| 研究課題/領域番号 |
23K27942
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| 補助金の研究課題番号 |
23H03252 (2023)
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 基金 (2024)
補助金 (2023) |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分59010:リハビリテーション科学関連
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| 研究機関 | 慶應義塾大学 |
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研究代表者 |
辻 哲也 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 教授 (90245639)
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| 研究分担者 |
石川 愛子 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師(非常勤) (10348774)
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| 研究期間 (年度) |
2024-04-01 – 2026-03-31
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| 研究課題ステータス |
交付 (2024年度)
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| 配分額 *注記 |
13,520千円 (直接経費: 10,400千円、間接経費: 3,120千円)
2025年度: 4,420千円 (直接経費: 3,400千円、間接経費: 1,020千円)
2024年度: 4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)
2023年度: 4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)
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| キーワード | リハビリテーション / 婦人科がん / 運動療法 / サルコペニア / 身体活動 / 骨格筋 / QOL |
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| 研究開始時の研究の概要 |
婦人科がんでは、治療が終了した後も他のがん種と比較して活動性が低下しやすいが、周術期から術後の経時的な変化を報告したに関する研究はいまだなく、婦人科がんに特化したリハビリテーションプログラムは開発されていない。
そこで、本研究では、子宮体癌の診断で根治手術の実施患者を対象に前方視コホート研究として、手術前から術後12カ月まで経時的にアンケート調査を実施し、身体活動量・健康関連QOLの変化を明らかにし、身体活動量・健康関連QOLに影響を与える因子を抽出し、２）その結果に基づいてリハビリテーションプログラムを構築・公開し、普及啓発を行うことで、実際の臨床場面への社会実装する予定である。
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| 研究実績の概要 |
子宮体癌の診断で根治手術を実施した患者を対象に以下の研究を行い、在宅運動プログラムを開発・公開し、実臨床場面へ社会実装する。
研究①：子宮体癌根治手術前後の骨格筋量の変化に関する後方視観察研究。【目的】手術前と術後6・12か月の骨格筋量や質を計測し、術前後の変化や影響する術前・術後因子を明らかにすること。【主要評価項目】CT第3腰椎高位の骨格筋指数 (SMI)・密度 (SMD)、術前・術後の変化量・変化率。【解析方法】多変量解析により、SMI・SMDの術前後の変化量に影響を与える術前・術後因子を抽出する。【進捗状況】データ収集は終了、解析もほぼ終了した。
研究②：子宮体癌根治手術後の身体活動・健康関連QOLの経時的変化に関する前方視コホート研究。【目的】手術前から術後6・12か月の経時的に自記式のアンケート調査を実施し、身体活動量・健康関連QOLに影響を与える因子を明らかにすること。【主要評価項目】健康関連QOL（EORTC QLQ-C30）【解析方法】術後の健康関連QOLの各項目を目的変数として、基本情報、腫瘍情報、SMI・SMD等の説明変数を用いて、多変量解析を行い、術後の予測因子を抽出する。【進捗状況】症例登録を継続中。
研究③：自宅での非監視下運動療法（在宅運動プログラム）構築 【目的】前方視コホート研究として、子宮体癌の手術を実施された患者に対して、退院直後および6か月後にウエアブル端末を装着し、生活場面での身体活動量と身体機能やQOLとの関係を明らかにすること。【主要評価項目】身体活動量・歩数。【解析方法】身体活動量の経時的な変化や身体機能（握力、5回立ち上がりテスト）、QOL等との関係を分散分析・相関分析等により解析する。【進捗状況】研究計画書を作成し倫理委員会で承認され、来年度から症例登録の予定。
さらに、来年度は、研究結果に基づき在宅運動プログラムを構築する。
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| 現在までの達成度 |
現在までの達成度
2: おおむね順調に進展している
理由
研究①②③の2023年～2024年度の進捗は以下のとおりであり、当初の予定どおりほぼ実施できている。
研究①：2023年度は患者医療情報のデータ収集および専用のアプリケーションを用いてCT画像計測を実施した。約400例の計測は予定どおり実施され、データクリーニングを行い、データセットを作成し、統計解析を実施した。2024年度は患者医療情報および約400例のCT画像計測のデータセットを解析し、研究成果の一部を第66回日本婦人科腫瘍学会学術講演会にて発表した（24年7月20日）。
研究②：2023年度は症例登録、患者医療情報のデータ収集、CT画像計測を進めた。2024年度は症例登録、医療情報のデータ収集、CT画像計測、術後のアンケートの回収を継続して実施し、研究成果の一部を第39回日本女性医学学会学術集会にて発表した（24年11月9日）。2024年度は、引き続いて、症例登録を継続して実施した。また、研究成果の一部を第39回日本女性医学学会学術集会にて発表した（24年11月9日）。
研究③：2024年度は研究計画を立案、慶應義塾大学医学部倫理委員会に申請し承認され（24年10月28日）、症例登録に向けて準備を行った。
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| 今後の研究の推進方策 |
2025年度の研究①②③の予定は以下のとおりであり、当初の計画どおりに実施する予定である。
研究①：患者医療情報および約400例のCT画像計測のデータセットを解析し、その結果をもとに、英文論文の作成、婦人科やリハビリテーション関連学会での研究発表を行う予定である。
研究②：2024年度から引き続いて、症例登録を実施し完遂させ、データ収集を終了後に、データセットを作成し解析を行い、その結果をもとに、英文論文の作成、婦人科やリハビリテーション関連学会での研究発表を行う予定である。
研究③：症例登録は2025年4月から開始し、結果の一部を解析する予定である。
さらに、2025年度は、研究結果に基づき、運動内容や負荷量のアルゴリズムを構築し、在宅運動プログラムを構築する予定である。
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