| 研究課題/領域番号 |
23K17243
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| 研究種目 |
若手研究
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| 配分区分 | 基金 |
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| 審査区分 |
小区分90140:医療技術評価学関連
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
木下 文恵 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (40775855)
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| 研究期間 (年度) |
2023-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2023年度)
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| 配分額 *注記 |
2,860千円 (直接経費: 2,200千円、間接経費: 660千円)
2025年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
2024年度: 650千円 (直接経費: 500千円、間接経費: 150千円)
2023年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
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| キーワード | データマネジメント / 臨床試験 / リスクベースド・アプローチ |
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| 研究開始時の研究の概要 |
本研究では、アカデミアの臨床試験におけるRisk-based Data Managementの実装について検討する。具体的には、臨床試験におけるリスクを検討し、それに応じた手順書やチェックツールを整備する。これにより、アカデミア主導の臨床試験にRisk-based Data Managementを適用できる手順を構築したうえで、研究者自身でも作業可能な手順の確立を目指す。
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