レセプト等の大規模医療情報を用いた医薬品による副作用の検出方法に関する研究

• 研究課題/領域番号: 23590213
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 医療系薬学
• 研究機関: 名古屋市立大学
• 研究代表者: 頭金 正博 名古屋市立大学, 薬学研究科(研究院), 教授 (00270629)
• 研究期間 (年度): 2011 – 2013
• 研究課題ステータス: 完了 (2013年度)
• 配分額: 5,200千円 (直接経費: 4,000千円、間接経費: 1,200千円); 2013年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2012年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円); 2011年度: 2,210千円 (直接経費: 1,700千円、間接経費: 510千円)
• キーワード: ナショナルレセプトデータベース / 副作用 / 医療機器等安全性情報 / 医薬品・医療機器等安全性情報 / 安全性情報

研究概要

医薬品の安全性に関する情報伝達は医薬品の適正使用にとって極めて重要である事から、効率的な情報伝達法を検証する必要がある。そこで、本研究においては、メトトレキサート(MTX)服用患者での肝炎ウイルス検査等の必要性を指示した医薬品・医療機器等安全性情報（平成２２年３月３１日に発出）が、医療機関にどの程度、周知されて行ったのかについてナショナルレセプトデータベースのレセプト情報を用いて定量的に検討した。その結果、安全性情報の浸透には、安全性情報に関する発出文書そのものよりも、情報を受け取る側の体制が重要であると推測された。

研究成果

• [雑誌論文] A detection algorithm for drug-induced liver injury in medical information databases using the Japanese diagnostic scale and its comparison with the Council for International Organizations of Medical Sciences/the Roussel Uclaf Causality Assessment Method scale (2014)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiol Drug Saf 巻: (Epub ahead of print)
• [雑誌論文] Evaluation of two Japanese regulatory actions using medical information databases : a 'Dear Doctor' letter to restrict oseltamivir use in teenagers, and label change caution against co-administration of omeprazole with clopidogrel (2014)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Antoku Y, Nakashima N, Yokoi H, Ohe K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: (Epub ahead of print)
• [雑誌論文] Development of a detection algorithm for statin-induced myopathy using electronic medical records (2013)
  • 著者名/発表者名: Sai K, Hanatani T, Azuma Y, Segawa K, Tohkin M, Omatsu H, Makimoto H, Hirai M, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: 38(3) ページ: 230-5
  • 査読あり
• [雑誌論文] An algorithm for the identification of heparin-induced thrombocytopenia using a medical information database (2013)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: 38(5) ページ: 423-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] An algorithm for the identification of heparin-induced thrombocytopenia using a medical information database. (2013)
  • 著者名/発表者名: Hanatani T, Sai K, Tohkin M, Segawa K, Kimura M, Hori K, Kawakami J, Saito Y.
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther. 巻: 38 号: 5 ページ: 423-428
  • DOI: 10.1111/jcpt.12083
• [雑誌論文] Development of a detection algorithm for statin-induced myopathy using electronic medical records. (2013)
  • 著者名/発表者名: Sai K, Hanatani T, Azuma Y, Segawa K, Tohkin M, Omatsu H, Makimoto H, Hirai M, Saito Y.
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther. 巻: 38 号: 3 ページ: 230-235
  • DOI: 10.1111/jcpt.12063
• [雑誌論文] A whole-genome association study of major determinants for allopurinol-related Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in Japanese patients. Pharmacogenomics J. (2013)
  • 著者名/発表者名: Tohkin M, Kaniwa N, Saito Y, Sugiyama E, Kurose K, Nishikawa J, Hasegawa R, Aihara M, Matsunaga K, Abe M, Furuya H, Takahashi Y, Ikeda H, Muramatsu M, Ueta M,
  • 雑誌名: Pharmacogenomics J. 巻: 13 ページ: 60-9
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development of a detection algorithm for statin-induced myopathy using electronic medical records. (2013)
  • 著者名/発表者名: Sai K, Hanatani T, Azuma Y, Segawa K, Tohkin M, Omatsu H, Makimoto H, Hirai M, Saito Y.
  • 雑誌名: J Clin Pharm Ther 巻: 38
  • 査読あり
• [雑誌論文] Significant association between hand-foot syndrome and efficacy of capecitabine in patients with metastatic breast cancer (2012)
  • 著者名/発表者名: Azuma Y, Hata K, Sai K, Udagawa R, Hirakawa A, Tohkin M, Ryushima Y, Makino Y, Yokote N, Morikawa N, Fujiwara Y, Saito Y, Yamamoto H
  • 雑誌名: Biol Pharm Bull 巻: 35(5) ページ: 717-24
  • 査読あり
• [雑誌論文] Significant association between hand-foot syndrome and efficacy of capecitabine in patients with metastatic breast cancer. (2012)
  • 著者名/発表者名: Azuma Y, Hata K, Sai K, Udagawa R, Hirakawa A, Tohkin M, Ryushima Y, Makino Y, Yokote N, Morikawa N, Fujiwara Y, Saito Y, Yamamoto H.
  • 雑誌名: Biol Pharm Bull 巻: 35 ページ: 717-24
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development of a rapid and inexpensive assay for detecting a surrogate genetic polymorphism of HLA-B*58:01: a partially predictive but useful biomarker for allopurinol-related Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis in Japanese. (2012)
  • 著者名/発表者名: Maekawa K, Nishikawa J, Kaniwa N, Sugiyama E, Koizumi T, Kurose K, Tohkin M, Saito Y.
  • 雑誌名: Drug Metab Pharmacokinet. 巻: 27 ページ: 447-50
  • 査読あり
• [雑誌論文] Development of a rapid and inexpensive assay for detecting a surrogate genetic polymorphism of HLA-B*58:01: a partially predictive but useful biomarker for allopurinol-related Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis in Japanese. (2012)
  • 著者名/発表者名: Maekawa K, Nishikawa J, Tohkin M, Saito Y. et al.
  • 雑誌名: Drug Metab Pharmacokinet. 巻: 27
  • 査読あり
• [雑誌論文] A whole-genome association study of major determinants for allopurinol-related Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in Japanese patients. (2011)
  • 著者名/発表者名: Tohkin M, Kaniwa N, Saito Y, et al.
  • 雑誌名: Pharmacogenomics J. 巻: 12
  • NAID: 130005008772
  • 査読あり
• [学会発表] 日米韓におけるスタチン類の処方量の比較 (2013)
  • 著者名/発表者名: 萩原宏美、山田健人、菅谷真紀、藤原由季子、頭金正博、川合眞一
  • 学会等名: 第33回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 沖縄
  • 年月日: 2013-12-02
• [学会発表] ナショナルレセプトデータを用いた市販後副作用情報の伝達におけるDI室設置の有用性についての検討 (2013)
  • 著者名/発表者名: 萩原宏美、中野駿、小川喜寛、頭金正博
  • 学会等名: 第34回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 薬剤疫学研究のためのナショナルレセプトデータベースの有用性と限界 (2013)
  • 著者名/発表者名: 中野駿、萩原宏美、小川喜寛、頭金正博
  • 学会等名: 第16回日本医療情報学会総会・学術大会
  • 発表場所: 名古屋
• [学会発表] 医療情報データベースを用いた薬剤性肝障害検出アルゴリズムの構築 (2013)
  • 著者名/発表者名: 花谷忠昭、佐井君江、頭金正博、瀬川勝智、木村通男、堀雄史、川上純一、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 第16回日本医療情報学会総会・学術大会
  • 発表場所: 名古屋
• [学会発表] 病院情報システムを用いたスタチン製剤による筋障害・横紋筋融解症の検出 (2013)
  • 著者名/発表者名: 佐井君江、花谷忠昭、東雄一郎、瀬川勝智、頭金正博、大松秀明、模本博雄、平井みどり、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 医療情報データベースを用いた行政施策の評価：オセルタミビルの10代使用制限及びクロピドグレルとオメプラゾールの併用注意 (2013)
  • 著者名/発表者名: 花谷 忠昭、佐井 君江、頭金 正博、瀬川 勝智、安德 恭彰、中島 直樹
  • 学会等名: 第19回日本薬剤疫学会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 副作用自発報告データベース(AERS)からみたアジア諸国と非アジア諸国におけるダビガトランとワルファリンの出血性副作用の比較 (2013)
  • 著者名/発表者名: 小川喜寛、河合加奈、頭金正博
  • 学会等名: 第34回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 医療情報データベースを活用した副作用としての無顆粒球症の検出に関する研究 (2013)
  • 著者名/発表者名: 渡邊 崇，小川 喜寛，木村 通男，堀 雄史，川上 純一，頭金 正博
  • 学会等名: 第34回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 日米韓におけるワルファリンの処方量の比較 (2013)
  • 著者名/発表者名: 伊東真紀、山田健人、藤原由希子、萩原宏美、川合眞一、頭金正博
  • 学会等名: 第34回日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] バイオマーカーを活用した分子標的薬の有効性・安全性の効率的評価法の確立 (2013)
  • 著者名/発表者名: 頭金 正博，飯田 真介，宮田 直樹
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
  • 招待講演
• [学会発表] メロキシカム母集団薬物動態解析による薬物動態の民族間差の検討 (2013)
  • 著者名/発表者名: 鈴木大輔,青山隆彦,頭金正博,斎藤嘉朗,川合真一,松本宜明
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 薬局薬剤師に対する医療機器データベースに関するアンケート調査について (2013)
  • 著者名/発表者名: 斎藤充生,頭金正博,佐井君江,林譲,久保田洋子,飯嶋久志,矢島毅彦,大室弘美,吉田ルシア幸子
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 病院情報システムを用いたスタテン製剤による筋障害･横紋筋融解症の検出 (2013)
  • 著者名/発表者名: 佐井君江,花谷忠昭,東雄一郎,瀬川勝智,頭金正博,大松秀明,模本博雄,平井みどり,斎藤嘉朗
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 日本人における抗てんかん薬誘因性SJS/TEN とHIAタイプとの相関解析 (2013)
  • 著者名/発表者名: 杉山永見子,鹿庭なほ子,高橋幸利,古谷博和,村松正明,木下茂,造田泰誠,黒瀬光一,頭金正博,前川京子,矢上晶子,安部正通,外囲千恵,上田真由美,池田浩子,池揮善郎,松永佳世子,相原道子,斎藤嘉朗
  • 学会等名: 日本薬学会第133年会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 医療情報データベースを用いたヘパリン起因性血小板減少症(HIT)検出アルゴリズムの構築 (2012)
  • 著者名/発表者名: 花谷忠昭、佐井君江、頭金正博、瀬川勝智、木村通男、堀雄史、川上純一、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 薬剤疫学会第18回学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] アロプリノールを服用した患者でのスティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死症の発症と関連するバイオマーカーの網羅的探索研究 (2012)
  • 著者名/発表者名: 頭金 正博、鹿庭 なほ子、斎藤 嘉朗、杉山 永見子、黒瀬 光一、西川 潤、長谷川 隆一、相原 道子、松永 佳世子、安部 正通、古谷 博和、高橋 幸利、池田 浩子、村松 正明、上田 真由美
  • 学会等名: 第39回日本毒性学会学術年会
  • 発表場所: 仙台
• [学会発表] 日本人におけるアロプリノール誘因性重症薬疹発症の危険因子HLA-B*58:01のサロゲートマーカー多型を対象としたタイピング系の構築 (2012)
  • 著者名/発表者名: 前川京子、西川潤、鹿庭なほ子、杉山永見子、小泉朋子、黒瀬光一、頭金正博、斎藤嘉朗
  • 学会等名: 第39回日本毒性学会学術年会
  • 発表場所: 仙台
• [学会発表] 健康食品と医薬品における薬物相互作用解明を目指した健康食品使用実態調 (2012)
  • 著者名/発表者名: 小西麻美子、奥崎 恭子、北畠 知美、佐藤 裕、佐々木崇光、熊谷 健、榊原 明美、鈴木 匡、松永 民秀、頭金 正博、細川 正清、大森 栄、永田 清
  • 学会等名: 第22回医療薬学会年会
  • 発表場所: 新潟
• [学会発表] 医療情報データベースを用いたヘパリン起因性血小板減少症（HIT）検出アルゴリズムの構築 (2012)
  • 著者名/発表者名: 花谷 忠昭、佐井 君江、頭金 正博、瀬川 勝智、木村 通男、堀 雄史、川上 純一、斎藤 嘉朗
  • 学会等名: 日本薬剤疫学会第18回学術総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] Contribution of Pharmacokinetics Study to the Global Clinical Trials (2012)
  • 著者名/発表者名: Masahiro Tohkin, Ph.D.
  • 学会等名: 日本薬物動態学会第27回年会
  • 発表場所: 東京
  • 招待講演
• [学会発表] 日米韓におけるスタチン類の処方量の比較 (2012)
  • 著者名/発表者名: 萩原 宏美、山田 健人、菅谷 真紀、藤原 由季子、頭金 正博、川合 眞一
  • 学会等名: 第33日本臨床薬理学会学術総会
  • 発表場所: 沖縄
• [学会発表] ゾニサミドおよびフェノバルビタール誘因性スティーブンス・ジョンソン症候群／中毒性表皮壊死症の危険因子 (2012)
  • 著者名/発表者名: 鹿庭なほ子, 斎藤嘉朗,杉山永見子，高橋幸利，古谷博和，村松正明，木下茂，久保充明, 筵田泰誠，黒瀬光一，頭金正博 ら
  • 学会等名: 日本薬学会 第132年会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] 日本人におけるラモトリギン誘因性重症薬疹発症とHLAタイプとの相関解析 (2012)
  • 著者名/発表者名: 杉山永見子，鹿庭なほ子，池田浩子，相原道子，松永佳世子，黒瀬光一，前川京子， 頭金正博，古谷博和，村松正明，木下茂，矢上晶子，安部正通，外園千恵，上田真由美，池澤善郎，斎藤嘉朗，高橋幸利
  • 学会等名: 日本薬学会 第132年会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] 転移性乳がんのカペシタビン療法による手足症候群発症と治療効果との関連～カペシタビンの個別化治療に向けて～ (2011)
  • 著者名/発表者名: 東雄一郎、秦晃二郎、佐井君江、宇田川涼子、頭金正博、龍島靖明、牧野好倫、横手信昭、藤原康弘、斎藤嘉朗、山本弘史
  • 学会等名: 第1回レギュラトリ-サイエンス学会学術会議
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] THE COOPERATIVE ACTIVITY OF CHINA, JAPAN, AND KOREA FOR THE ACCELERATION OF EAST ASIAN CLINICAL TRIALS (2011)
  • 著者名/発表者名: Masahiro Tohkin
  • 学会等名: 日本薬物動態学会第26回年会(招待講演)
  • 発表場所: 広島
• [学会発表] Ethnic Similarities and Diff erences in Pharmacokinetics of (2001)
  • 著者名/発表者名: Masahiro Tohkin
  • 学会等名: DIA 47th Annual Meeting(招待講演)
  • 発表場所: シカゴ 米国
• [備考]
  • URL: http://www.phar.nagoya-cu.ac.jp/hp/dse/