| 研究課題/領域番号 |
23K21406
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| 補助金の研究課題番号 |
21H02829 (2021-2023)
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 基金 (2024)
補助金 (2021-2023) |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分52010:内科学一般関連
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| 研究機関 | 神戸大学 |
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研究代表者 |
山口 崇 神戸大学, 医学部附属病院, 特命教授 (10725394)
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| 研究分担者 |
森 雅紀 聖隷クリストファー大学, 看護学研究科, 臨床教授 (10771868)
松田 能宣 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, その他部局等, その他 (40505666)
松沼 亮 神戸大学, 医学部附属病院, 医員 (60870508)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
17,030千円 (直接経費: 13,100千円、間接経費: 3,930千円)
2025年度: 910千円 (直接経費: 700千円、間接経費: 210千円)
2024年度: 2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
2023年度: 2,990千円 (直接経費: 2,300千円、間接経費: 690千円)
2022年度: 5,330千円 (直接経費: 4,100千円、間接経費: 1,230千円)
2021年度: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
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| キーワード | 呼吸困難 / 緩和治療 / オピオイド / ベンゾジアゼピン / ステロイド / がん / 非がん呼吸器疾患 / 緩和ケア |
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| 研究開始時の研究の概要 |
呼吸困難は、がん・非がん呼吸器疾患の双方で頻度が高く、終末期に苦痛をもたら
す。本研究では、がんおよび非がん呼吸器疾患の呼吸困難への症状緩和治療に関する無作為化比較試験を行い、各治療法の効果を検証し、呼吸困難緩和治療に関する強固なエビデンスを創出する。また、呼吸困難の緩和治療に関する、リアルワールドの大規模レジストリ研究により、各治療法の効果および有害事象発生予測因子を同定する。さらに、これらの知見を統合した呼吸困難緩和治療アルゴリズムの作成を行い、呼吸困難に苦しむ患者の症状緩和・QOL向上を目指す。
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| 研究実績の概要 |
当初の研究計画は以下である。【2021年度】非がん呼吸器疾患の呼吸困難に対するオピオイドのRCTを開始する。また、呼吸困難緩和治療に関する大規模レジストリ研究を開始する。【2022年度】がんの呼吸困難に対する緩和治療のRCTを開始する。また、前年より開始した非がん呼吸器疾患の呼吸困難のRCTの結果をまとめる。【2023年度】引き続き、大規模レジストリ研究、がん呼吸困難のRCTを継続する。【2024年度】大規模レジストリ研究、がん呼吸困難のRCTの結果をまとめる。また、これまでの結果を基に呼吸困難治療アルゴリズム作成を開始する。【2025年度】多職種専門家による合意形成を行い、前年より取り掛かっている呼吸困難治療アルゴリズムの作成を完了する。
2021年度から2022年度にかけては、がん患者の死前喘鳴に関する観察研究ならびに呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究は症例登録および解析を完了し、それぞれ英文誌に研究成果を発表した。また、非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療に関するレジストリ研究はプロトコル作成完了後、倫理審査での承認を受け、症例登録を開始した。がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験に関しては、プロトコル作成を進めている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
がん患者の死前喘鳴に関する観察研究ならびに呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究は症例登録および解析を完了し、それぞれ英文誌に研究成果を発表した。
非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究は、プロトコル作成完了し、倫理審査承認後に、症例登録を開始している。令和3年度はコロナウイルス感染症の影響があり、各施設での倫理審査手続きの遅延ならびに、症例集積の遅延があった。
がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験に関しては、プロトコル作成を行った。プロトコール作成段階で研究支援組織との調整に予定より時間がかった、
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| 今後の研究の推進方策 |
がん患者の呼吸器症状に関する観察研究は付帯研究の解析を進め、それぞれ英文誌への研究成果の投稿を進めて行く。非がん呼吸器疾患患者の呼吸困難に対するオピオイド治療のレジストリ研究は、症例登録が円滑かつ安定して進むように研究協力施設との連携を維持していく。がん患者の呼吸困難に対するモルヒネ単独とモルヒネ・ミダゾラム併用療法の比較試験に関しては、プロトコル作成を完了し、倫理審査承認を進め、症例登録開始を目指す。
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