医学研究に特異的な制約とバイアスの下での正確なハザード比推測法の新規開発と応用

• 研究課題/領域番号: 23700335
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 統計科学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 吉村 健一 京都大学, 医学研究科, 助教 (30415517)
• 研究期間 (年度): 2011 – 2012
• 研究課題ステータス: 完了 (2012年度)
• 配分額: 3,510千円 (直接経費: 2,700千円、間接経費: 810千円); 2012年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2011年度: 2,080千円 (直接経費: 1,600千円、間接経費: 480千円)
• キーワード: ハザード比 / 生存時間解析 / 正確な方法 / 並び替え / 生物統計 / 臨床試験

研究概要

医学研究に特異的な制約とバイアスが存在する下で、拡張した重み付き並び替え法を用い、ハザード比の正確な推測を行う方法を新規開発した。本研究で開発した方法は、局外母数を柔軟に考慮できるようにしたため、広く応用可能であることが期待される。多重性によるover-fitting が避けられない個別化医療の開発、ランダム化に動的割付を用いることにより標本空間が複雑となったような状況などへの応用が可能である。

研究成果

• [雑誌論文] Optimal schedule of adjuvant chemotherapy with S-1 for stage III colon cancer: study protocol for a randomized controlled trial (2013)
  • 著者名/発表者名: Kenichi Yoshimura
  • 雑誌名: Trials 巻: 14 号: 1 ページ: 17-17
  • DOI: 10.1186/1745-6215-14-17
  • 査読あり
• [雑誌論文] Statistical issues and recommendations for noninferiority trials in oncology: a systematic review (2012)
  • 著者名/発表者名: Tanaka S, Kinjo Y, Kataoka Y, Yoshimura K, Teramukai S
  • 雑誌名: Clin Cancer Res 巻: 18 ページ: 1837-47
• [雑誌論文] A combination of SCC-antigen, CEA, and CA19-9 predicts positive pelvic lymph nodes and parametrial involvement in early-stage squamous cell carcinoma of the uterine cervix. (2012)
  • 著者名/発表者名: Ikeda S, Yoshimura K, Onda T, Kasamatsu T, Kato T, Ishikawa M, Sasajima Y, Tsuda H
  • 雑誌名: Journal of Obstetrics and Gynaecology Research 巻: 38 ページ: 1260-1265
• [雑誌論文] Risk of cancer in patients with autoimmune pancreatitis (2012)
  • 著者名/発表者名: Shiokawa M, Kodama Y, Yoshimura K, Kawanami C, Mimura J, Yamashita Y, Asada M, Kikuyama M, Okabe Y, Inokuma T, Ohana M, Kokuryu H, Takeda K, Tsuji Y, Minami R, Sakuma Y, Kuriyama K, Ota Y, Tanabe W, Maruno T, Kurita A, Sawai Y, Uza N, Wata
  • 雑誌名: Am J Gastroenterology 巻: (in press)
• [雑誌論文] Optimal schedule of adjuvant chemotherapy with S-1 for stage III colon cancer: study protocol for a randomized controlled trial (2012)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K, Uehara K, Tojima Y, Kawai S, Mokuno Y, Maeda A, Kyokane T, Kobayashi S, Yoshioka Y, Nagino M
  • 雑誌名: Trials 巻: (in press)
• [雑誌論文] A multi-institution phase II study of gemcitabine/S-1 combination chemotherapy for patients with advanced biliary tract cancer (2011)
  • 著者名/発表者名: Kanai M, Yoshimura K, Tsumura T et al.
  • 雑誌名: Cancer Chemother Pharmacol 巻: 67 ページ: 1429-34
  • NAID: 120003238952
  • 査読あり
• [雑誌論文] A phase I/II study of gemcitabine-based chemotherapy plus curcumin for patients with gemcitabine-resistant pancreatic cancer (2011)
  • 著者名/発表者名: Kanai M, Yoshimura K, Asada M, Imaizumi A, Suzuki C, Matsumoto S, Nishimura T, Mori Y, Masui T, Kawaguchi Y, Yanagihara K, Yazumi S, Chiba T, Sushovan G, Bharat A
  • 雑誌名: Cancer Chemother Pharmacol 巻: 68 ページ: 157-64
  • NAID: 120003238951
  • 査読あり
• [雑誌論文] Feasibility study of adjuvant chemotherapy with S-1 plus cisplatin for gastric cancer (2011)
  • 著者名/発表者名: Takahari D, Hamaguchi T, Yoshimura K, Katai H, Ito S, Fuse N, Kinoshita T, Yasui H, Terashima M, Goto M, Tanigawa N, Shirao K, Sano T, Sasako M
  • 雑誌名: Cancer Chemother Pharmacol 巻: 67 ページ: 1423-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] 実地医療と臨床試験 3) 臨床試験の方法論 (2011)
  • 著者名/発表者名: 吉村健一
  • 雑誌名: 腫瘍内科 巻: 8 ページ: 486-95
• [学会発表] Expand Your Thinking Lecture - Biostatistics toward better communication between clinicians andbiostatisticians. (2012)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K
  • 学会等名: 5th Asia Pacific Lung Cancer Conference & 3rd International Thymic Malignancy Interest Group Annual Meeting
• [学会発表] Expand Your Thinking Lecture: Biostatistics toward better communication between clinicians and biostatisticians (2012)
  • 著者名/発表者名: Kenichi Yoshimura
  • 学会等名: 5th Asia Pacific Lung Cancer Conference & 3rd International Thymic Malignancy Interest Group Annual Meeting
  • 発表場所: Fukuoka
  • 招待講演
• [学会発表] An issue in interpretation of results of clinical trials with survival endpoint when Cox model assumption does not necessarily hold in personalized medicine era (2011)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K
  • 学会等名: 3rd Worldwide Innovative Networking Symposium
• [学会発表] Is median survival time difference a good measure of effectiveness in individualized medicine era? (2011)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K, Teramukai S, Yamazaki K, Ohe Y
  • 学会等名: Annual Meeting of American Society of Clinical Oncology
• [学会発表] Is median survival time difference a good measure of effectiveness in individualized medicine era? (2011)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K, Teramukai S, Yamazaki K, Ohe Y
  • 学会等名: 第9回日本臨床腫瘍学会学術集会
  • 発表場所: 横浜（神奈川県）
• [学会発表] Statistical issues and recommendations for noninferiority trials in oncology: A systematic review (2011)
  • 著者名/発表者名: Tanaka S, Kinjo Y, Kataoka S, Matsumoto S, Yoshimura K, Teramukai S
  • 学会等名: Annual Meeting of American Society of Clinical Oncology
  • 発表場所: Chicago（USA）
• [学会発表] An issue in interpretation of results of cancer clinical trials with survival endpoint when Cox model assumption does not necessarily hold in personalized medicine era (2011)
  • 著者名/発表者名: Yoshimura K
  • 学会等名: 3rd WIN Symposium
  • 発表場所: Paris（France）
• [図書] 誰も教えてくれなかった癌臨床試験の正しい解釈 (2011)
  • 著者名/発表者名: 里見清一, 吉村健一
  • 出版者: 中外医学社
• [図書] がん検診．In: 松原望、美添泰人編. 統計応用の百科事典 (2011)
  • 著者名/発表者名: 吉村健一
  • 出版者: 丸善出版