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地域密着型の自主臨床試験の支援体制の構築

研究課題

研究課題/領域番号 24659230
研究種目

挑戦的萌芽研究

配分区分基金
研究分野 医療社会学
研究機関筑波大学

研究代表者

橋本 幸一  筑波大学, 医学医療系, 教授 (80463826)

研究分担者 中田 由夫  筑波大学, 医学医療系, 准教授 (00375461)
原田 義則  筑波大学, 学内共同利用施設等, 特命教授 (00455932)
馬見塚 尚孝  筑波大学, 医学医療系, 講師 (50580510)
安田 貢  独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部), その他(移行) (70528439)
藤江 敬子  筑波大学, 医学医療系, 助教 (80623959)
安田 貢  独立行政法人国立病院機構水戸医療センター(臨床研究部), その他部局等, その他 (70528489)
研究期間 (年度) 2012-04-01 – 2015-03-31
研究課題ステータス 完了 (2014年度)
配分額 *注記
3,900千円 (直接経費: 3,000千円、間接経費: 900千円)
2014年度: 1,430千円 (直接経費: 1,100千円、間接経費: 330千円)
2013年度: 1,690千円 (直接経費: 1,300千円、間接経費: 390千円)
2012年度: 780千円 (直接経費: 600千円、間接経費: 180千円)
キーワード臨床試験 / CRC / リサーチアシスタント / プロジェクトマネジメント / 臨床研究コーディネーター / データマネジメント / 臨床研究教育 / プロジェクトマネージャー
研究成果の概要

患者指向型、臨床現場のニーズに応じた自主臨床研究の地域密着型支援体制の構築を目指し、研究を実施した。モデルケースとして、水戸地域の一般病院において、リサーチアシスタントを常在させ、CRC業務、データを抽出するデータマネジメントなどの研究支援を行った。また、臨床研究を専門とする教員3名が、月1回の頻度で、病院を訪問し、医師・コメディカルに対する個別相談などを実施した。研究支援件数が、2年間で119件と一定の成果を収めた。今後は、患者指向型のシーズを基にした医薬品・医療機器等の創出に向けて、介入研究が実施できる支援体制を構築することが必要と考える。

報告書

(4件)
  • 2014 実績報告書   研究成果報告書 ( PDF )
  • 2013 実施状況報告書
  • 2012 実施状況報告書
  • 研究成果

    (5件)

すべて 2015 2014 2013 2012

すべて 学会発表 (5件)

  • [学会発表] 水戸協同病院における2年間の臨床研究支援の取り組み2015

    • 著者名/発表者名
      青砥早苗、藤江敬子、中田由夫、小林裕幸、渡辺重行、橋本幸一
    • 学会等名
      第42回関東農村医学会学術総会
    • 発表場所
      水戸プラザホテル(茨城県)
    • 年月日
      2015-07-11
    • 関連する報告書
      2014 実績報告書
  • [学会発表] 水戸協同病院における臨床研究支援の取り組み2014

    • 著者名/発表者名
      青砥早苗、藤江敬子、中田由夫、小林裕幸、渡辺重行、橋本幸一
    • 学会等名
      第63回日本農村医学会学術総会
    • 発表場所
      つくば国際会議場(茨城県)
    • 年月日
      2014-11-13 – 2014-11-14
    • 関連する報告書
      2014 実績報告書
  • [学会発表] 多施設共同自主臨床試験におけるCRC支援のあり方-実施施設内の医療スタッフへのOJT教育を通して-2013

    • 著者名/発表者名
      山口ひとみ,石原 恵,飯泉祐一,橋本幸一
    • 学会等名
      第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • 発表場所
      東京ベイ舞浜ホテル(千葉県)
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 診療情報管理士がCRC業務を実施することによる自主臨床研究の効率化と質向上2013

    • 著者名/発表者名
      額賀智恵子,藤江敬子,馬見塚尚孝、中田由夫,橋本幸一
    • 学会等名
      第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • 発表場所
      東京ベイ舞浜ホテル(千葉県)
    • 関連する報告書
      2013 実施状況報告書
  • [学会発表] 効率的で質の高い臨床試験の実施方法の検討-整形外科領域の研究者主導臨床試験を題材として-2012

    • 著者名/発表者名
      桑原美和子,額賀智恵子,藤江敬子,馬見塚尚孝、中田由夫,橋本幸一
    • 学会等名
      第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
    • 発表場所
      大宮ソニックシティ(埼玉県)
    • 関連する報告書
      2012 実施状況報告書

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公開日: 2013-05-31   更新日: 2019-07-29  

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