ステロイド含漱剤の口腔粘膜炎発症予防に関する多機関共同第Ⅲ相ランダム化比較試験

• 研究課題/領域番号: 23K09315
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分57060:外科系歯学関連
• 研究機関: 長崎大学
• 研究代表者: 五月女 さき子 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 准教授 (20325799)
• 研究分担者: 梅田 正博 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (60301280) ; 住田 吉慶 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(歯学系), 教授 (50456654) ; 大鶴 光信 長崎大学, 病院(歯学系), 講師 (60384864) ; 久芳 さやか 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (90437880) ; 河原 昌美 愛知学院大学, 薬学部, 教授 (90242528) ; 柳本 惣市 広島大学, 医系科学研究科(歯), 教授 (10315260) ; 船原 まどか 九州歯科大学, 歯学部, 講師 (60796811) ; 坂本 由紀 関西医科大学, 医学部, 助教 (60734168)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2025年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円); 2024年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2023年度: 1,820千円 (直接経費: 1,400千円、間接経費: 420千円)
• キーワード: ステロイド含漱 / 口腔粘膜炎

研究開始時の研究の概要

がん治療薬物療法では重要な有害事象に口腔粘膜炎がある。痛みなどから原疾患に対する治療の中断など生命予後に影響を及ぼすが、治療法や予防法は確立してない。これまで申請者らは口腔粘膜炎に対してステロイド軟膏を使用してきたが広範囲の場合には塗布することが困難であり、ステロイド含嗽薬のほうが使用しやすいが、本邦では粘膜炎に使用できるステロイド含嗽薬はない。ステロイド含漱薬が本邦でも処方可能になるためには、がん薬物療法時の口腔粘膜炎が炎症性サイトカインの過剰産生によって重症化することを明らかにし、サイトカインを抑制する作用を持つステロイド含嗽薬が有効であることを検証する必要がある。