コーンビームCTは閉塞性睡眠時無呼吸に対する口腔内装置治療の効果予測に有用か

• 研究課題/領域番号: 22K17215
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分57060:外科系歯学関連
• 研究機関: 昭和大学
• 研究代表者: 幸塚 裕也 昭和大学, 歯学部, 講師 (50623724)
• 研究期間 (年度): 2022-04-01 – 2025-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2022年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2024年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2023年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2022年度: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円)
• キーワード: コーンビームCT / 上気道閉塞 / 閉塞性睡眠時無呼吸 / 上気道

研究開始時の研究の概要

OSAに用いるOAは、下顎前方移動により上気道を開通させる歯科的治療法である。従来OAは治療効果に劣ると考えられてきたが、治療が奏功した場合の効果は、CPAPと同様に高い。従って、この装置の治療効果予測はOSAの個別化医療につながるものの、2次元画像による従来型診断では臨床応用に堪えうる治療効果予測は実現できなかった。
そこで近年開発された低線量CBCTが、上気道の3次元的画像解析と流体シミュレーションを用いた気流の可視化が可能なことに着目し、OA治療患者の上気道の特徴を形態学的、流体力学的な両側面より解析し、下顎前方移動による咽頭断面積変化率及び気流開通性と治療効果との関係性を明らかにする。

研究実績の概要

閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)は、我が国では推定400万人と多く、進行すると心脳血管障害や糖尿病を合併し、OSAに伴う日中の過眠は産業事故の危険性を増大させる。一方、適切な治療によりこれらのリスクは減少することから、本疾患に対する治療の重要性が認識されつつある。現在、OSAに対する保存的治療第一選択であって、鼻にマスクを装着し持続的に空気を上気道へ送り込む持続陽圧呼吸(CPAP)と、第二選択であって下顎を前方に移動した状態で維持する口腔内装置(OA)が世界的に普及している。OAは軽症中等症のOSA患者と、CPAP適用困難のOSA患者が適応となり、広い患者層が対象となりOAの重要性は高いと考えられる。
OA治療における問題点は治療効果予測が難しい点である。現状では治療開始後、OAの調整が終わるまでおよそ数カ月を要し、その時点で睡眠検査を行っても効果が得られない場合がある。OAの治療効果は全体の70％程度で得られるが、残りの30％のうち副作用がないにもかかわらずOAの治療効果が得られない症例が研究責任医師の医療施設では10％程度存在すると推測される。これらの治療効果が得られない患者に対して代替治療を早期に提案し医学的リスクの低減を図ることと、医療資源の節約のために治療前に診断する方法の開発が必要とされている。本研究では歯科用コーンビームCT（CBCT）を用いて、日本人におけるOAの正確な治療効果予測に有用な上気道形態を明らかにすることを目的としている。
2022年度はリクルートとデータ取得を進め、サンプルサイズ40名のうち36名のデータ取得が終了した。2023年度は引き続きデータ取得を進め、データ解析を行う予定である。

現在までの達成度 (区分)

1: 当初の計画以上に進展している

理由

2022年度はリクルートとデータ取得を進め、サンプルサイズ40名のうち36名のデータ取得が終了した。2023年度は引き続きデータ取得を進め、データ解析を行う予定である。

今後の研究の推進方策

2023年度中にすべてのデータが取得できる見込みである。データ解析は以下のように行う。AHIの改善に寄与する因子を探索するためAHI改善率（量）と診療情報、睡眠検査結果、セファロ解析結果、上気道３Dモデル解析結果との相関関係を連続尺度はSpearmanの相関分析を、名義または順序尺度はカイ二乗検定を行う。また最小上咽頭水平断面積(MCA)と診療情報、睡眠検査結果、セファロ解析結果、上気道3Dモデル解析結果との相関関係を連続尺度はSpearmanの相関分析を、名義または順序尺度はカイ二乗検定を行う。それぞれの解析項目において有意な項目についてロジスティック回帰分析を行う。有意な項目についてROC曲線と曲線下面積を計算し、Youden indexからカットオフ値を算出する。以上の解析を行い、学会発表、論文投稿等をすすめていく予定である。