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吸収性スペーサーを用いた体内空間可変・定位放射線治療の実用化研究

研究課題

研究課題/領域番号 23K24287
補助金の研究課題番号 22H03026 (2022-2023)
研究種目

基盤研究(B)

配分区分基金 (2024)
補助金 (2022-2023)
応募区分一般
審査区分 小区分52040:放射線科学関連
研究機関神戸大学

研究代表者

佐々木 良平  神戸大学, 医学部附属病院, 教授 (30346267)

研究分担者 辰野 佑哉  神戸大学, 医学部附属病院, 特命技術員 (10937387)
赤坂 浩亮  神戸大学, 医学研究科, 非常勤講師 (20707161)
宮脇 大輔  神戸大学, 医学部附属病院, 特命准教授 (30546502)
出水 祐介  神戸大学, 医学研究科, 客員准教授 (50452496)
福本 巧  神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402)
椋本 成俊  神戸大学, 医学部附属病院, 特命助教 (70634278)
岩下 和真  神戸大学, 医学部附属病院, 医学研究員 (80850065)
窪田 光  神戸大学, 医学研究科, 医学研究員 (60824208)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
研究課題ステータス 交付 (2024年度)
配分額 *注記
17,160千円 (直接経費: 13,200千円、間接経費: 3,960千円)
2024年度: 5,460千円 (直接経費: 4,200千円、間接経費: 1,260千円)
2023年度: 5,460千円 (直接経費: 4,200千円、間接経費: 1,260千円)
2022年度: 6,240千円 (直接経費: 4,800千円、間接経費: 1,440千円)
キーワードスペーサー / 定位放射線治療 / 膵臓がん / 体内空間可変放射線治療 / 膵臓癌
研究開始時の研究の概要

吸収性スペーサー留置を併用した粒子線治療は世界的にもトップランナーであり、近年ではX線による定位放射線治療への応用に関心が集まっている。研究機関中にX線治療を対象とする吸収性スペーサーの留置に関しても保険収載が得られ、身体的にも経済的にも優しい治療法として、切除不能で根治的な放射線治療が困難な症例に対して適応されつつある。
本研究の中で、さらにその有用性と安全性を高め、より低侵襲な治療法へと変革を続けていく。

研究実績の概要

我々は、ポリグルコール酸(PGA)縫合糸を3次元的に加工した「不織布型吸収性スペーサー」の独自開発を行い、これを用いた粒子線治療期間のみ腫瘍と正常組織を分離する「体内空間可変治療」を提唱した。この方法は、我々の First-in-Human での臨床治験を経て薬事承認(2018年)と保険収載(2019年)に至っている。本研究では、1) 本邦における粒子線治療の実績調査による本治療の現状把握と問題点の抽出を行いつつ、これをX線定位放射線治療へと展開させ、2) 切除不能膵臓がんに対する体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II臨床試験を実施する。3) 吸収性スペーサーの新規 Biomaterial としての生物学的特性の解明と、4) 腹腔鏡対応可能な圧縮型の次世代吸収性スペーサーの開発を通じ、本治療の秀逸な特徴を更に生かし、標準治療として広く普及させて行くための礎とする計画を立てた。実績として本治療法はこれまでの知見に加えてX線で広く普及している回転IMRTを想定した物理的検証を実施し、PMDAとの開発前相談を経て追加申請を行い承認を得て、更には、X線放射線治療においても保険収載され、現在、本邦で広く普及し粒子線治療とX線治療症例を合わせて、400例以上の治療実績を有している。自施設ではその安全性と有効性を評価する目的で、体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II臨床試験の申請が承認され、現在4例に対して実施しその経過観察中である。小児悪性腫瘍でのPhase I 試験の症例登録が完了し、安全に使用可能というデータが得られつつある。また成人例では100例以上の多施設での使用実績が得られ、臨床試験を目的としたスペーサー治療研究会(JSMART)にて長期成績、有害反応を含む付随研究調査である。また圧縮性スペーサーを新規に開発し、その吸収率を動物実験で評価中である。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

本申請をするにあたり、4項目に大別して計画を立てたが、1) 本邦における粒子線治療の実績調査による本治療の現状把握と問題点の抽出を行いつつ、これをX線定位放射線治療へと展開させることに関してはほぼ完了し、2) 切除不能膵臓がんに対する体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II臨床試験を実施することに関しても完了した。3) 吸収性スペーサーの新規 Biomaterial としての生物学的特性の解明は現在も実施中であるが、有望な結果を得ている。4) 腹腔鏡対応可能な圧縮型の次世代吸収性スペーサーの開発に関しても実施中であるが、新たな知見を得ている。

今後の研究の推進方策

体内空間可変・定位放射線治療のPhase I/II臨床試験の症例登録の完了とそのデータ解析を予定している。Biomaterial としての生物学的特性の解明に関しては引き続き免疫組織化学的な解明を進める予定である。圧縮型の次世代吸収性スペーサーの開発に関して更なる動物実験の遂行を予定している。

報告書

(2件)
  • 2023 実績報告書
  • 2022 実績報告書
  • 研究成果

    (31件)

すべて 2023 2022

すべて 雑誌論文 (20件) (うち国際共著 1件、 査読あり 20件、 オープンアクセス 14件) 学会発表 (11件) (うち国際学会 2件、 招待講演 5件)

  • [雑誌論文] Gold Nanoparticles Enhance the Tumor Growth-Suppressing Effects of Cetuximab and Radiotherapy in Head and Neck Cancer In Vitro and In Vivo2023

    • 著者名/発表者名
      Sato Takumi、Kakei Yasumasa、Hasegawa Takumi、Kashin Masahiko、Teraoka Shun、Yamaguchi Akinobu、Sasaki Ryohei、Akashi Masaya
    • 雑誌名

      Cancers

      巻: 15 号: 23 ページ: 5697-5697

    • DOI

      10.3390/cancers15235697

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Innovative Combination Treatment to Expand the Indications of Particle Therapy: Spacer Placement Surgery Using Bio-Absorbable Polyglycolic Acid Spacer2023

    • 著者名/発表者名
      Komatsu Shohei、Wang Tianyuan、Terashima Kazuki、Demizu Yusuke、Anzai Makoto、Suga Masaki、Yamashita Tomohiro、Suzuki Osamu、Okimoto Tomoaki、Sasaki Ryohei、Fukumoto Takumi
    • 雑誌名

      Journal of the American College of Surgeons

      巻: 238 号: 1 ページ: 119-128

    • DOI

      10.1097/xcs.0000000000000873

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Comparative study of sub-second temporal resolution 4D-MRI and 4D-CT for target motion assessment in a phantom model2023

    • 著者名/発表者名
      Wang Tianyuan、Sofue Keitaro、Shimada Ryuji、Ishihara Takeaki、Yada Ryuichi、Miyamoto Masanori、Sasaki Ryohei、Murakami Takamichi
    • 雑誌名

      Scientific Reports

      巻: 13 号: 1 ページ: 15685-15685

    • DOI

      10.1038/s41598-023-42773-z

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Radiomics and dosiomics for predicting complete response to definitive chemoradiotherapy patients with oesophageal squamous cell cancer using the hybrid institution model2023

    • 著者名/発表者名
      Kawahara Daisuke、Murakami Yuji、Awane Shota、Emoto Yuki、Iwashita Kazuma、Kubota Hikaru、Sasaki Ryohei、Nagata Yasushi
    • 雑誌名

      European Radiology

      巻: 34 号: 2 ページ: 1200-1209

    • DOI

      10.1007/s00330-023-10020-8

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Oncological outcomes of concurrent chemoradiotherapy with docetaxel, cisplatin, and 5‐fluorouracil for locally advanced squamous cell carcinoma of the external auditory canal: A single‐center study2023

    • 著者名/発表者名
      Yamada Akihiro、Shinomiya Hirotaka、Uehara Natsumi、Iritani Keisuke、Tatehara Shun、Furukawa Tatsuya、Teshima Masanori、Miyawaki Daisuke、Fujita Takeshi、Kakigi Akinobu、Kiyota Naomi、Sasaki Ryohei、Nibu Ken‐ichi
    • 雑誌名

      Head & Neck

      巻: 45 号: 10 ページ: 2498-2504

    • DOI

      10.1002/hed.27461

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Assessing Therapeutic Response to Radium-223 with an Automated Bone Scan Index among Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Patients: Data from Patients in the J-RAP-BSI Trial2023

    • 著者名/発表者名
      Kitajima Kazuhiro、Kuyama Junpei、Kawahara Takashi、Suga Tsuyoshi、Otani Tomoaki、Sugawara Shigeyasu、Kono Yumiko、Tamaki Yukihisa、Seko-Nitta Ayumi、Ishiwata Yoshinobu、Ito Kimiteru、Toriihara Akira、Watanabe Shiro、Hosono Makoto、Miyake Hideaki、Yamamoto Shingo、Sasaki Ryohei、Narita Mitsuhiro、Yamakado Koichiro
    • 雑誌名

      Cancers

      巻: 15 号: 10 ページ: 2784-2784

    • DOI

      10.3390/cancers15102784

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Multicenter retrospective study of stereotactic body radiotherapy for patients with previously untreated initial small hepatocellular carcinoma2023

    • 著者名/発表者名
      Doi Yoshiko、Nagata Yasushi、Matsumoto Yasuo、Numata Kazushi、Sasaki Ryu、Yamada Takashi、Igaki Hiroshi、Imagumbai Toshiyuki、Katoh Norio、Yoshitake Tadamasa、Shimizuguchi Takuya、Fujioka Den、Inoue Minoru、Koide Yutaro、Kimura Tomoki、Ito Yoshinori
    • 雑誌名

      Hepatology Research

      巻: 53 号: 8 ページ: 749-760

    • DOI

      10.1111/hepr.13908

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Prognostic Value of Radiomics Analysis of Skeletal Muscle After Radical Irradiation of Esophageal Cancer2023

    • 著者名/発表者名
      IWASHITA KAZUMA、KUBOTA HIKARU、NISHIOKA RIKU、EMOTO YUKI、KAWAHARA DAISUKE、ISHIHARA TAKEAKI、MIYAWAKI DAISUKE、NISHIBUCHI IKUNO、NAGATA YASUSHI、SASAKI RYOHEI
    • 雑誌名

      Anticancer Research

      巻: 43 号: 4 ページ: 1749-1760

    • DOI

      10.21873/anticanres.16328

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書 2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Ligation of the ethmoid arteries in superselective intra‐arterial infusion of cisplatin for advanced maxillary sinus cancer fed by the ophthalmic artery2023

    • 著者名/発表者名
      Tamagawa Kotaro、Shinomiya Hirotaka、Okada Takuya、Tatehara Shun、Teshima Masanori、Sasaki Ryohei、Nibu Ken‐ichi
    • 雑誌名

      Head & Neck

      巻: 45 号: 5

    • DOI

      10.1002/hed.27341

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 2-Hydroxyglutarate magnetic resonance spectroscopy in adult brainstem glioma.2023

    • 著者名/発表者名
      Iwahashi H, Nagashima H, Tanaka K, Uno T, Hashiguchi M, Maeyama M, Somiya Y, Komatsu M, Hirose T, Itoh T, Sasaki R, Sasayama T.
    • 雑誌名

      J Neurosurg

      巻: 1 号: 2 ページ: 1-1

    • DOI

      10.3171/2022.12.jns221954

    • 関連する報告書
      2023 実績報告書 2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Reactive oxygen species-inducing titanium peroxide nanoparticles as promising radiosensitizers for eliminating pancreatic cancer stem cells2022

    • 著者名/発表者名
      Salah Mohammed、Akasaka Hiroaki、Shimizu Yasuyuki、Morita Kenta、Nishimura Yuya、Kubota Hikaru、Kawaguchi Hiroki、Sogawa Tomomi、Mukumoto Naritoshi、Ogino Chiaki、Sasaki Ryohei
    • 雑誌名

      Journal of Experimental & Clinical Cancer Research

      巻: 41 号: 1 ページ: 146-146

    • DOI

      10.1186/s13046-022-02358-6

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Space-Making Particle Therapy for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma2022

    • 著者名/発表者名
      Hashimoto Yu、Komatsu Shohei、Terashima Kazuki、Tsugawa Daisuke、Yanagimoto Hiroaki、Suga Masaki、Demizu Yusuke、Tokumaru Sunao、Okimoto Tomoaki、Sasaki Ryohei、Ajiki Tetsuo、Fukumoto Takumi
    • 雑誌名

      Digestive Surgery

      巻: 39 号: 2-3 ページ: 99-108

    • DOI

      10.1159/000524582

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Fiducial marker position affects target volume in stereotactic lung irradiation2022

    • 著者名/発表者名
      Akasaka Hiroaki、Mizonobe Kazufusa、Oki Yuya、Uehara Kazuyuki、Nakayama Masao、Tamura Shuhei、Munetomo Yoshiki、Kawaguchi Haruna、Ishida Jun、Harada Aya、Ishihara Takeaki、Kubota Hikaru、Kawaguchi Hiroki、Sasaki Ryohei、Mayahara Hiroshi
    • 雑誌名

      Journal of Applied Clinical Medical Physics

      巻: ‐ 号: 6 ページ: 1-10

    • DOI

      10.1002/acm2.13596

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] The <i>TIGD5</i> gene located in 8q24 and frequently amplified in ovarian cancers is a tumor suppressor2022

    • 著者名/発表者名
      Dai Yuntao、Kawaguchi Tetsuya、Nishio Miki、Otani Junji、Tashiro Hironori、Terai Yoshito、Sasaki Ryohei、Maehama Tomohiko、Suzuki Akira
    • 雑誌名

      Genes to Cells

      巻: 27 号: 11 ページ: 633-642

    • DOI

      10.1111/gtc.12980

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Clinical Outcome of Patients with Pelvic and Retroperitoneal Bone and Soft Tissue Sarcoma: A Retrospective Multicenter Study in Japan2022

    • 著者名/発表者名
      Takemori Toshiyuki、Kawamoto Teruya、Hara Hitomi、et al.
    • 雑誌名

      Cancers

      巻: 14 号: 12 ページ: 3023-3023

    • DOI

      10.3390/cancers14123023

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Hepatic Resection vs Particle Therapy as an Initial Treatment for Single Hepatocellular Carcinoma: Bi-Institutional Propensity Score-Matched Analysis2022

    • 著者名/発表者名
      Omiya Satoshi、Komatsu Shohei、Terashima Kazuki、Yamasaki Nobuaki、Matsuo Yoshiro、Toyama Hirochika、Tokumaru Sunao、Okimoto Tomoaki、Fukumoto Takumi
    • 雑誌名

      Journal of the American College of Surgeons

      巻: Publish Ahead of Print

    • DOI

      10.1097/xcs.0000000000000532

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Hepatectomy versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma with macroscopic portal vein tumor thrombus: A bi‐institutional propensity‐matched cohort study2022

    • 著者名/発表者名
      Komatsu Shohei、Ueshima Kazuomi、Kido Masahiro、Kuramitsu Kaori、Tsugawa Daisuke、Yanagimoto Hiroaki、Toyama Hirochika、Ku Yonon、Kudo Masatoshi、Fukumoto Takumi
    • 雑誌名

      Journal of Hepato-Biliary-Pancreatic Sciences

      巻: 30 号: 3 ページ: 303-314

    • DOI

      10.1002/jhbp.1236

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] The comparison of acute toxicities associated with craniospinal irradiation between photon beam therapy and proton beam therapy in children with brain tumors2022

    • 著者名/発表者名
      Uemura Suguru、Demizu Yusuke、Hasegawa Daiichiro、et al.
    • 雑誌名

      Cancer Medicine

      巻: 11 号: 6 ページ: 1502-1510

    • DOI

      10.1002/cam4.4553

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Poorly Differentiated Chordoma of the Clivus With Loss of SMARCB1 Expression in a Pediatric Patient: A Case Report2022

    • 著者名/発表者名
      Yasue Shiho、Ozeki Michio、Endo Saori、Kanayama Tomohiro、Suzui Natsuko、Nakamura Sayaka、Kishimoto Kenji、Kosaka Yoshiyuki、Miyazaki Tatsuhiko、Demizu Yusuke、Soejima Toshinori、Kawamura Atsufumi、Ohnishi Hidenori
    • 雑誌名

      Journal of Pediatric Hematology/Oncology

      巻: 44 号: 8 ページ: 465-470

    • DOI

      10.1097/mph.0000000000002402

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Separation Effect and Development of Implantation Technique of Hydrogel Spacer for Prostate Cancers2022

    • 著者名/発表者名
      Fukumitsu Nobuyoshi、Mima Masayuki、Demizu Yusuke、Suzuki Takeshi、Ishida Takaki、Matsushita Kei、Yamaguchi Raizo、Fujisawa Masato、Soejima Toshinori
    • 雑誌名

      Practical Radiation Oncology

      巻: 12 号: 3 ページ: 226-235

    • DOI

      10.1016/j.prro.2021.10.010

    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 査読あり
  • [学会発表] 食道がんVMATにおける照射角度の最適化2023

    • 著者名/発表者名
      "清水 康之*,椋本 成俊*,辰野 佑哉*,石田 知也*,中岡 藍*,山内 史人*,張朱 睿賢*,別所 良祐*、佐々木 理栄*, 梶原 彰文*,水沼 優子*,妹尾 悟史*,石原 武明*,宮脇 大輔*,佐々木 良平* "
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第36回学術大会
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
  • [学会発表] 肺癌SBRTに対するDynamic conformal arc based VMATの最適な処方の検討2023

    • 著者名/発表者名
      辰野 佑哉* 椋本 成俊* 山本 慶彦 石田 知也* 清水 康之* 西谷 隆治 妹尾 悟史* 石原 武明* 宮脇 大輔* 佐々木 良平*
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第36回学術大会
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
  • [学会発表] CBCT画像を用いた体型変化時の線量評価方法の検討2023

    • 著者名/発表者名
      石田 知也*、椋本 成俊*、山内 史人*、中岡 藍*、辰野 佑哉*、清水 康之*、山本 慶彦、西谷 隆治、佐々木 良平*
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第36回学術大会
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
  • [学会発表] Space-making particle therapy (SMPT) using a novel bioabsorbable spacer for unresectable2023

    • 著者名/発表者名
      Ryohei SASAKI*, Shohei Komatsu*, Yusuke Demizu*, Takumi Fukumoto*
    • 学会等名
      TROG ASM 2023
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Surgical aspects and experiences od Spacer placement (a bioabsorbable spacer for particle therapy)2023

    • 著者名/発表者名
      Shohei Komatsu*, Ryohei SASAKI*, Takumi Fukumoto*
    • 学会等名
      TROG ASM 2023
    • 関連する報告書
      2023 実績報告書
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] スぺーサーの開発と小児・AYA世代への臨床応用2022

    • 著者名/発表者名
      佐々木 良平、出水祐介、福本巧
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会小児セミナー
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 小児がんに対する吸収性スペーサー留置併用陽子線治療2022

    • 著者名/発表者名
      出水祐介、福本巧、佐々木良平、副島俊典
    • 学会等名
      第64回小児血液がん学会
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 吸収性スペーサ・ネスキープに関する臨床使用における放射線腫瘍科・外科連携2022

    • 著者名/発表者名
      佐々木 良平、出水祐介、小松昇平、福本巧
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第36回学術大会
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
  • [学会発表] Biological reactions to extremely high dose rate X-ray irradiation to mouse brain and tumor models.2022

    • 著者名/発表者名
      Ryohei SASAKI, Naritoshi MUKUMOTO, Masao NAKAYAMA, Hiroaki AKASAKA, Yasuyuki SHIMIZU, Takeaki ISHIHARA, Daisuke MIYAWAKI
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第35回学術大会
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
    • 招待講演
  • [学会発表] 局所進行胆道癌に対する集学的治療としての術前化学療法および化学放射線療法の有効性2022

    • 著者名/発表者名
      佐々木理栄、石原武明、中井将貴、梶原彰文、岩下和真、妹尾悟史、小林加奈、宮脇大輔、津川大介、柳本泰明、福本巧、佐々木良平
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第35回学術大会
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書
  • [学会発表] 限局性前立腺癌に対する中等度寡分割照射の初期経験2022

    • 著者名/発表者名
      梶原彰文、宮脇大輔、清水康之、辰野佑哉、椋本成俊、佐々木理栄、岩下和真、妹尾悟史、小林加奈、石原武明、古川順也、藤澤正人、佐々木良平
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第35回学術大会
    • 関連する報告書
      2022 実績報告書

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公開日: 2022-04-19   更新日: 2024-12-25  

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