コホートデータとリアルワールドデータを用いた生活習慣病等の治療有効性の縦断的研究

• 研究課題/領域番号: 22K20859
• 研究種目: 研究活動スタート支援
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 0902:内科学一般およびその関連分野
• 研究機関: 長崎大学
• 研究代表者: 宮田 潤 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 助教 (40967725)
• 研究期間 (年度): 2022-08-31 – 2024-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2023年度)
• 配分額: 2,600千円 (直接経費: 2,000千円、間接経費: 600千円); 2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2022年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
• キーワード: 地域住民コホート研究 / リアルワールドデータ / 生活習慣病 / 動脈硬化 / 循環器疾患 / 骨折 / ぶどう膜炎

研究開始時の研究の概要

昨今、リアルワールドデータ（RWD）を用いた研究が注目されている。本研究では、「生活習慣病に対する治療が、実際の住民集団において有効であるか」を、前向きコホート研究のデータと、医療・介護レセプトデータ等のRWDとを突合し縦断的に検証する。コホート研究の参加者を、RWDで定義された治療内容に基づき複数の群に分け、心血管疾患や骨折、要介護状態等のアウトカムのリスクを比較する。コホート研究のデータとRWDの両方を活用することで、医療の質向上や患者アウトカムの改善に寄与し得る、これまでは検証し得なかった様々な知見を得ることが可能である。

研究成果の概要

長崎県五島市で進行中の前向き地域住民コホート研究であるNagasaki Islands Study（NaIS）のデータと、五島市が保有する地域調剤情報共有システムのデータベースとの突合を行い、研究利用可能な状態となった。2024年3月現在、計5,340名のベースラインデータ（生活習慣、動脈硬化指標、骨量など）、発症調査データと、投薬情報（2014年4月～2023年6月）とが一括管理され、これらの疾患の予防を目的とした治療薬のみならず、多くの治療薬の効果や副作用等について、新たな視点から検証することが可能となった。

研究成果の学術的意義や社会的意義

地域住民コホート研究で、詳細な処方データや治療内容等の情報の利用が可能な研究は希少である。多くのコホート研究では、対象者の薬剤歴、治療歴などの情報については、本人の自己申告に基づくため正確でないこともあり、活用に限界があった。逆にリアルワールドデータだけであっても、研究目的で収集されたデータでないため、身体所見や検査データについての情報はほとんどの場合、含まれていない。今回得られた研究基盤の活用により、これまでの研究では十分に検証し得なかった課題の解決が期待される。

研究成果

• [雑誌論文] Profile of Nagasaki Islands Study (NaIS): A Population-based Prospective Cohort Study on Multi-disease (2024)
  • 著者名/発表者名: Jun Miyata, Hirotomo Yamanashi, Shin-Ya Kawashiri, Sakiko Soutome, Kazuhiko Arima, Mami Tamai, Fumiaki Nonaka, Masayasu Kitamura, Koji Yoshida, Yuji Shimizu, Naomi Hayashida, Yasuhiro Nagata, Mayumi Ohnishi, Kiyoshi Aoyagi, Atsushi Kawakami, Toshiyuki Saito, Takahiro Maeda
  • 雑誌名: Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ 巻: 34 号: 5 ページ: 254-263
  • DOI: 10.2188/jea.JE20230079
  • ISSN: 0917-5040, 1349-9092
  • 年月日: 2024-05-05
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between periodontitis and chronic kidney disease by functional atherosclerosis status among older Japanese individuals: a cross‐sectional study (2022)
  • 著者名/発表者名: Yuji Shimizu, Hirotomo Yamanashi, Masayasu Kitamura, Jun Miyata, Fumiaki Nonaka, Seiko Nakamichi, Toshiyuki Saito, Yasuhiro Nagata, Takahiro Maeda
  • 雑誌名: Journal of Clinical Periodontology 巻: 50 号: 4 ページ: 430-439
  • DOI: 10.1111/jcpe.13755
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] HTLV-1高浸淫地域住民におけるぶどう膜炎発症の実態調査：Nagasaki Islands Study (2023)
  • 著者名/発表者名: 宮田 潤, 山梨 啓友, 延末 謙一, 本多 由起子, 清水 悠路, 嵩 義則, 北岡 隆, 柳原 克紀, 青柳 潔, 川上 純, 前田 隆浩
  • 学会等名: 第82回 日本公衆衛生学会総会
• [学会発表] Psychological distress and bone health among community-dwelling residents (2023)
  • 著者名/発表者名: Arima Kazuhiko, Koto Serina, Okawachi Tetsuji, Nakashima Hiroki, Miyata Jun, Hasegawa Maiko, Tomita Yoshihito, Nishimura Takayuki, Mizukami Satoshi, Akahoshu Emi, Kanagae Mitsuo, Tamai Mami, Abe Yasuyo, Aoyagi Kiyoshi
  • 学会等名: The 82nd Annual Meeting of Japanese Society of Public Health
• [学会発表] 高齢者における動脈硬化指標とLDLコレステロールの相反関係 (2022)
  • 著者名/発表者名: 清水 悠路, 有馬 和彦, 野口 優子, 宮田 潤, 山梨 啓友, 川尻 真也, 前田 隆浩
  • 学会等名: 第83回日本生理人類学会