血中遊離核酸検査の質保証と技能試験の開発；精確な結果に基づくゲノム医療をめざして

• 研究課題/領域番号: 23K27503
• 補助金の研究課題番号: 23H02812 (2023)
• 研究種目: 基盤研究(B)
• 配分区分: 基金 (2024); 補助金 (2023)
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分52010:内科学一般関連
• 研究機関: 浜松医科大学
• 研究代表者: 前川 真人 浜松医科大学, 医学部, 特命研究教授 (20190291)
• 研究分担者: 西尾 和人 近畿大学, 医学部, 教授 (10208134) ; 中島 光子 浜松医科大学, 医学部, 准教授 (20541965) ; 坂井 和子 近畿大学, 医学部, 講師 (20580559) ; 才津 浩智 浜松医科大学, 医学部, 教授 (40402838) ; 山下 計太 浜松医科大学, 医学部附属病院, 臨床検査技師 (40868543) ; 岩泉 守哉 浜松医科大学, 医学部, 助教 (60444361) ; 松下 一之 千葉大学, 医学部附属病院, 准教授 (90344994)
• 研究期間 (年度): 2023-04-01 – 2027-03-31
• 研究課題ステータス: 交付 (2024年度)
• 配分額: 18,850千円 (直接経費: 14,500千円、間接経費: 4,350千円); 2026年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2025年度: 4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円); 2024年度: 5,980千円 (直接経費: 4,600千円、間接経費: 1,380千円); 2023年度: 7,020千円 (直接経費: 5,400千円、間接経費: 1,620千円)
• キーワード: 血中遊離核酸検査 / 質保証 / 技能試験 / ゲノム医療 / プロセス管理 / リキッドバイオプシー / 外部精度評価

研究開始時の研究の概要

我々はがん遺伝子パネル検査の質保証の一環として、パイロット的にがん患者の腫瘍組織と血液細胞のDNA試料を複数の検査室に配布して技能試験を行なった成果により、がん遺伝子パネル検査の質保証における課題を明らかにした。
本研究では、がんや妊婦の出生前診断で用いられている血液中の遊離DNA（cfDNA）の検査でも正しい結果を得るために、検査結果に影響を及ぼす因子を探り、検査施設間で精確な検査が行われているかの現状を調査する。そして、成果の共有により、精確な検査結果に基づいたゲノム医療に繋げるとともに、関係者に周知・啓発する。