comprehensive questionnaire study on migraine triggers in Japan2023

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Watanabe Narumi、Enkhtaivan Tamir、Miyazaki Naoki、Ishii Ryota、Shibata Mamoru、Takemura Ryo、Nakahara Jin
    • 学会等名
      International Headache Congress 2023
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] The current understanding of migraine triggers2023

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼、渡邊成美、伊庭知里、石川直樹、梅田聡、中原仁
    • 学会等名
      第51回日本頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] Real-world evidence on fremanezumab for migraine treatment in Japan: a retrospective analysis2023

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Ihara Keiko、Takahashi Nobuyuki、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin
    • 学会等名
      17th European Headache Congress
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] ガルカネズマブ,フレマネズマブ,エレヌマブ:リアルワールドデータ(シンポジウム)2022

    • 著者名/発表者名
      滝沢翼、大谷星也、井原慶子
    • 学会等名
      第50回日本頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] ガルカネズマブの片頭痛患者に対する有効性(随伴症状を含む)・安全性についての検討2022

    • 著者名/発表者名
      大谷星也、渡邊成美、宮崎直己、石鎚啓、関口耕史、伊庭知里、柴田護、竹村亮、堀里子、中原仁、滝沢翼
    • 学会等名
      第50回日本頭痛学会総会
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
  • [学会発表] Real-world evidence of galcanezumab for migraine treatment in Japan: A retrospective analysis2022

    • 著者名/発表者名
      Takizawa Tsubasa、Ohtani Seiya、Watanabe Narumi、Miyazaki Naoki、Ishizuchi Kei、Sekiguchi Koji、Iba Chisato、Shibata Mamoru、Takemura Ryo、Hori Satoko、Nakahara Jin
    • 学会等名
      16th European Headache Federation Congress
    • 関連する報告書
      2022 実施状況報告書
    • 国際学会

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公開日: 2022-04-19   更新日: 2026-01-16  

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