機械学習を用いた副作用自動検出アプリケーションの開発

• 研究課題/領域番号: 22K19682
• 研究種目: 挑戦的研究(萌芽)
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 中区分58:社会医学、看護学およびその関連分野
• 研究機関: 筑波大学
• 研究代表者: 五所 正彦 筑波大学, 医学医療系, 教授 (70701019)
• 研究期間 (年度): 2022-06-30 – 2025-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2022年度)
• 配分額: 6,500千円 (直接経費: 5,000千円、間接経費: 1,500千円); 2024年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2023年度: 3,250千円 (直接経費: 2,500千円、間接経費: 750千円); 2022年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
• キーワード: シグナル検出 / スパースデータ / 医薬品データベース / 薬物相互作用 / 統計モデル / 副作用 / データベース

研究開始時の研究の概要

高齢化が進み，薬物療法の需要が増える一方，多剤併用から生じるポリファーマシーは社会問題化している．本研究の目的は，真に安全な薬物療法を目指すため，機械学習により副作用や薬物相互作用情報を自動的に提供できるアプリを開発することである．規制当局が公表する副作用データベースや医薬品添付文書を学習データとし，薬物相互作用に対する予測モデルを構築し，それを一般の人がスマホで使用できるアプリとして実装し，処方薬情報を入力すると副作用情報が出力される仕組みを作る．

研究実績の概要

我が国は超高齢化社会を迎え，人生100年時代に突入した．その高齢者の多くが何かしらの疾病を有しており，75歳以上の約4割が，5種類以上の薬剤を服用している．不適切な多剤併用は患者を死に至らせることさえあり，患者の安全性を担保するためにも，薬剤の適正使用情報を効率的かつリアルタイムに収集・提供・更新する必要がある．
本研究の目的は，機械学習により薬物相互作用の推測モデルを構築し，その情報を自動的に提供できるアプリケーションを開発することである．
本年度は，米国食品医薬品局や日本医薬品医療機器総合機構が提供している医薬品副作用データベースから必要な情報を抽出し，解析用データセットを作成した．現在，作成したデータセットを用いて，患者が使用した医薬品やその併用状況から副作用発現を予測するための統計モデルを構築中である．統計モデルの骨格は出来ているため，その性能を確認している．またデータ数が膨大になるため，効率的に解析するためのアルゴリズムを検討している．
その前段階として，レアイベントに相当する稀な副作用データを解析するために使用できる統計手法の性能評価を行った．具体的には，小標本バイアスを補正した複数の一般化推定方程式法の性能を比較評価し，罰則付き一般化推定方程式法がバイアス軽減の点で優れていることを示した．同時に，通常の解析で頻用されるロバスト分散（サンドイッチ分散）推定量の性能が悪いことも明らかにした．

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

上で述べた罰則付き一般化推定方程式法に関する論文を投稿し，一定の成果は得られている．

今後の研究の推進方策

本研究の一層の推進を図るため，数理統計学や IT に造詣の深い研究分担者を追加した．