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進行・再発胃癌における放射線治療と抗PD-1療法を用いた複合がん免疫療法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 23K08114
研究種目

基盤研究(C)

配分区分基金
応募区分一般
審査区分 小区分55020:消化器外科学関連
研究機関福島県立医科大学

研究代表者

三村 耕作  福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (90568031)

研究分担者 河野 浩二  福島県立医科大学, 医学部, 教授 (40283204)
中嶋 正太郎  福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (50723417)
研究期間 (年度) 2023-04-01 – 2026-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2025年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2024年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
キーワード胃癌 / リンパ節転移 / 複合がん免疫療法 / 抗PD-1療法 / 放射線治療
研究開始時の研究の概要

進行・再発胃癌の治療でnivolumabが使用されているが、その治療効果は未だに限られており、バイオマーカーの同定や効果増強方法の開発が急務である。我々は、進行・再発胃癌を対象として放射線治療とnivolumab療法を併用した複合がん免疫療法の臨床試験を行い、リンパ節転移へ放射線照射を施行した群における奏効率がより高いことを確認した。本研究では、同治療群における長期予後の状況について、当臨床試験中に採取した末梢血単核球とplasma検体を用いて長期生存に関与する腫瘍免疫学的な特徴について、抗PD-1療法中におけるconversion surgeryの有用性について解明する事を目的とする。

研究実績の概要

① 医師主導型臨床試験「標準治療不応の切除不能な進行・再発胃がんに対する局所放射線療法とNivolumab (抗PD-1抗体) 併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(CIRCUIT試験)」に登録された症例の中でリンパ節転移へ局所放射線治療が施行された患者(14例)と当科の日常診療でnivolumab療法中にリンパ節転移(有症状や制御不能な病変)へ局所放射線治療が施行された胃癌患者(3例)を対象とし、最新の臨床情報を収集した。それらの最新情報を国内外の学会で発表した。
② 対象症例(紹介された症例も含める)の手術摘出標本や生検検体を用いた免疫組織染色を行うため、当科で凍結保存してある検体(末梢血単核球検体と血漿検体)について免疫学的解析を行うため、本大学内倫理審査委員会に申請を行い、これらの解析について承認を得た。
③ 末梢血単核球検体を用いたflow cytometryとレパトア解析、血漿検体を用いたサイトカイン測定、手術摘出標本や生検検体を用いた免疫組織染色の準備を進めている。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

・対象症例の臨床情報収集が終了した。生存例については、臨床情報を更新していく。
・国内外の学会で、得られた最新の臨床情報を発表している。
・末梢血単核球検体を用いたflow cytometryとレパトア解析、血漿検体を用いたサイトカイン測定、手術摘出標本や生検検体を用いた免疫組織染色などの免疫学的解析の準備が順調に進んでいる。

今後の研究の推進方策

・末梢血単核球検体を用いたflow cytometryとレパトア解析、血漿検体を用いたサイトカイン測定、手術摘出標本や生検検体を用いた免疫組織染色などの免疫学的解析を進める。
・得られた結果について、統計学的解析を行う。
・研究成果について、学会で発表していく。

報告書

(1件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 研究成果

    (7件)

すべて 2024 2023 その他

すべて 国際共同研究 (2件) 雑誌論文 (1件) (うち国際共著 1件、 査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (4件) (うち国際学会 2件、 招待講演 1件)

  • [国際共同研究] City of Hope(米国)

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [国際共同研究] ImmunoScape(シンガポール)

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [雑誌論文] Combination of oligo-fractionated irradiation with nivolumab can induce immune modulation in gastric cancer2024

    • 著者名/発表者名
      1.Mimura K, Ogata T, Nguyen P, Roy S, Kared H, Yuan YC, Fehlings M, Yoshimoto Y, Yoshida D, Nakajima S, Sato H, Machida N, Yamada T, Watanabe Y, Tamaki T, Fujikawa H, Inokuchi Y, Hayase S, Hanayama H, Saze Z, Katoh H, Takahashi F, Oshima T, Goel A, Nardin A, Suzuki Y, Kono K.
    • 雑誌名

      Journal for ImmunoTherapy of Cancer

      巻: 12 号: 1 ページ: e008385-e008385

    • DOI

      10.1136/jitc-2023-008385

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [学会発表] The potential of liquid biopsy using flow cytometry and repertoire analysis in patients with advanced gastric cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Kosaku Mimura, Shotaro Nakajima, Takashi Ogata, Zenichiro Saze, Takashi Oshima, Koji Kono
    • 学会等名
      第78回 日本消化器外科学会総会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
  • [学会発表] Development of Combinatorial Immunotherapy with Radiotherapy and Nivolumab for Patients with Advanced Gastric Cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Kosaku MIMURA, Koji KONO
    • 学会等名
      Singapore Gastric Cancer Consortium 14th Annual Scientific Meeting
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Phase I/II clinical trial of nivolumab in combination with oligo-fractionated irradiation for patients with advanced gastric cancer2023

    • 著者名/発表者名
      Kosaku Mimura, Takashi Ogata, Shotaro Nakajima, Hiroyuki Hanayama, Zenichiro Saze, Takashi Oshima, Yoshiyuki Suzuki, and Koji Kono
    • 学会等名
      The 3rd International Congress of the Asian Oncology Society
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 国際学会
  • [学会発表] 進行・再発胃癌に対する複合がん免疫療法の開発2023

    • 著者名/発表者名
      三村耕作、鈴木義行、中嶋正太郎、金田晃尚、菊池智宏、楡井東、花山寛之、佐瀬善一郎、大島貴、河野浩二
    • 学会等名
      第36回日本バイオセラピィ学会学術集会総会
    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書

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公開日: 2023-04-13   更新日: 2024-12-25  

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