サイボーグ型ロボット、運動野磁気刺激によるすくみ足の統合的リハビリテーション開発

• 研究課題/領域番号: 23K10527
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分59010:リハビリテーション科学関連
• 研究機関: 千葉大学
• 研究代表者: 山中 義崇 千葉大学, 医学部附属病院, 特任教授 (20400963)
• 研究分担者: 平野 成樹 千葉大学, 医学部附属病院, 講師 (60375756) ; 澁谷 和幹 千葉大学, 医学部附属病院, 助教 (90507360)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2025年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円); 2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2023年度: 2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
• キーワード: パーキンソン病のリハビリテーション / Hybrid Assistive Limb / 反復経頭蓋磁気刺激 / 安全性 / 神経リハビリテーション / すくみ足 / Hyblid Assistive Limb / パーキンソン病

研究開始時の研究の概要

パーキンソン病におけるすくみ足は、患者ADLを大きく阻害する因子であるが、薬物療法の効果は乏しく新たな治療法としての神経リハビリテーションの役割は大きい．反復経頭蓋磁気刺激とロボットスーツHALによる運動野・補足運動野・基底核を介する中枢神経内のネットワークをニューロモジュレーションにより可塑性を誘導することで、すくみ足改善についての要素的解析を進展させ、統合的リハビリテーションにより臨床効果を得ることを目的とする．

研究実績の概要

パーキンソン病におけるすくみ足改善を目的としたサイボーグ型ロボットHybrid Assistive Limb(HAL)を利用した運動アシストと反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)による運動野刺激を併用したリハビリテーションの安全性を検証する目的で、特定臨床研究（パーキンソン病におけるすくみ足を対象としたロボットスーツHALと経頭蓋磁気刺激の併用療法における安全性を検討する目的で特定臨床試験（jRCT登録番号：jRCTs032220409）を実施した。予定組入数5名のうち3名は終了し、残り２例は令和6年に組入予定で、同年終了予定としている。
現在までのところ、重篤な有害事象の発生はなく臨床試験を継続している。
従来のパーキンソン病に対するリハビリテーションによる有効性との比較も必要と考え、研究代表者が兼務する君津中央病院において入院リハビリテーションを実施していることから、その効果を検証してきた。パーキンソン運動症状の改善を目的にした３週間の入院リハビリテーションを実施することで、すくみ足を含む運動症状は改善し、患者ADLも改善したが、1症例は退院後の運動量低下が原因で、もう一症例は患者自身の安全性への配慮不足（動けるようになったために、急な坂道を一人で歩行）転倒し脊椎圧迫骨折をきたした2症例を経験したので、動けることによる安全性の指導を徹底することを啓蒙すべく、全国自治体病院学会に症例報告（川名健太：「入院リハビリテーションによりADLが改善したが退院後に転倒により骨折を受傷したパーキンソン病2症例」、第61回全国自治体病院学会in北海道）の指導を行った。

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

パーキンソン病のリハビリテーションならびに最新のニューロモジュレーションについての情報収集は各学会に参加し達成できている。
特定臨床研究（パーキンソン病におけるすくみ足を対象としたロボットスーツHALと経頭蓋磁気刺激の併用療法における安全性を検討する臨床試験。jRCT登録番号：jRCTs032220409）は令和5年度中に完了する予定であったが、目標症例数に達しなかったが、令和6年度中に完了見込みである。

今後の研究の推進方策

特定臨床研究（パーキンソン病におけるすくみ足を対象としたロボットスーツHALと経頭蓋磁気刺激の併用療法における安全性を検討する臨床試験。jRCT登録番号：jRCTs032220409）は令和6年度中に完了し、解析を進め英文雑誌に投稿する。
経頭蓋磁気刺激の頻度について、週1回群と週3回群の比較ならびにリハビリテーション実行前後における脳血流変化の解析を目的とした臨床試験の準備を進めていく。