甲状腺癌に対する多標的キナーゼ阻害薬による治療実態と予後に関する臨床疫学研究

• 研究課題/領域番号: 23K15861
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分56050:耳鼻咽喉科学関連
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 水野 佳世子 京都大学, 医学研究科, 特定助教 (70907823)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2026-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2023年度)
• 配分額: 3,900千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 900千円); 2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円); 2024年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
• キーワード: 甲状腺癌 / 多標的キナーゼ阻害薬 / リアルワールドデータ

研究開始時の研究の概要

進行した甲状腺癌で、手術や放射線治療（放射性ヨウ素内用療法）の効果が乏しい場合に、多標的キナーゼ阻害薬（MKI)による治療が選択されるようになってきた。MKIは、腫瘍を縮小させる効果がある一方、高血圧、下痢、蛋白尿、手足の痛みやしびれ、腫れなどの様々な副作用を生じやすいという問題点があり、副作用を生じるとMKIの減量や中止が必要となる。一方で、MKIの効果を引き出すためには長期継続投与が重要であり、休薬期間が短いほど良い効果が得られる。本研究では、本邦での甲状腺癌に対するMKI治療の実態、治療開始後の経過、予後について大規模医療データベースを用いて明らかにし、MKI治療への理解の向上を目指す。

研究実績の概要

日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会、日本薬剤疫学会、日本臨床疫学会、日本疫学会の学会学術総会に参加したり、統計手法に関する書籍を購入したりして、本研究に関連する最新の臨床治験や疫学的手法などを学んだ。また、パソコンやソフトなどを購入し、本研究で行うデータハンドリングやデータ解析を実施する環境を整えた。
「甲状腺癌に対する多標的キナーゼ阻害薬による治療実態と予後に関する臨床疫学研究」について、京都大学の倫理委員会への申請を行い、承認された。倫理委員会での承認後、データセットをデータ提供元に依頼し、DPC・レセプトデータベースより、2024年3月に対象患者のデータセットを取得した。データハンドリングを開始し、解析準備を進めている。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

当初の計画では、令和5年度に倫理申請とデータセットの取得を行う予定であり、現段階では、研究の進捗は予定通りであると考えられる。

今後の研究の推進方策

令和6年度は、データハンドリング、解析を進めていき、年度末ごろには論文の執筆にとりかかる予定である。