橈骨動脈アプローチによる脳カテーテル手技の安全性評価とトレーニングシステムの確立

• 研究課題/領域番号: 23K11941
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分90140:医療技術評価学関連
• 研究機関: 聖マリアンナ医科大学
• 研究代表者: 伊藤 英道 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 准教授 (40410138)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2026年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円); 2025年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円); 2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円); 2023年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
• キーワード: 脳血管内治療 / 橈骨動脈アプローチ / トレーニングシステム

研究開始時の研究の概要

脳領域におけるカテーテル治療の安全性を高めるための研究である. カテーテル治療の先鞭である循環器領域では橈骨動脈アプローチが一般的である. これは刺入部合併症の反省をもとに長い年月をかけて確立された手技で優れた臨床効果が既に報告されている. 一方, 脳カテーテル領域ではいまだに大腿動脈アプローチが一般的で, 橈骨動脈アプローチの普及率は低い. そこで本研究では, 1. 人工血管モデルを用いて橈骨動脈アプローチにおけるマイクロカテーテルの安全性及び操作性の観点から有益性を科学的に明らかにし, 2. 学会を通じて安全で確実な手技を習得するトレーニングシステムの確立を行う.

研究実績の概要

橈骨動脈アプローチによる脳カテーテル手技の安全性評価のため、臨床結果を集計した。対象は脳動脈瘤および頚部内頚動脈狭窄症としている。結果として、術者間、使用するデバイス、大動脈弓部における腕頭動脈あるいは鎖骨下動脈と対象血管の分岐角度に関係なく手技的成功率は高く、また臨床結果においても特記すべき事項は生じていなかった。左右のアプローチ別による評価では、左アプローチに術後拡散強調画像の陽性率が有意差を持って低いことが示された。また、局所麻酔科手術と全身麻酔下手術で橈骨動脈攣縮の発生率に差があり、局所麻酔科手術でやや高い傾向があった。また、第5回経橈骨動脈脳血管内治療研究会において全国アンケート調査を行い、橈骨動脈アプローチの実施状況を確認した。普及率は未だ高いものではなく、経大腿動脈アプローチが標準手技となっていた。しかし研究会への参加人数を勘案すると、経橈骨動脈アプローチの普及率は徐々に高まっており、その安全性を担保すべく、研究会開催時に技術研修会を併催し、その普及に寄与している。さらに2024年秋の日本脳血管内治療学会において経橈骨動脈脳血管内治療研究会世話人による技術研修会の開催も決まり、普及の機運が到来していると感じている。研究責任者は来年の研究会の会長であり、引き続き全国アンケートによる評価を予定している。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

臨床データもほぼまとまっており、日本脳血管内治療学会での発表、および英文誌の論文投稿を準備している。トレーニングシステムの開発においても前出の日本脳血管内治療学会での技術研修会も予定されており、概ね順調に進展している。

今後の研究の推進方策

蓄積したデータをもとに2025年春に国際学会発表を検討している。また、今年4月より新しい橈骨動脈アプローチ専用のカテーテルが発売された。当施設においても積極的に使用しており、その安全性と有効性を感じている。更なる安全で低侵襲な経橈骨動脈アプローチ開発のため、新規デバイスについてもデータ収集する必要性を感じている。

研究成果

• [雑誌論文] Left Distal Transradial Approach for the Treatment of a Sacral Extradural Arteriovenous Fistula: A Technical Note and Literature Review (2023)
  • 著者名/発表者名: Ito Hidemichi、Uchida Masashi、Kaji Tomohiro、Fukano Takayuki、Hagiwara Yuta、Takasuna Hiroshi、Murata Hidetoshi
  • 雑誌名: World Neurosurgery 巻: 174 ページ: 25-29
  • DOI: 10.1016/j.wneu.2023.02.141
  • 査読あり
• [雑誌論文] Primary results of mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke: The K-NET registry in the Japanese metropolitan area (2023)
  • 著者名/発表者名: Ueda T, Hasegawa Y, Takeuchi M, Morimoto M, Tsuboi Y, Yamamoto R, Kaku S, Ayabe J, Akiyama T, Ishima D, Mori K, Kagami H, Ito H, Onodera H, Doi H, Tsumoto T, Hataoka S, Noda M, Tomura N, Masuo O, Yoshida Y, Kaga Y, Tatsuno K, Yoshie T, Takaishi S, Yamano Y; K-NET Registry Investigators.
  • 雑誌名: Int J Stroke. 巻: 18 号: 5 ページ: 607-614
  • DOI: 10.1177/17474930221138014
  • 査読あり
• [雑誌論文] Efficacy and safety of thrombectomy for acute ischaemic stroke in patients with pre-stroke mRS scores of 2?3: Real-world evaluation from an open-label, prospective, multicentre, observational study (2023)
  • 著者名/発表者名: Miyake Shigeta、Akimoto Taisuke、Nakai Yasunobu、Amano Yu、Yamamoto Ryoo、Amari Kazumitsu、Yamamoto Tetsuya、Takeuchi Masataka、Morimoto Masafumi、Tsuboi Yoshifumi、Kaku Shogo、Ayabe Junichi、Akiyama Takekazu、Yamamoto Daisuke、Ito Hidemichi、Onodera Hidetaka、Takaishi Satoshi、Hasegawa Yasuhiro、Ueda Toshihiro
  • 雑誌名: Interventional Neuroradiology 巻: -
  • DOI: 10.1177/15910199231185637
  • 査読あり
• [雑誌論文] Increased door-to-puncture time during off-duty hours results in poor treatment outcomes for acute ischemic stroke: A subanalysis of the K-NET registry (2023)
  • 著者名/発表者名: Ishikawa S, Miyake S, Akimoto T, Nakai Y, Amano Y, Yamamoto R, Amari K, Yamamoto T, Takeuchi M, Morimoto M, Tsuboi Y, Kaku S, Ayabe J, Akiyama T, Yamamoto D, Ito H, Onodera H, Hagiwara Y, Takaishi S, Hasegawa Y, Ueda T; K-NET Registry Investigators.
  • 雑誌名: Interv Neuroradiol. 巻: 9
  • DOI: 10.1177/15910199231205050
• [雑誌論文] Ischemic stroke patients with low DWI ASPECTS scores require puncture to recanalization within 30 min for large vessel occlusion (2023)
  • 著者名/発表者名: Yoshie T, Ueda T, Hasegawa Y, Takeuchi M, Morimoto M, Tsuboi Y, Yamamoto R, Kaku S, Ayabe J, Akiyama T, Yamamoto D, Mori K, Kagami H, Ito H, Onodera H, Kaga Y, Ohtsubo H, Tatsuno K, Usuki N, Takaishi S, Yamano Y; K-NET Registry Investigators.
  • 雑誌名: J Neurol Sci. 巻: 15 ページ: 120852-120852
  • DOI: 10.1016/j.jns.2023.120852
• [学会発表] This is Rist ～TRNの限界とRistに求めること～ (2024)
  • 著者名/発表者名: 伊藤英道
  • 学会等名: Stroke2024
  • 招待講演
• [学会発表] シモンズ型ガイディングシースを用いた左橈骨動脈アプローチによる頸動脈ステント留置術 ―右アプローチとの比較― (2024)
  • 著者名/発表者名: 伊藤英道
  • 学会等名: Stroke2024
• [学会発表] 橈骨動脈アプローチのバリエーション (2023)
  • 著者名/発表者名: 伊藤英道
  • 学会等名: 第82回 日本脳神経外科学会総会
• [学会発表] 経尺骨動脈アプローチの安全性と有効性 (2023)
  • 著者名/発表者名: 伊藤英道
  • 学会等名: 第39回 日本脳血管内治療学会総会
• [学会発表] 安全な手技への試行錯誤とバリエーション (2023)
  • 著者名/発表者名: 伊藤英道
  • 学会等名: 第39回 日本脳血管内治療学会総会
  • 招待講演