研究課題/領域番号 |
23K09640
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研究種目 |
基盤研究(C)
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配分区分 | 基金 |
応募区分 | 一般 |
審査区分 |
小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
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研究機関 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター |
研究代表者 |
朝倉 こう子 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 上級研究員 (70738690)
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研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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配分額 *注記 |
4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)
2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2024年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円)
2023年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
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キーワード | 臨床試験 / 中間解析 / 適応的デザイン / 部分集団 / 多重性 |
研究開始時の研究の概要 |
新規治療法の臨床開発過程において,従来は目標となる対象集団全体の平均的な治療効果を評価し,その有効性の程度や安全性とのバランスにおいて当該治療の有益性が議論されてきた.しかしながら,対象集団の中でも特性の違いにより治療効果が大きく異なる場合には,その違いを考慮した臨床評価を行うことで,有効な新規治療を逃すことなく社会へ提供し,また最適でない治療に曝露される患者を最小限に抑えることが可能となる.本研究ではそのような個人の違いを考慮した医療および臨床開発を促進するために解決すべき統計的課題について検討し,最適な臨床評価のための統計的方法を研究する.
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