| 研究課題/領域番号 |
23K14914
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分52040:放射線科学関連
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| 研究機関 | 東京大学 |
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研究代表者 |
澤柳 昴 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (00967953)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
2,860千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 660千円)
2025年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2024年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2023年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円)
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| キーワード | 前立腺癌 / 術後放射線治療 / 体幹部定位放射線治療 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
社会的・医学的側面から、前立腺癌術後の放射線治療は、極力回数が少なく、1回線量の高い方法が求められている。本研究では、前立腺癌の術後放射線治療において、5分割という超寡分割の体幹部定位放射線治療（stereotactic body radiotherapy: SBRT）の至適線量を明らかにするため、臨床第I相研究を実施する。さらに、明らかになった至適線量を用いて、臨床第II相研究を実施する。
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| 研究実績の概要 |
前立腺癌術後定位放射線治療の推奨線量を探る第I相研究が進行中である。総線量35 Gy、37.5 Gy、40 Gyの3段階で順次線量増加していく6+6デザインで、当該年度は新規で3例を35 Gy群に登録した。それによって35 Gy群は計6例となり、試験治療も終了した。線量制限毒性である「照射終了後90日以内に発症したGrade 3以上の有害事象」はいずれの症例でも発生しなかったことから、線量レベルを1段階引き上げることに成功し、37.5 Gy群のリクルートが開始となった。当該年度中は、適格基準を満たす症例がなかったことから、まだ37.5 Gy群の登録は行われておらず、1例目登録待ちの状況である。35 Gy群の中で、照射終了後90日以内でないもののGrade 3の有害事象が1例に見られており、今後も注意深く観察していく必要がある。
類似研究として、限局期前立腺癌に対する根治的定位放射線治療に関する第I相研究も実施中であり、そのうちのスペーサー挿入なしコホートの主要評価項目結果について、「In Curative Stereotactic Body Radiation Therapy for Prostate Cancer, There Is a High Possibility That 45 Gy in Five Fractions Will Not Be Tolerated without a Hydrogel Spacer」としてcancers誌に論文発表を行った。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
4: 遅れている
理由
前立腺癌術後放射線治療が必要となる症例が想定より少なく、リクルートが遅れているため。
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| 今後の研究の推進方策 |
第I相研究の患者登録を進めていく。本研究の適格基準を満たす症例を積極的に拾い上げ、対象患者には、研究参加をしていただけるよう十分な説明を行っていく。
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