| 研究課題/領域番号 |
22K16198
|
|---|
| 研究種目 |
若手研究
|
| 配分区分 | 基金 |
|---|
| 審査区分 |
小区分53030:呼吸器内科学関連
|
|---|
| 研究機関 | 福島県立医科大学 |
|---|
研究代表者 |
鈴木 康仁 福島県立医科大学, 医学部, 助教 (70769596)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2026-03-31
|
| 研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
|
| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2025年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2022年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
|
|---|
| キーワード | 喘息 / COPD / Non Type 2 / バイオマーカー |
|---|
| 研究開始時の研究の概要 |
喘息，慢性閉塞性肺疾患（COPD），喘息とCOPDのオーバーラップ（ACO）患者を対象に，Type 2炎症のバイオマーカーとして呼気一酸化窒素（FeNO）濃度と末梢血好酸球数を，Non-type 2炎症のバイオマーカーとして血清や喀痰中の硫化水素（Hydrogen sulfide:H2S），chitinase-3-like protein (YKL-40)，neutrophil gelatinase-associated lipocalin（NGAL）を測定し，それらを組み合わせて用いることで，単独の指標を用いるよりも，より正確な喘息，COPD，ACOの病態評価を行いコントロールや増悪指標，経年的呼吸機能の変化だけでなく，治療薬の選択にも応用できるようにすることを検証する予定である．
|
| 研究実績の概要 |
新型コロナウイルス感染症流行のため外来患者受診が減った影響もあり，2022年4月1日から2022年11月31日においては，喘息患者5名，COPD患者4名，ACO患者3名が登録されたが，この研究は2022年度以前より先行して行っており，現時点で，喘息患者43名，ACO患者31名，COPD患者27名を対象に解析を行っている．増悪する症例が少なく，増悪に関しては今回評価が出来ず，主に血清YKL-40濃度および血清NGAL濃度と臨床的パラメータの関連性について評価した．
血清YKL-40濃度に関して，COPDやACOの血清YKL-40濃度は喘息よりも有意に高値であった(p<0.05)．血清YKL-40濃度は喀痰好中球割合と有意な正の相関を，%FEV1, FEV1%とは有意な負の相関を認めた(p<0.05)．登録時の血清YKL-40濃度は，FEV1の経年変化(ml/year)と有意な負の相関を認めた(p<0.01）．このことから，血清YKL-40濃度は好中球性気道炎症および閉塞性障害の進行を予測する指標となる可能性が示唆された．
また血清NGAL濃度については，血清YKL-40濃度よりも測定できた症例数が少なく，現時点では参考値だが，血清NGAL濃度は喘息やCOPD，ACOの各群で差を認めなかった．また血中好中球割合と有意な正の相関（P<0.01）を認めるも，喀痰好中球数割合や呼吸機能とは相関を認めなかった． 今後は，喀痰中YKL-40濃度や喀痰中NGAL濃度の測定も行い臨床所見との関係性について評価していく予定である．
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
2022年度は本研究の初年度にあたる．研究計画書に則り，最終的な予定症例数（喘息患者60名，COPD患者60名，ACO患者60名）を目標に当科外来通院中の患者のエントリーを行った．しかし，2022年4月から11月までの時点で，喘息患者5名，COPD患者4名，ACO患者3名のリクルートに留まった．新型コロナウイルスの感染流行に伴い，電話再診による受診があること，さらに感染予防のために喀痰誘発検査や肺機能検査を一時的に自粛しなければならず，検体採取が困難となってしまった時期があったことが要因として考えられる．
|
| 今後の研究の推進方策 |
引き続き新規喘息，COPD，ACO患者のリクルートを行うとともに，現状集積した症例については，その後の肺機能や臨床的増悪の有無などの前向きな検討を行っていく予定である．
|
