研究課題/領域番号 |
22K17588
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研究種目 |
若手研究
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配分区分 | 基金 |
審査区分 |
小区分59010:リハビリテーション科学関連
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研究機関 | 長崎大学 |
研究代表者 |
矢野 雄大 長崎大学, 病院(医学系), 技術職員 (10771389)
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研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2026-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2022年度)
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配分額 *注記 |
3,770千円 (直接経費: 2,900千円、間接経費: 870千円)
2025年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2024年度: 260千円 (直接経費: 200千円、間接経費: 60千円)
2023年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2022年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
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キーワード | TAVI / 低負荷運動療法 / 栄養状態 / 大動脈弁狭窄症 / リハビリテーション / 運動療法 / 栄養療法 / 経カテーテル大動脈弁置換術 |
研究開始時の研究の概要 |
本研究では TAVI 前の重症大動脈弁狭窄症患者を対象に低負荷運動療法が安全に実施可能であるかを, 自覚症状および他覚症状の有無や有害事象の発生などから調査する.また,その検討の結果を受け,本研究の主な検討として,低負荷運動療法と栄養補助食品の併用効果について, プライマリアウトカムを骨格筋量に設定し,術前後の身体機能や精神面の変化,術後の歩行自立までの日数や転帰など短期的予後に関する指標なども含め多面的に検証する.
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研究実績の概要 |
当該年度は、重症大動脈弁狭窄症(AS)患者を対象に、経カテーテル大動脈弁置換術(TAVI)前後の低負荷運動療法の介入が身体機能の推移に及ぼす影響を、低栄養の有無で効果が異なるかを含め検証を行った。 対象は2020年4月1日から2022年12月31日の間に当院でTAVIを施行したAS患者とした。方法は単施設の後方視的観察研究であり、診療録より必要な情報を収集した。主要アウトカムはTAVI前後のShort Physical Performance Battery(SPPB)とした。栄養状態としてGNRIを用いて92以下を低栄養と定義した。統計解析についてはデータの正規性に基づきWilcoxsonの符号付順位検定、加えてカイ二乗検定を行った。 解析対象者は67名(85±4歳, 女性45名)であった。TAVI前後のSPPB合計点は9(7-11)点→10(7-12)点で、統計的に有意ではないが改善傾向を認め、特にSPPBの下位項目の5回椅子起立については11(9-13)秒→10(8-12)秒と有意な改善を認めた。全対象者の内、TAVI前後でSPPBスコアが維持・改善した者の割合は75%であった。一方で、GNRI≦92の低栄養群で70%の者でSPPBの維持・改善が確認され、低栄養の有無でSPPBの変化の割合に有意差を認めなかった。なお、TAVI前の低負荷運動療法において、介入の中止に至るような有害事象の発生は0件であった。 運動療法が禁忌とされる重症AS患者において、リスク管理を適切に行いTAVI前から積極的に低負荷運動療法を行うことで、低栄養の有無に関わらず一定の身体機能改善の効果が期待できることが示唆された。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究課題の第一段階の検討であり、該当年度に予定していた低負荷運動療法の安全性の検討を、栄養状態も含め検証を行い、予測された通り安全性が確認されたことから上記進捗状況と判断した。
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今後の研究の推進方策 |
今後は、本研究課題の根幹である栄養面への介入研究へと進めていく。具体的には術前後の低負荷運動療法に加えて、栄養補助食品の摂取の有無を加えることでAS患者の身体機能などのパラメーターの推移に影響を及ぼすかを検証していく。次年度に行うこととしては、院内の倫理委員会への申請を行い、データ収集の開始へと進めていく予定である。
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