| 研究課題/領域番号 |
23K07170
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
西井 龍一 名古屋大学, 医学系研究科(保健), 教授 (60463212)
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| 研究分担者 |
須藤 仁美 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部, 主任研究員 (10415416)
山崎 香奈 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部, 主任研究員 (50596624)
高橋 美和子 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構, 量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究部, グループリーダー (00529183)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2025年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2024年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2023年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
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| キーワード | PETイメージング / 膵癌 / 早期検出 / ヒト臨床試験 / PET/CT |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究は膵癌特異的アミノ酸トランスポーターを標的として新たに開発された人工アミノ酸製剤 [11C]MEPROを用いた早期膵癌発見のためのPET臨床研究である。本研究では、新規アミノ酸PET/CTによるFirst-in-human試験及び膵癌患者対象の臨床研究を実施する。現在膵癌診断に広く使用されるCT、MRI、FDG-PET/CTなどの画像診断の限界を克服する早期膵癌診断開発であり、まさに膵癌生存率向上という「アンメット・メディカル・ニーズ」に応える研究であると考える。
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| 研究実績の概要 |
特定臨床研究「健康成人を対象とした新規膵癌PETプローブ[11C]MeProの安全性及び薬物動態に関する試験」（jRCTs031210472）の臨床研究実施終了を受け、現在英文論文作成中である。また膵癌患者を対象にした特定臨床研究「膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeLeuの有効性及び安全性に関する試験」（jRCTs031220199）として開始した。[11C]MeLeu薬剤の膵癌患者における安全性は確認されたものの、[11C]MeLeu薬剤の膵癌部への強い集積は認められなかった。術後膵癌組織を用いたトランスポータ発現解析では膵癌特異的トランスポータ発現は膵癌の進行度（ステージ）により異なることがわかった。そこで同様に膵癌患者を対象にした特定臨床研究「膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeProの有効性及び安全性に関する試験」（jRCTs031230331）として開始し、現在結果を解析中である。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
前年度に引き続き、さらに2つの特定臨床研究である膵癌患者を対象にした特定臨床研究「膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeLeuの有効性及び安全性に関する試験」（jRCTs031220199）と「膵癌患者を対象とした新規PETプローブ[11C]MeProの有効性及び安全性に関する試験」（jRCTs031230331）として開始した。トランスポータ解析も予定通り進んでいる。
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| 今後の研究の推進方策 |
膵癌患者を対象にした2つの臨床第II相試験の結果を解析し成果公表に向けて研究を継続する。膵癌組織標本を用いたトランスポータ発現解析をすすめ、臨床試験結果と統合し考察していく。
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