連続生産固形製剤の品質保証への応用を指向した透過低波数ラマン分光法の分析能評価

• 研究課題/領域番号: 23K06071
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分47020:薬系分析および物理化学関連
• 研究機関: 明治薬科大学
• 研究代表者: 井上 元基 明治薬科大学, 薬学部, 講師 (90722950)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2025年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2023年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: 製剤分析 / ラマン分光 / ケモメトリックス / 連続生産

研究開始時の研究の概要

本研究はラマンシグナルを用いて直接的に製造物全数を保証する手法の開発を目的とする。これらの結果を新たな連続生産医薬品の分析法へと応用することを目指し、実際の製剤に対する分析を行う。本研究の成果は、新たな製剤分析手法として利用できるだけでなく連続生産化の推進にも貢献し、安全な医薬品の安定供給化が期待できる。