| 研究課題/領域番号 |
23K21521
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| 補助金の研究課題番号 |
21H03207 (2021-2023)
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 基金 (2024)
補助金 (2021-2023) |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分58030:衛生学および公衆衛生学分野関連:実験系を含まない
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立がん研究センター |
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研究代表者 |
松田 智大 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (60370954)
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| 研究分担者 |
澤田 典絵 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (00446551)
シャルヴァ アドリアン 順天堂大学, 国際教養学部, 講師 (00739716)
ガテリエ ローリン 国立研究開発法人国立がん研究センター, その他部局等, 研究員 (10875610)
西田 俊朗 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所, 医薬基盤研究所 創薬デザイン研究センター, 客員研究員 (40263264)
中田 佳世 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所), その他部局等, がん対策センター政策情報部 部長補佐 (50468279)
金原 里恵子 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 研究員 (60887305)
宮代 勲 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所), その他部局等, がん対策センター 所長 (80501824)
田渕 健 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院(臨床研究室), 小児科, 医長 (50292941)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
16,900千円 (直接経費: 13,000千円、間接経費: 3,900千円)
2024年度: 4,940千円 (直接経費: 3,800千円、間接経費: 1,140千円)
2023年度: 4,940千円 (直接経費: 3,800千円、間接経費: 1,140千円)
2022年度: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2021年度: 2,730千円 (直接経費: 2,100千円、間接経費: 630千円)
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| キーワード | がん / がん登録 / コホート研究 / 上部消化管がん / QOL / 長期フォローアップ / フォローアップ / 予後因子 |
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| 研究開始時の研究の概要 |
悉皆性のある東京および大阪の住民ベースのがん登録に基づいて、代表的な胃がん患者集団を設定する。ハイボリューム医療機関を中心に協力
を求め、偏りのないリクルートを計画する。最低限150例の患者コホートを3年間（試験期間6ヶ月＋募集期間30ヶ月）での募集をする。ベース
ライン調査に加え、大規模コホート研究のノウハウを利用して6ヵ月後、12ヵ月後、18ヵ月後、24ヵ月後に追跡調査を行う。治療法を含む多面
的なデータは医療情報および質問票から収集し、追跡調査では、疾患特性、診断前後の行動・生活習慣因子、集学的治療、治療へのコンプライ
アンスなどが患者の生存およびQOLに与える影響を評価する。
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| 研究実績の概要 |
住民ベースの研究と臨床研究の融合を目指し、がん登録のデータに基づき、偏りのない患者の抽出をすることが本研究の主目的の一つである。全国がん登録の公表値及び院内がん登録の0年集計に基づいて、東京都及び大阪府における協力医療機関候補の上部消化管がんの患者数を算出した。2020年の全国がん罹患数によれば、食道（C15）男20,128、女4,430、胃（C16） 男75,128、女34,551、であり、国立がん研究センター中央病院C15：501、C16：740、東京都立駒込病院C15：253、C16：358、大阪国際がんセンターC15：456、C16：675、大阪病院C15:34、C16：177であった。150例のリクルートを進めている。
オランダ国立がんセンター（IKNL）との共同研究としてのパイロット研究の成果が、博士課程学生の学位論文及び学術論文として発表した。食道がんまたは胃がんと診断された患者を、日本（2016-2019年）またはオランダ（2015-2020年）の情報を抽出し、年齢、性別、ステージ、治療、化学療法のレジメンを比較し、日欧の上部消化管がん治療の特色を明らかにした。
前年度に完成していた患者報告アウトカムシステム（ePRO）を利用した長期フォローアップのシステムを実用に即してブラッシュアップした。患者登録医療機関において、施設内でのがん登録データよるがん情報と医療記録から医師がシステムに直接入力する患者の属性や治療、ケアパターンとともに、患者自身が通院時または自宅においてPC、スマートフォンなどの端末からQRコードを用いて回答する「あなたとあなたの生活に関するアンケート」と題した生活習慣部分からなる調査項目である。
令和5年度に立ち上げた先進7カ国のG7Cancerの枠組みにおいて、上部消化管がんが「難治性がん」の定義において取り上げられ、本研究との連携を議論した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
オランダとの連絡不備や新型コロナウイルス感染拡大での医療機関との交渉の遅延などによる、研究計画初期の遅れを取り戻すことができず、疫学研究、長期フォローアップのシステムの開発、臨床情報の取得に基づくパイロット研究を経て、当初計画では2、3年目には始めているはずだった臨床研究の実施がずれ込む状況となっている。
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| 今後の研究の推進方策 |
パイロット調査において、医療機関での上部消化管がん患者の情報収集の手法を整理することができ、実際にその結果を学術論文として刊行できたことから、開発したePROを利用して、研究を進めることが現実的であることを確認できた。修正されたシステムに基づいた最終的な研究プロトコルの倫理審査と実際の患者のリクルートを進めることが今年度の主要な目標である。また、オランダ以外のフランス、米国、英国、カナダ、ドイツ、オーストラリアとの研究基盤であるG7Cancerにおいて、「難治性がん」として上部消化管がんが取り上げられたことから、本研究をより広範に実施する切っ掛けを得た。この研究基盤において、進捗を報告しつつ、同様のこころみを国際共同研究として実現することを目標とする。
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