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診療情報データのバリデーションとイベント発生特定

研究課題

研究課題/領域番号 23K16274
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
研究機関独立行政法人国立病院機構本部(総合研究センター)

研究代表者

井上 紀彦  独立行政法人国立病院機構本部(総合研究センター), 診療情報分析部, 主任研究員 (60867068)

研究期間 (年度) 2023-04-01 – 2027-03-31
研究課題ステータス 交付 (2023年度)
配分額 *注記
4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2026年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2025年度: 1,300千円 (直接経費: 1,000千円、間接経費: 300千円)
2024年度: 390千円 (直接経費: 300千円、間接経費: 90千円)
2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
キーワードDPC / レセプト / バリデーション / 乳癌 / 診療情報 / 診療報酬 / 疫学
研究開始時の研究の概要

DPCの入退院の関連情報(入院経路、退院時転帰、退院先など)や診断情報について、病院のカルテ情報を正として診療情報データベース側の記録の整合性・妥当性を統計学的に検証するバリデーションを、国立病院機構内の数十以上の病院という多施設を対象として行う。妥当性の評価として陽性的中率(PPV)などの統計学的指標を用いて結果をまとめ、診療情報データベースの情報が臨床研究に使用可能であるかどうかを明らかにしていく。これまでに予備的に進めてきた入退院関連情報及び乳癌の転移・再発、また他に糖尿病などの他の重要な疾患も研究対象として検討していく。

研究実績の概要

国立病院機構の保有するレセプト、包括支払制度DPCデータ及び電子カルテ情報の精度・妥当性を統計学的に検証するバリデーション研究を実施してきた。診療報酬請求情報や電子カルテの記録を用いることも多いデータベース疫学研究では、論文査読時にその記録の信頼性を査読者から求められることも多い。電子カルテ情報や診療情報データベースの記録の妥当性を検証するバリデーション研究によってもたらされる知見は、診断名や処方・診療行為の情報の精度を確かめ、実際の研究として応用した際にその結果が信頼できるかどうかの判断基準にもなる。
本年は乳癌の転移・再発及び、入院患者の死亡退院などの入退院関連情報を対象として、全体の基礎統計情報(feasibility)、患者年齢や性別、ICD-10コードに基づく傷病名や合併症、薬剤、手術、麻酔などの医療行為を結合したデータセットの作製、診療情報データベース側と病院カルテや院内レジストリの記録との整合性・妥当性の検証(バリデーション)、データベース中のイベント特定と診療実態の解明に資するAI・機械学習・統計モデルの開発を進めていった。乳癌患者においては、NHO本部に集積されているレセプト・DPCデータという診療報酬請求情報と、同じく本部に集積された電子カルデデータベースにおける診断名の付けられ方を、正確度や陽性的中率などの統計学的指標を用いつつ確かめていった。さらに病院の持っている電子カルテ情報から実際にイベントが発生していたかどうかや、癌のステージ情報、検査結果など関連する診療情報も集めて、統計学的に情報が一致しているかどうか確かめるバリデーションを進めていった。これら情報を用いて統計予測モデル作成を進めた。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

データ抽出に関連した予備調査などを事前に進めていたこともあって、データ抽出をスムースに行えた。

今後の研究の推進方策

乳癌についてはバリデーションを進めていけている。入院死亡については、対象患者数(1万人以上)や国立病院機構140病院を網羅することが費用面・時間面で非常に困難であるため、ひとまず全病院における基本統計量を把握するところまで進めた。今回取り組んできた統計モデルによる予測はロジスティック回帰モデルなどの古典的な統計モデル、ランダムフォレストやXgBoostなどの機械学習系モデル、ディープラーニングなどを用いていくことを予定しているが、レセプトデータの記録特性からこれらモデル間の予測精度が大きく変わりうることや、日本全国の患者を対象としたときに計算時間コストが非常に高いなど、新たな課題がわかってきた。データソースとしてレセプトやDPCのデータを用いていることで、こうした統計モデルの構築ノウハウは日本全国の病院データにおいて活用できるものであり、多くの医学分野においても活用できるため他疾患への応用的適用を含めて今後の検討及び研究を進めていく。

報告書

(1件)
  • 2023 実施状況報告書
  • 研究成果

    (1件)

すべて 2023

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件)

  • [雑誌論文] 日本国内の実臨床における医療機関レセプト・電子カルテデータベースを用いたリアルワールドでの高リスクホルモン受容体陽性/HER2陰性早期乳癌の臨床転帰 - 医療機関レセプト・電子カルテデータベースを用いた研究 -2023

    • 著者名/発表者名
      井上紀彦, 谷拓朗, 金沢奈津子, 徳永えり子, 青儀健二郎, 蔡志紅, 大佐賀智, 川口耕, 谷澤欣則
    • 雑誌名

      新薬と臨牀

      巻: 72 ページ: 823-839

    • 関連する報告書
      2023 実施状況報告書
    • 査読あり

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公開日: 2023-04-13   更新日: 2024-12-25  

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