| 研究課題/領域番号 |
22K21113
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| 研究種目 |
研究活動スタート支援
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
0908:社会医学、看護学およびその関連分野
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
浅瀬 万里子 京都大学, 医学研究科, 助教 (10968530)
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| 研究期間 (年度) |
2022-08-31 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
2022年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
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| キーワード | 補助人工心臓 / 重症心不全 / 心臓移植 / Quality of Life / Quality of life |
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| 研究開始時の研究の概要 |
心臓移植までの橋渡しとして、補助人工心臓（ventricular assist devices：VAD）は世界的に必須の治療戦略であるが、日本では5年以上に及ぶ長期待機が課題となっている。本研究の目的は、「日本における補助人工心臓に関連した市販後のデータ収集J-MACS（Japanese registry for Mechanically Assisted Circulatory Support）レジストリシステム」で収集されたデータを利用し、日本におけるVAD装着患者の長期QoLと当該変化に影響する因子を同定することである。本研究は重症心不全患者に対する高度先駆的医療の評価を生存率に加え、患者報告アウトカム（QOL）と共に報告できる貴重な情報源となり得る。
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、「日本における補助人工心臓に関連した市販後のデータ収集J-MACS（Japanese registry for Mechanically Assisted Circulatory Support）レジストリシステム」で収集されたデータを利用し、日本におけるVAD装着患者の長期QoLと当該変化に影響する因子を同定することである。
昨年度は①iLVAD:植込型VADのみを装着、②pLVAD：体外式（Nipro）VADのみを装着、③BTB：体外式から植込型へ移行、という３つの治療戦略群に分類し、VAD装着前から3か月、12か月後までのEQ-5Dの視覚評価法（Visual Analogue Scale：VAS）と5項目法（5 Dimentions：5D）によるQoLの経時的変化を把握すると共に、各当該治療群に対して比較評価を実施した。
治療戦略ごとの比較の結果、全ての治療戦略において健康関連QoLは、VAD装着前に比較し、装着後3か月、12か月も有意に改善し、植込型VADだけではなく体外式VADにおいても、長期に患者の健康関連QoLを改善することが示された。しかし、治療戦略間で比較すると、植込型VADに比し、体外式VADのVASスコアは低く、5Dの身体的機能項目である「移動の程度」「身の回りの管理」の問題が顕著であった。また健康関連QoLに影響する因子は治療戦略のみであり、その他の因子は影響していなかった。よってVAD治療戦略に合わせたケア提供が必要であり、特に体外式VAD患者への長期的な身体的支援が必要性が示唆された。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
本年度は３つの治療戦略群によるQoLの経時的変化を把握すると共に、各当該治療群に対して比較評価の結果をまとめた論文掲載までに時間を要した。また植込型VAD患者の60か月後までの長期QoLに関する国内の先行研究が発表されたことで、当初予定していた植込型VAD患者の長期QoLに関する投稿論文の変更を行い執筆中のため予定よりも進行が遅れている。
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| 今後の研究の推進方策 |
今後は現在投稿準備中である、治療戦別でのVAD装着患者のQoL長期経過に関する関連論文を投稿予定である。
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