血液腫瘍患者の周術期口腔管理時に問題となる急性炎症発症に至る関与因子の検討

• 研究課題/領域番号: 22K17283
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分57080:社会系歯学関連
• 研究機関: 東北大学
• 研究代表者: 加藤 翼 東北大学, 大学病院, 医員 (60880565)
• 研究期間 (年度): 2022-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2026年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円); 2025年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2023年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2022年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
• キーワード: 周術期口腔機能管理 / 血液腫瘍 / 抜歯

研究開始時の研究の概要

がんや臓器移植等の手術、放射線治療、化学療法を受ける患者に対する口腔管理においては、感染予防の観点などからも高頻度で抜歯が必要となるが、抜歯を行うか否かを判定する基準については、レントゲン写真や歯周病検査などの諸検査結果を総合的に判断して決定するという、臨床的な経験則によるところが大きい。抜歯が必要となる理由は虫歯や歯周病など多岐にわたるため、画一的に抜歯の基準を設けるのは困難であるが、抜歯対象歯の予後と歯周病検査をはじめとする諸検査結果の関連性の強弱を明らかにすることは可能である。これにより本研究では、医科治療直前における抜歯の判定基準を可及的に明確化し、経験則の減弱化を試みる。

研究実績の概要

令和5年度は当該研究を進めるにあたり、人を対象とする研究のため研究倫理審査の通過が不可欠であるが、昨年度中に倫理申請の通過に至らなかったため、研究計画の見直しや倫理申請に係る書類の作成を行った。本研究にも関わりの深い国際学会であるMultinational Assorciation of Supportive Care In Cancer / International Society for Oral Oncology の国際学会が奈良にて開催されたことから、世界的な研究の情報を得、意見交換を行うために同学会へ参加した。その結果得られた情報を元に研究計画の再検討を行ったが、既存の処置対象の歯性感染症と判定する基準との比較検討方法、調査対象者の検査値についてどこまでのデータを取得し、調査対象とするかなどの部分に関して詳細な議論が必要となり、当初の予定では今年度中に倫理審査通過と患者選定に入る予定であったものの、それが達成できておらず、研究の進捗としては遅れている状況である。また、それに伴い当初購入を予定していた物品等についても研究開始の目途が明らかになっていない状況での購入は行うべきではないこと、研究内容の見直しなどにより必要物品の内容が変化する可能性を考慮し、購入は行っていない。令和6年度中に倫理審査の通過と患者選定に入ることを必須目標として研究を進める予定であり、万が一それを達成できなかった場合においては、本研究を実績のあるデータを取得して発表するまでの成果を得られないことが予想されるため、来年度以降の予算の辞退を検討する予定である。

現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

研究に使用するデータを含めた計画の大幅な変更もあり、当初目標として掲げた倫理審査通過に至っておらず、計画に遅れが生じているため。

今後の研究の推進方策

令和6年度内に研究倫理審査を通過させ、研究データの取得を開始する予定である。また、それを達成できない場合には、研究の中断を検討する。