| 研究課題/領域番号 |
23K08519
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分56010:脳神経外科学関連
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| 研究機関 | 大阪大学 |
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研究代表者 |
谷 直樹 大阪大学, 大学院医学系研究科, 講師 (20598370)
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| 研究分担者 |
貴島 晴彦 大阪大学, 大学院医学系研究科, 教授 (10332743)
押野 悟 大阪大学, 大学院医学系研究科, 准教授 (40403050)
木村 活生 横浜市立大学, 附属市民総合医療センター, 助教 (60438140)
細見 晃一 大阪大学, 大学院医学系研究科, 特任講師(常勤) (70533800)
江村 拓人 大阪大学, 医学部附属病院, 医員 (70891505)
圓尾 知之 大阪大学, 大学院医学系研究科, 招へい教員 (90533810)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2024年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2023年度: 1,950千円 (直接経費: 1,500千円、間接経費: 450千円)
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| キーワード | Deep Brain Stimulation / Closed-loop system / Adaptive DBS / Local Field Potential / Beta oscillation / Parkinson's Disease / Subthalamic Nucleus / Globus Pallidus / 脳深部刺激術 / closed loop system / local field potential / beta oscillation / adaptive DBS / closed-loop system / Parkinson's disease / Local field potential |
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| 研究開始時の研究の概要 |
我々は2019年から大脳基底核神経活動をパーキンソン病(PD)運動症状のbiomarkerとして利用し、脳深部刺激療法の強度を自動調整するAdaptive DBS (aDBS)の早期臨床効果を検証した。結果、PD運動症状のbiomarkerと考えられた神経活動は一部のPD患者では観察されないことや、大きな日差変動がみられること、DBS刺激に反応しない神経活動があることなどを明らかにした。本研究ではaDBS臨床研究を継続し、aDBSの長期効果の検証を行うとともにPD運動症状のbiomarkerとなる神経活動記録の詳細を明らかにすることを目的とする。
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| 研究実績の概要 |
進行期パーキンソン病患者63症例の外科治療を行い、局所電場電位(Local Field Potential: LFP)の記録が可能な脳深部刺激(DBS)電極および刺激装置(Implantable Pulse Generator: IPG)を埋め込みLFPの測定を行った。
Adaptive DBS(aDBS)の使用を開始した患者のうち、同意を得られた患者において臨床効果追跡研究を行っている。この研究では従来の刺激からaDBSに変更後の各種臨床スコア(MDS-UPDSR, PDQ-39, Berg Balance Scale, 10m Timed up to Go test)、刺激条件、刺激副作用、レボドパ換算薬剤量をaDBS開始前、開始半年後、1年後、2年後、3年後に評価している。現在までに29症例が研究に登録され、27症例が半年後の、24症例が1年後の、21症例が2年後、7症例が3年後の評価を終えた。これまで結果は国際、国内学会で報告するとともに、現在学術論文を投稿し審査中である。
また、LFP測定可能なIPGを植え込んだ患者のうち、特にLFP測定回数の多かった13症例で、電極留置後長期間のLFP変化を解析した。LFPデータを周期性成分と非周期性成分に分割し、変化を解析した。結果は国際、国内学会で発表した。また論文を作成し学術雑誌に投稿中である。
さらに倫理委員会の承諾を得て大阪大学の他、６施設との共同でdatabaseの立ち上げを行った。DatabaseにはLFP、各種臨床スコア、被験者背景などの入力を行う。Databaseのシステムには大阪大学にサーバーが設置されているREDCapを採用した。倫理委員会の承認を得てデータ収集を開始している。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
順調に症例登録、データ収集が進み、学会発表、論文投稿を行っている。ただし、淡蒼球内節に電極が留置された症例が少ない。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在、進行期パーキンソン病患者におけるbeta oscillationの発現率の解析を行っている。併せて長期的なbeta powerの変動に関する解析も行っている。今後はAdaptive DBS開始後の臨床効果追跡調査を継続するとともに、従来の刺激との比較を行う無作為比較化試験を多施設で行う予定としている。これらのデータは構築したDatabaseに収集する予定である。
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