| 研究課題/領域番号 |
22K17133
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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小区分57050:補綴系歯学関連
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| 研究機関 | 東京科学大学 (2024)
東京医科歯科大学 (2022-2023) |
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研究代表者 |
石山 裕之 東京科学大学, 東京科学大学病院, 助教 (50782273)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2024年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2023年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2022年度: 2,470千円 (直接経費: 1,900千円、間接経費: 570千円)
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| キーワード | 閉塞性睡眠時無呼吸 / 口腔内装置 / 上下一体型 / 上下分離型 / ランダム化比較試験 / 治療効果 / 副作用 / 患者満足度 / 分離型口腔内装置 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究では，閉塞性睡眠時無呼吸への口腔内装置療法における分離型口腔内装置の有効性についての診療ガイドライン作成に必要な科学的根拠を確立するために，ランダム化比較研究を実施して，分離型口腔内装置の睡眠呼吸障害への治療効果, 患者報告アウトカム（QOL，満足度）に関する有効性，副作用（咬合接触面積及び接触点の変化）を明らかにする計画を作成した．
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| 研究実績の概要 |
閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）に対する治療は, 医科で行うCPAP治療が主流だが, 近年歯科で行う口腔内装置(OA)治療の有用性が医科でも認められつつある. OAは下顎を前方に牽引するタイプが主流で, 構造的に上下一体型OAと上下分離型OAに分類される. 本邦では保険制度上の理由から, 簡便で安価な一体型OAが主に用いられている. しかし世界的にはOAの装着感や下顎位の調整のしやすさから, 分離型OAが主流である. 本邦でも分離型OAの普及を図るためには, 一体型OAと比べた際の分離型OAの有効性を客観的に調べる必要がある. しかし現在までに報告は少なく, 現状分離型OAが有効かは示されていない.
本研究では，OSAへの口腔内装置療法における分離型口腔内装置の有効性についての診療ガイドライン作成に必要な科学的根拠を確立するために，ランダム化比較研究を実施する. 分離型口腔内装置の睡眠呼吸障害への治療効果, 患者報告アウトカム（QOL，満足度）に関する有効性，副作用（咬合接触面積及び接触点の変化）を明らかにする計画を作成した．2023年度はサンプルサイズ計算のための予備実験を行い、倫理審査申請のための準備を行った.2024年度は、倫理審査申請を行い、本実験を開始した.
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
4: 遅れている
理由
当初予定した計画よりも機器の準備、ならびに予備実験に時間を要してしまったことと、倫理審査承認まで時間がかかり、本実験開始が遅れてしまった
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| 今後の研究の推進方策 |
被験者のリクルート活動を継続し、実験データが集まった後に、分析および論文執筆活動を開始する
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