薬剤送達システム徐放化多血小板血漿による血管再生治療

• 研究課題/領域番号: 24591075
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 循環器内科学
• 研究機関: 日本医科大学
• 研究代表者: 高木 元 日本医科大学, 医学部, 講師 (00301565)
• 研究分担者: 宮本 正章 日本医科大学, 医学部, 准教授 (50229895) ; 水野 杏一 日本医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00267121)
• 研究期間 (年度): 2012-04-01 – 2016-03-31
• 研究課題ステータス: 完了 (2015年度)
• 配分額: 5,200千円 (直接経費: 4,000千円、間接経費: 1,200千円); 2015年度: 1,040千円 (直接経費: 800千円、間接経費: 240千円); 2014年度: 1,170千円 (直接経費: 900千円、間接経費: 270千円); 2013年度: 1,560千円 (直接経費: 1,200千円、間接経費: 360千円); 2012年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
• キーワード: 血小板 / 末梢動脈疾患 / 創傷治癒 / 再生医療 / ドラッグデリバリーシステム / 多血小板血漿 / 移植・再生医療 / ドラッグデリバリー / 血管新生

研究成果の概要

徐放化多血小板血漿の効果を基礎研究で検証後臨床での安全性及び製剤安定性を検証するためのプロトコールを作成した。これには閉鎖環境操作、多血小板血漿作成の自動化、成長因子濃縮効率確認と徐放化技術導入による効果検証を含む。第三種再生医療として厚生労働省へ届け出し、臨床研究開始。まず末梢動脈疾患の新生血管評価を行う方法が未開拓であるため、核医学検査による新生血管の位置、血流及び血管径の評価を可能にし、次に適応疾患として膠原病を合併した動脈硬化症に対する効果を検証し論文発表。現時点で徐放化多血小板血漿による臨床効果は安全面においては有害事象を認めず、その臨床効果を検証するため症例を蓄積中である。

研究成果

• [雑誌論文] Imaging angiogenesis using 99mTc-MAA scintigraphy in patients with peripheral artery disease. (2016)
  • 著者名/発表者名: Gen Takagi, Masaaki Miyamoto, Yoshimitsu Fukushima, Masahiro Yasutake, Shuhei Tara, Ikuyo Takagi, Naoki Seki, Shinichiro Kumita, Wataru Shimizu
  • 雑誌名: J Nucl Med. 巻: 57 号: 2 ページ: 192-197
  • DOI: 10.2967/jnumed.115.160937
  • 査読あり / 謝辞記載あり
• [雑誌論文] 難治性末梢動脈疾患に対する血管再生治療の最前線 (2015)
  • 著者名/発表者名: 宮本 正章, 高木 元, 久保田 芳明, 桐木 園子, 手塚 晶人, 太良 修平, 清水 渉, 福嶋 善光, 汲田 伸一郎, 田畑 泰彦
  • 雑誌名: 日本耳鼻咽喉科学会会報 巻: 118 ページ: 1281-1288
  • NAID: 130005130157
• [雑誌論文] Therapeutic Vascular Angiogenesis for Intractable Macroangiopathy-related Digital Ulcer in Patients with Systemic Sclerosis: A Pilot Study. (2014)
  • 著者名/発表者名: Gen Takagi, Masaaki Miyamoto, Shuhei Tara, Sonoko Kirinoki-Ichikawa, Yoshiaki Kubota, Tomohito Hada, Ikuyo Takagi, Kyoichi Mizuno
  • 雑誌名: Rheumatology(Oxford) 巻: Epub ahead of print 号: 5 ページ: 854-859
  • DOI: 10.1093/rheumatology/ket432
  • 査読あり
• [雑誌論文] 私の病院のフットケア紹介： 重症創傷患者の全身ケアとフットケア (2014)
  • 著者名/発表者名: 高木元、宮本正章、桐木園子、久保田芳明、手塚晶人、清水渉
  • 雑誌名: 日本フットケア学会雑誌 巻: 12 ページ: 81-84
• [雑誌論文] Low-energy extracorporeal shock wave therapy improves microcirculation blood flow of ischemic limb in patients with peripheral arterial disease. (2014)
  • 著者名/発表者名: Shuhei Tara, Masaaki Miyamoto, Gen Takagi, Akito Tezuka, Sonoko Kirinoki-Ichikawa, Hitoshi Takano, Ikuyo Takagi, Masahiro Yasutake and Kyoichi Mizuno
  • 雑誌名: J Nippon Med Sch 巻: 81 ページ: 19-27
  • 査読あり
• [雑誌論文] Alogliptin after Acute Coronary Syndrome in Patients with Type 2 Diabetes. (2013)
  • 著者名/発表者名: White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Cushman WC, Zannad F; the EXAMINE Investigators
  • 雑誌名: N Engl J Med 巻: 369 号: 14 ページ: 1327-1335
  • DOI: 10.1056/nejmoa1305889
  • 査読あり
• [雑誌論文] Usefulness of Rosuvastatin to Prevent Periprocedural Myocardial Injury in Patients Undergoing Elective Coronary Intervention. (2013)
  • 著者名/発表者名: Hitoshi Takano, Takayoshi Ohba, Eisei Yamamoto, Hideki Miyachi, Keisuke Inui, Hidekazu Kawanaka, Masataka Kamiya, Arifumi Kikuchi, Yasuhiro Takahashi, Jun Tanabe, Shigenobu Inami, Gen Takagi, Kuniya Asai, Mashiro Yasutake, Chikao Ibuki, Keiji Tanaka, Yoshiki Kusama, Yasuhiko Seino, Kazuo Munakata, Kyoichi Mizuno
  • 雑誌名: Am J Cardiol 巻: 111 号: 12 ページ: 1688-1693
  • DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.02.018
  • 査読あり
• [雑誌論文] Acute myocarditis associated with coxsackievirus B4 mimicking influenza myocarditis: electron microscopy detection of causal virus of myocarditis. (2013)
  • 著者名/発表者名: Takeshi Ikeda, Tsunenori Saito, Gen Takagi, Shigeru Sato, Hitoshi, Takano, Yusuke Hosokawa, Meiso, Hayashi, Kuniya Asai, Masahiro, Yasutake, and Kyoichi Mizuno
  • 雑誌名: Circulation 巻: 128 号: 25 ページ: 2811-2812
  • DOI: 10.1161/circulationaha.112.000602
  • 査読あり
• [雑誌論文] Myocardial alterations and clinical implications associated with recovery of cardiac function in dilated cardiomyopathy with obesity. (2013)
  • 著者名/発表者名: Tsunenori Saito, Kuniya Asai, Shigeru Sato, Gen Takagi, Hitoshi Takano, Hiroshi Takahashi, Masahiro Yasutake, Kyoichi Mizuno.
  • 雑誌名: Int J Cardiol 巻: 168 号: 1 ページ: 144-150
  • DOI: 10.1016/j.ijcard.2012.09.046
  • 査読あり
• [雑誌論文] The dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin improves vascular endothelial function in type 2 diabetes (2012)
  • 著者名/発表者名: Yoshiaki Kubota, Masaaki Miyamoto, Gen Takagi, Takeshi Ikeda, Sonoko Kirinoki-Ichikawa, Kotoko Tanaka, Kyoichi Mizuno
  • 雑誌名: J Korean Med Sci 巻: 27 号: 11 ページ: 1364-1370
  • DOI: 10.3346/jkms.2012.27.11.1364
  • 査読あり
• [学会発表] Towards Ready-to-use Cell Therapy: Clinical Diagnostic Approach and Therapeutic Angiogenesis in Polyvascular Disease (2016)
  • 著者名/発表者名: G Takagi, M Miyamoto, S Kirinoki, Y Kubota, Y Fukushima, S Tara, T Hada, I Takagi, H Hashimoto, S Kumita, W Shimizu
  • 学会等名: 第80回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 仙台
  • 年月日: 2016-03-18
• [学会発表] 動脈硬化疾患の栄養リスクと予後検討 (2016)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、桐木園子、日ノ澤進一郎、杉山未緒、本城和義、永積 渉、杉山理恵、柿沼香里、酒井良子、菅野仁士、渡邉友起子、三原恵理
  • 学会等名: 第31回日本静脈経腸栄養学会学術集会
  • 発表場所: 福岡
  • 年月日: 2016-02-25
• [学会発表] 難治性下肢潰瘍に対する組織工学を応用した血管再生治療 (2016)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本 正章、太良 修平、、桐木 園子、 久保田 芳明、手塚 晶人、羽田 朋人、高木 郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第14回日本フットケア学会年次学術集会
  • 発表場所: 神戸
  • 年月日: 2016-02-06
• [学会発表] 脈管栄養学とその予後：閉塞性動脈硬化症における検討 (2015)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本 正章、桐木園子、久保田芳明、手塚晶人、太良修平、羽田朋人、高木郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第56回日本脈管学会総会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2015-10-29
• [学会発表] DDS徐放化多血小板血漿（PRP）による血管組織再生医療 (2015)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、桐木 園子、久保田 芳明、手塚 晶人、太良 修平、羽田 朋人、高木 郁代、宮本 正章、清水 渉
  • 学会等名: 第7回日本下肢救済・足病学会学術集会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 2015-07-11
• [学会発表] Low basal energy expenditure regulates poor outcome in Patients with Critical Limb Ischemia (2015)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、桐木園子、久保田芳明、手塚晶人、太良修平、羽田朋人、高木郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第79回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 大阪
  • 年月日: 2015-04-24 – 2015-04-26
• [学会発表] Low Basal Energy Expenditure Regulates Poor Outcome in Patients with Critical Limb Ischemia (2015)
  • 著者名/発表者名: G Takagi, M Miyamoto, S Kirinoki-Ichikawa, Y Kubota, A Tezuka, S Tara, T Hada, I Takagi, W Shimizu
  • 学会等名: 第79回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 大坂
  • 年月日: 2015-04-24
• [学会発表] 67Ga-citrate-SPECT-CT融合画像評価による新しい骨髄炎の診断および評価法 (2015)
  • 著者名/発表者名: 桐木-市川園子、宮本 正章、高木 元、久保田芳明、手塚 晶人、福嶋 善光、杉原康朗、 汲田伸一郎、清水 渉
  • 学会等名: 第13回日本フットケア学会年次学術集会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2015-02-14 – 2015-02-15
• [学会発表] 徐放化PRP血管再生治療による創傷治療 (2015)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、久保田芳明、桐木園子、手塚晶人、高木郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第13回日本フットケア学会年次学術集会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2015-02-14 – 2015-02-15
• [学会発表] NEW METHOD FOR QUANTATIVE EVALUATION AND PROGNOSTIFICATION OF OSTEOMYELITIS IN DIABETIC FOOT BY USING 67GA-CITRATE HYBRID SPECT CT FUSION IMAGING (2014)
  • 著者名/発表者名: Sonoko Kirinoki-Ichikawa, Masaaki Miyamoto, Gen Takagi, Yoshiaki Kubota, Akito Tezuka, Yoshimitsu Fukushima, Yasuro Sugihara, Shinichiro Kumita, Wataru Shimizu
  • 学会等名: THE 10TH IDF-WPR CONGRESS AND 6TH AASD SCIENTIFIC MEETING
  • 発表場所: Suntec, Singapore
  • 年月日: 2014-11-21 – 2014-11-24
• [学会発表] 脈管新生血管径の画像評価 (2014)
  • 著者名/発表者名: 久保田 芳明, 高木 元, 宮本 正章, 安武 正弘, 高木 郁代, 太良 修平, 桐木 園子, 手塚 晶人, 羽田 朋人, 古瀬 領人, 清水 渉
  • 学会等名: 第55回日本脈管学会総会
  • 発表場所: 倉敷
  • 年月日: 2014-10-30 – 2014-11-01
• [学会発表] 難治性血管炎治療の最前線 難治性血管炎・膠原病に対する血管再生治療 (2014)
  • 著者名/発表者名: 高木 元, 宮本 正章, 久保田 芳明, 桐木 園子, 太良 修平, 手塚 晶人, 羽田 朋人, 高木 郁代, 清水 渉
  • 学会等名: 第55回日本脈管学会総会
  • 発表場所: 倉敷
  • 年月日: 2014-10-30 – 2014-11-01
• [学会発表] Angiogenesis-Imaging using 99mTc-MAA Scintigraphy in Patients with Peripheral Artery Disease (2014)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、太良修平、桐木園子、福嶋善光、久保田芳明 手塚晶人、羽田朋人、高野仁司、高木郁代、汲田伸一郎、清水 渉
  • 学会等名: 第78回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 難治性疾患に対する組織工学を応用した血管再生治療 (2014)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、久保田芳明、桐木園子、羽田朋人、手塚晶人、乾 恵輔、高木郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第13回 日本再生医療学会総会
  • 発表場所: 京都
• [学会発表] 血管再生治療に必要なエビデンス構築 (2014)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、久保田芳明、桐木園子、羽田朋人、手塚晶人、太良修平、高木郁代、清水 渉
  • 学会等名: 第13回日本再生医療学会総会
  • 発表場所: 京都
• [学会発表] 67Ga-citrate-SPECT-CT融合画像評価による新しい半定量的骨髄炎診断法の開発と予後評価 (2013)
  • 著者名/発表者名: 桐木-市川園子、宮本 正章、高木 元、久保田芳明、手塚 晶人、福嶋 善光、杉原 康朗、汲田伸一郎、清水 渉
  • 学会等名: 第43回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 熊本
• [学会発表] 重症下肢虚血への血管再生治療：10年長期予後から考える適応と限界 (2013)
  • 著者名/発表者名: 乾 恵輔、桐木-市川園子、宮本 正章、高木 元、久保田芳明、手塚 晶人、清水 渉
  • 学会等名: 第43回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 熊本
• [学会発表] 心サルコイドーシスに対する18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法の有用性 (2013)
  • 著者名/発表者名: 柴田 祐作, 高野 仁司, 澁谷 淳介, 久保田 芳明, 中村 俊一, 村井 綱児, 稲見 茂信, 高木 元, 浅井 邦也, 汲田 伸一郎, 清水 渉
  • 学会等名: 第61回日本心臓病学会学術集会
  • 発表場所: 熊本
• [学会発表] CLIに対する治療の対策と限界 CLIに対する血管再生治療10年長期予後から考える限界点 (2013)
  • 著者名/発表者名: 高木 元, 宮本 正章, 安武 正弘, 高木 郁代, 太良 修平, 久保田 芳明, 桐木 園子, 手塚 晶人, 羽田 朋人, 古瀬 頼人, 清水 渉
  • 学会等名: 日本脈管学会総会
  • 発表場所: 熊本
• [学会発表] 多剤耐性菌から足を守る: マゴットセラピーの効果と適応 (2013)
  • 著者名/発表者名: 高木 元
  • 学会等名: 第12回日本フットケア学会年次学術集会
  • 発表場所: 奈良
  • 招待講演
• [学会発表] ２型糖尿病患者における DPP-4阻害薬の心血管疾患二次予防効果 (2013)
  • 著者名/発表者名: 久保田 芳明, 高木 元, 桐木 園子, 中村 俊一, 村井 綱児, 稲見 茂信, 高野 仁司, 浅井 邦也, 宮本 正章, 清水 渉
  • 学会等名: 第61回日本心臓病学会学術集会
  • 発表場所: 熊本
• [学会発表] 糖尿病合併治療抵抗性末梢動脈疾患(PAD)に対する自己骨髄幹細胞による血管再生療法(先進医療承認)の効果 (2013)
  • 著者名/発表者名: 宮本 正章, 高木 元, 桐木 園子, 久保田 芳明, 村井 綱児, 手塚 晶人, 古瀬 領人, 志摩 綾香, 羽田 朋人, 高木 郁代, 清水 渉
  • 学会等名: 第28回糖尿病合併症学会
  • 発表場所: 北海道
• [学会発表] 糖尿病性虚血潰瘍での切断回避に関する検討 (2013)
  • 著者名/発表者名: 村井綱児、高木 元、手塚晶人、桐木園子、古瀬領人、久保田芳明、宮本正章、水野杏一
  • 学会等名: 第50回 日本糖尿病学会関東甲信越地方会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 糖尿病性虚血潰瘍への血行再建術とその切断回避分析 (2013)
  • 著者名/発表者名: 久保田芳明、高木 元、桐木園子、手塚晶人、古瀬領人、宮本正章、水野杏一
  • 学会等名: 第1２回日本再生医療学会総会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 10-year Prognosis of Therapeutic Vascular Angiogenesis for Peripheral Artery Disease -Principle Indication and Limitation- (2013)
  • 著者名/発表者名: Gen Takagi, Masaaki Miyamoto, Shuhei Tara, Yoshiaki Kubota, Sonoko Kirinoki, Akito Tezuka, Erito Furuse, Hitoshi Takano, Ikuyo Takagi, Masahiro Yasutake, Kyoichi Mizuno
  • 学会等名: 第７７回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] Therapeutic Vascular Angiogenesis for Intractable Microangiopathy Related Digital Ulcer in Patients with Systemic Sclerosis (2013)
  • 著者名/発表者名: Tomohito Hada, Gen Takagi, Sonoko Kirinoki, Yoshiaki Kubota, Shuhei Tara, Masaaki Miyamoto, Kyoichi Mizuno
  • 学会等名: 第７７回日本循環器学会学術集会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 免疫疾患における再生医学 膠原病・アレルギー疾患による難治性創傷に対する再生医療を応用した先進併用療法 (2012)
  • 著者名/発表者名: 宮本 正章, 高木 元, 桐木 園子, 久保田 芳明, 水野 博司, 百束 比古, 田畑 泰彦
  • 学会等名: 第40回日本臨床免疫学会総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 外科領域における先端技術・治療の開発 徐放化Platelet-Rich Plasma(PRP)を用いた血管新生療法の開発 (2012)
  • 著者名/発表者名: 栗田二郎, 宮本正章, 石井庸介, 青山純也, 高木元, 田畑泰彦, 落雅美, 清水一雄
  • 学会等名: 第112回日本外科学会定期学術集会
  • 発表場所: 千葉
• [学会発表] 血管再生医療におけるこの10年 (2012)
  • 著者名/発表者名: 桐木-市川園子, 高木元, 太良修平, 久保田芳明, 安武正弘, 高見佳宏, 百束比古, 栗田二郎, 落雅美, 水野博司, 田畑泰彦, 宮本正章, 水野杏一
  • 学会等名: 第18回日本血管内治療学会総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 難病疾患による指尖潰瘍に対する再生医療 (2012)
  • 著者名/発表者名: 高木 元, 宮本 正章, 桐木 園子, 手塚 晶人, 久保田 芳明, 高木 郁代, 水野 杏一
  • 学会等名: 第53回日本脈管学会総会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 高気圧酸素療法と血管再生医療・局所陰圧閉鎖療法併用による難治性下腿潰瘍・足壊疽症例の創傷治癒促進効果 (2012)
  • 著者名/発表者名: 松田範子, 豊富達智, 中山拓也, 志村亜由香, 佐々木拓也, 鈴木健一, 木山輝郎, 内田英二, 桐木園子, 高木元, 宮本正章, 竹田晋浩, 徳永昭
  • 学会等名: 第47回日本高気圧環境・潜水医学会学術集会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] 重症ASO合併糖尿病患者におけるインスリン自己注射で巨大皮下血腫を生じた１例 (2012)
  • 著者名/発表者名: 柴田祐作，村井綱児，手塚晶人，久保田芳明，高木 元，田中古登子，宮本正章，水野杏一
  • 学会等名: 第588回日本内科学会関東地方会
  • 発表場所: 東京
• [学会発表] 糖尿病性虚血潰瘍の切断回避因子分析 (2012)
  • 著者名/発表者名: 手塚 晶人、高木 元、桐木 園子、古瀬 領人、久保田芳明、宮本 正章、水野 杏一
  • 学会等名: 第42回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] マゴットセラピー159例から考える下肢救済実績 (2012)
  • 著者名/発表者名: 桐木市川園子、高木 元、久保田芳明、手塚 晶人、飯村 剛史、高見 佳宏、松田 範子、宮本 正章、水野 杏一
  • 学会等名: 第42回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] 強皮症による虚血性指尖潰瘍に対する血管再生医療効果 (2012)
  • 著者名/発表者名: 羽田 朋人、高木 元、桐木 園子、久保田芳明、太良 修平、宮本 正章、水野 杏一
  • 学会等名: 第42回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 札幌
• [学会発表] 全身性硬化症による難治性潰瘍に対する再生医療の試み (2012)
  • 著者名/発表者名: 高木 元、宮本正章、太良修平、桐木園子、水野杏一
  • 学会等名: 第11回日本再生医療学会総会
  • 発表場所: 横浜
• [学会発表] 周術期副反応対策と 予後改善を目指した適応判断 (2012)
  • 著者名/発表者名: 高木元、古山景子、大貫朋子、桐木-市川園子、高瀬仁志、宮本正章
  • 学会等名: 第4回日本創傷外科学会
  • 発表場所: 福岡
• [図書] 末梢動脈疾患・静脈疾患・リンパ管疾患：循環器診療のエビデンスを使いこなす (2015)
  • 著者名/発表者名: 高木 元
  • 総ページ数: 221
  • 出版者: 秀潤社
• [図書] 今、動脈硬化はこう治療する (2013)
  • 著者名/発表者名: 久保田 芳明, 高木 元, 宮本 正章
  • 総ページ数: 144
  • 出版者: メジカルビュー社
• [図書] CCUテキスト (2013)
  • 著者名/発表者名: 高木 元, 宮本 正章
  • 総ページ数: 328
  • 出版者: 文光堂
• [図書] 最新臨床糖尿病学：糖尿病学の最新動向 (2012)
  • 著者名/発表者名: 宮本正章, 高木 元
  • 総ページ数: 671
  • 出版者: 日本臨牀社