| 研究課題/領域番号 |
22K15906
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分52050:胎児医学および小児成育学関連
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
瀬尾 晃平 昭和大学, 医学部, 講師 (70791440)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
2022年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
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| キーワード | 強出力集束超音波 / 先天性横隔膜ヘルニア / 胎児鏡下気管閉塞術 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
先天性横隔膜ヘルニアへの胎児鏡下気管閉塞術(Fetoscopic Endoscopic Tracheal Occlusion: FETO)は高い予後改善効果を示した。FETOはバルーンで気道を閉塞し、肺成熟を促進する治療法である。しかし治療の特性上、出生前や直後に気道閉塞を解除する必要がある。我々は強出力集束超音波（High Intensity Focused Ultrasound: HIFU）を用い母体も胎児も穿刺せずに胎児治療を行える方法を開発した。本研究は、先天性横隔膜ヘルニアへのFETO治療後のバルーン除去に伴う問題点を解決する、母児双方に低侵襲な新規HIFU治療の開発を目的とした。
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| 研究実績の概要 |
令和5年度に予定していた研究は以下の通りである。
長期胎内安定性試験として、エマルジョン化リモネン含有バルーンを留置後に観察を続け、時間経過に伴う 変化を評価する。径の変化などを定期的に超音波検査にて行う。HIFU治療後の中長期的有害事象評価試験として、バルーン留置直後にHIFU照射を行い、バルーン を除去、娩出させず観察を続け、除去後の内容液による中長期的評価を行う。HIFU治療後の短期的有害事象評価試験として、バルーン留置2ヶ月後にHIFU照射しバルーンを除去、直後に娩出とし、短期的有害事象の評価を行う。
HIFU治療後の短期的・長期的な組織学的気道障害の評価として、FETOバルーン挿入を行ったブタ胎仔の気道を切り出し、組織学的評価を行う。
これらを予定していたが、HIFU照射機器の故障修理により、予定していた実験を遂行することが不可能であった。現在は修理が完了し、積み残しの課題を順次行う計画を立てている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
世界的な物流の停滞による材料の確保に難渋したこと、治療用バルーンの開発会社の生産停止、また、HIFU照射機器の故障により、研究の遂行に遅れが生じた。
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| 今後の研究の推進方策 |
機器修理が完了し、治療用バルーンの確保の目処が立ったため、前年度に積み残した試験を行う予定である。長期胎内安定性試験として、エマルジョン化リモネン含有バルーンを留置後に観察を続け、時間経過に伴う 変化を評価する。径の変化などを定期的に超音波検査にて行う。HIFU治療後の中長期的有害事象評価試験として、バルーン留置直後にHIFU照射を行い、バルーン を除去、娩出させず観察を続け、除去後の内容液による中長期的評価を行う。HIFU治療後の短期的有害事象評価試験として、バルーン留置2ヶ月後にHIFU照射し バルーンを除去、直後に娩出とし、短期的有害事象の評価を行う。HIFU治療後の短期的・長期的な組織学的気道障害の評価として、FETOバルーン挿入を行ったブ タ胎仔の気道を切り出し、組織学的評価を行う。これらの実験を年度内に行うことで、研究は推進可能であると考える。
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