フローサイトメトリー法を用いた抗体医薬品の一斉測定法の新規開発と臨床応用

• 研究課題/領域番号: 23K06277
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分47060:医療薬学関連
• 研究機関: 三重大学
• 研究代表者: 岩本 卓也 三重大学, 医学部附属病院, 教授 (30447867)
• 研究分担者: 問山 裕二 三重大学, 医学系研究科, 教授 (00422824) ; 加藤 秀雄 三重大学, 医学部附属病院, 准教授 (00905432) ; 平井 利典 三重大学, 医学部附属病院, 講師 (90836363)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,550千円 (直接経費: 3,500千円、間接経費: 1,050千円); 2026年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2025年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
• キーワード: フローサイトメトリー / 抗体医薬品 / 薬物血中濃度モニタリング / 一斉分析

研究開始時の研究の概要

抗PD-1抗体（ニボルマブ、ペムブロリズマブ）、抗PD-L1抗体（アテゾリズマブ）、抗CTLA-4抗体（イピリムマブ）、抗VEGF抗体（ベバシズマブ）、抗IL-6抗体（トシリズマブ）、抗TNFα抗体（アダリムマブ、インフリキシマブ）、IL-12/IL-23p40（ウステキヌマブ）について、フローサイトメトリー法を用いた薬物血中濃度測定系を作製する。「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」に基づき、検量線、検出下限、真度、精度を評価する。臨床研究にて、がん患者及び炎症性腸疾患における上記の抗体医薬品の血中濃度を測定し、診療へ適合性を評価する。