| 研究課題/領域番号 |
23K09297
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| 研究種目 |
基盤研究(C)
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| 配分区分 | 基金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分57050:補綴系歯学関連
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| 研究機関 | 徳島大学 |
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研究代表者 |
松山 美和 徳島大学, 大学院医歯薬学研究部(歯学域), 教授 (30253462)
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| 研究分担者 |
鮎川 保則 九州大学, 歯学研究院, 教授 (50304697)
松尾 貴央 関西福祉科学大学, 保健医療学部, 講師 (90759622)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2027-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)
2026年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円)
2025年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2024年度: 520千円 (直接経費: 400千円、間接経費: 120千円)
2023年度: 2,340千円 (直接経費: 1,800千円、間接経費: 540千円)
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| キーワード | 呼吸機能 / %FEV1 / %PEF / 嚥下機能 / 客観的評価法 / 嚥下障害 / 検査機器 / 開発 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究では，呼吸機能（％FEV1と％PEF）から嚥下機能レベルを推計する客観的評価法を確立し，その検査機器を開発することを最終目標とし，以下の４段階にて進める。
１．健常成人を対象に呼吸機能の測定値の妥当性と信頼性を検証する。
２．同じく健常成人を対象に呼吸機能と嚥下機能，身体的特徴，栄養状態，筋肉量，筋力を測定し，各項目の相関関係を明らかにする。
３．要介護高齢者などを対象に２．と同様の測定と解析を行い，嚥下機能のレベルについてROC曲線から％FEV1と％PEFのカットオフ値を求める。
４．得られたカットオフ値を基準として電子ピークフローメーターを，嚥下機能レベルを判定できる機器に改良する。
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| 研究実績の概要 |
研究の第一段階として、骨格筋筋力と呼吸・嚥下・口腔機能関連筋の筋力との関係を検証することを目的とし、観察研究「骨格筋筋力と呼吸・嚥下・口腔機能関連筋筋力との関係」について、以下の概要のように研究実施計画を立案した。予定症例数は呼吸器疾患のない健常な女性60例、18-29歳の女性（若年者群）30例と40-64歳の女性（中年者群）30例とした。評価項目は７つに大別され、(1)栄養指標：BMI，皮下脂肪厚、(2)骨格筋筋肉量：SMI（骨格筋量）、(3)骨格筋筋力：背筋力と握力、(4)呼吸機能：：FEV1，PEF，%FEV1，％PEF、(5)胸郭可動域、(6)嚥下機能：開口力、(7)口腔機能：咬合力、舌圧、オーラルディアドコキネシスを測定する。各項目の測定値について若年者群と中年者群の２群間比較を行い、さらに各項目間の相関係数を解析する。
前年度の令和５年度は前述の臨床研究について徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会の承認を得て（承認番号：4487）、また、徳島大学大学院医歯薬学研究部長から研究実施許可を受けた。一方、必要な測定機器は新たに購入し、測定準備を完了させた。
続く今年度は、徳島大学歯学部学生および教職員のうち呼吸器疾患のない健常な女性対象者に研究の説明を行い、48例の参加同意を得た。そのうち、若年者群10例（平均年齢21.4歳）と中年者群8例（平均年齢56.0歳）の観察（測定）を完了し、中間解析を行った。その結果、呼吸機能のFEV1（1秒量）およびPEFには年齢による２群間には有意差は認められず、呼吸機能のFEV1と握力には有意な正の相関を、一方、FEV1と皮下脂肪厚には有意な負の相関を認めた。結論として、若年者および中年者において呼吸器系の加齢変化は顕著ではなく、呼吸機能のFEV1は筋力の指標である握力および、栄養状態の指標である皮下脂肪厚と有意な関連があると示唆された。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
3: やや遅れている
理由
第一段階の研究である「骨格筋筋力と呼吸・嚥下・口腔機能関連筋筋力との関係」について、前年度の令和５年度に徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会の承認を得て（承認番号：4487）、同日、徳島大学大学院医歯薬学研究部長の研究実施許可を得た。
研究２年目の今年度（令和６年度）初めに研究参加者の募集を開始して、48例の参加同意を得た。そのうちの、若年者群10例（平均年齢21.4歳）と中年者群8例（平均年齢56.0歳）の観察（測定）を完了し、中間解析として各測定値の２群間比較を行い、さらに各項目間の相関係数を解析した。
観察完了症例数は18例であり当初予定の６割であったため、研究進捗状況はやや遅れていると判断した。
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| 今後の研究の推進方策 |
第一段階の研究である「骨格筋筋力と呼吸・嚥下・口腔機能関連筋筋力との関係」について、研究参加の予定症例数は60例である。研究２年目の今年度（令和６年度）初めに研究参加者の募集を開始して、48例の参加同意を得た。そのうちの、若年者群10例（平均年齢21.4歳）と中年者群8例（平均年齢56.0歳）の観察（測定）を完了し、中間解析として各測定値の２群間比較を行い、さらに各項目間の相関係数を解析した。
観察完了症例数は当初予定の６割であったため、研究３年目以降も募集を継続し、目標症例数まで観察（測定）を完了して最終的なデータ解析を行う。そして、研究の第二段階として対象を高齢者および嚥下機能低下者に加えて研究を展開する予定である。
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